- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699164
물리치료에 의한 요추 추간판 탈출증의 완화
Lumbal Disk Herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
연구 개요
상세 설명
두 그룹 모두 15회 세션 동안 전기 요법, 깊은 마찰 마사지 및 안정화 운동의 조합을 받았습니다.
결합 그룹은 기존 물리 치료 그룹과 다른 비수술적 척추 감압 요법(NSDT)을 받았습니다. Numeric Analog Scale, SLR(Straight Leg Raise) 검사, ODI(Oswestry Disability Index)를 기준선과 치료 후에 적용했습니다. 자기 공명 영상(MRI)에서 기준선과 치료 3개월 후 디스크 높이와 추간판 탈출 두께를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
요통으로 최소 8주 이상 고통받는 요추 추간판 탈출증으로 진단
제외 기준:
척추 수술을 받은 경우 골다공증의 임상 진단을 받은 경우 척추측만증 및 척추전방전위증의 임상 진단을 받은 경우 모든 신경 질환이 감각 상실을 유발한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 결합
기존의 물리 치료는 15회 치료를 적용했습니다. 기존의 물리치료 외에 비수술적 척추감압치료가 적용되었습니다. 처음 10회 치료는 비수술적 감압 요법을 적용하고 마지막 5회는 척추 안정화 운동을 적용합니다. |
비수술 척추 감압 요법은 18 견인 주기로 구성됩니다.
MRI(Magnetic Resonance Imaging)에 따른 견인력 적용 탈장 수준.
전기 요법이 사용되었습니다.
전기치료는 핫팩 20분, TENS 20분, 초음파 5분으로 구성되었다.
척추 안정화 운동은 기초 운동을 시작했습니다.
환자의 관용에 따라 운동 프로그램이 재정립되었습니다.
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실험적: 전통적인 물리 치료
기존의 물리 치료는 15회 치료를 적용했습니다.
기존의 물리치료는 핫팩, TENS(Transcutaneal Electric Nerve Stimulation) 및 초음파 전류로 구성되었습니다.
척추 안정화 운동은 마지막 5회 치료 세션에 적용되었습니다.
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전기 요법이 사용되었습니다.
전기치료는 핫팩 20분, TENS 20분, 초음파 5분으로 구성되었다.
척추 안정화 운동은 기초 운동을 시작했습니다.
환자의 관용에 따라 운동 프로그램이 재정립되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈출 두께
기간: 3개월 후 추간판 두께와 추간판 높이의 기준선 대비 변화
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탈출 두께는 MRI에서 측정되었습니다.
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3개월 후 추간판 두께와 추간판 높이의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 최대 3개월
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Oswestry Disability Index가 사용되었습니다. Oswestry Disability Index는 기능 및 장애 수준의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 0~20점은 "경미한 장애", 21~40점은 "중등도 장애", 41~60점은 "심각한 장애", 61~80점은 "절름발이", 81~100점은 "침대 경계"로 설명 |
최대 3개월
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유동성
기간: 최대 3개월
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스트레이트 레그 레이즈 테스트가 사용되었습니다.
다리를 쭉 뻗을 때 통증이 없는 각도를 고니오미터로 측정했습니다.
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최대 3개월
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통증 정도
기간: 15회 치료 세션에서 통증 중증도의 기준선 변경
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숫자 아날로그 스케일이 사용되었습니다.
"0"은 통증이 없음을, "10"은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
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15회 치료 세션에서 통증 중증도의 기준선 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
- 수석 연구원: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
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연구 완료 (실제)
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