理学療法による腰椎椎間板ヘルニアの寛解
2016年8月15日 更新者：Aynur Demirel、Hacettepe University
腰椎椎間板ヘルニアの詳細
この研究は、非外科的脊椎減圧療法がヘルニアの寛解、痛みの軽減、および機能状態の改善に有効であるかどうかを判断する目的で実施されました。
調査の概要
詳細な説明
どちらのグループも、電気療法、深部摩擦マッサージ、安定化運動の組み合わせを 15 セッション受けました。
コンバイン群は、従来の理学療法群とは異なる非外科的脊椎減圧療法（NSDT）を受けました。 Numeric Analog Scale、Straight leg raise (SLR) テスト、Oswestry Disability Index (ODI) をベースライン時と治療後に適用しました。 椎間板の高さとヘルニアの厚さは、ベースライン時と治療後 3 か月の磁気共鳴想像法 (MRI) で測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
腰椎椎間板ヘルニアと診断され、8週間以上の腰痛を患っている
除外基準:
脊椎手術を受けた 骨粗鬆症の臨床診断 脊柱側弯症および脊椎すべり症の臨床診断 感覚喪失を引き起こす神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループを組み合わせる
従来の理学療法は、15 セッションの治療を適用しました。 従来の理学療法に加えて、非外科的脊椎減圧療法が適用されます。 治療の最初の 10 セッションで非外科的減圧療法を適用し、最後の 5 セッションで脊椎安定化運動を適用しました。 |
非外科的脊椎減圧療法は、18回の牽引サイクルで構成されています。
磁気共鳴画像法 (MRI) による牽引力適用ヘルニア レベル。
電気療法を利用しました。
電気療法は、ホットパック 20 分、TENS 20 分、超音波 5 分で構成されていました。
脊椎安定化エクササイズは基本的なエクササイズを開始しました。
患者の耐性に応じて、運動プログラムが再確立されました。
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実験的：従来の理学療法
従来の理学療法は、15 セッションの治療を適用しました。
従来の理学療法は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、超音波電流で構成されていました。
脊椎安定化演習は、最後の 5 セッションの治療に適用されました。
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電気療法を利用しました。
電気療法は、ホットパック 20 分、TENS 20 分、超音波 5 分で構成されていました。
脊椎安定化エクササイズは基本的なエクササイズを開始しました。
患者の耐性に応じて、運動プログラムが再確立されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニアの厚さ
時間枠：3 か月でのヘルニアの厚さと椎間板の高さのベースラインからの変化
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MRIでヘルニアの厚さを測りました。
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3 か月でのヘルニアの厚さと椎間板の高さのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数
時間枠：3ヶ月まで
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Oswestry Disability Index が使用されました。Oswestry Disability Index は、機能および障害レベルの変化を評価するために使用されました。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 0 から 20 のスコアは「軽度の障害」、21 から 40 のスコアは「中等度の障害」、41 から 60 のスコアは「重度の障害」、61 から 80 のスコアは「不自由」、81 から 100 のスコア「ベッドバウンド」と表現 |
3ヶ月まで
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可動性
時間枠：3ヶ月まで
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ストレートレッグレイズテストが使用されました。
ゴニオメーターを使用して、脚をまっすぐに上げたときの痛みのない角度を測定しました。
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3ヶ月まで
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痛みの重症度
時間枠：15回の治療セッションでの痛みの重症度のベースラインからの変化
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数値アナログスケールが使用されました。
「0」は痛みがないことを表し、「10」は「耐えられないほどの痛み」を表す。
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15回の治療セッションでの痛みの重症度のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aynur Demirel, PhD、Hacettepe University
- 主任研究者：Nevin Ergun, Proff、Hacettepe University
- 主任研究者：Mehmet Yorubulut, MD、Acıbadem Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GO14-265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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