Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remission av diskbråck i ländryggen genom sjukgymnastik

15 augusti 2016 uppdaterad av: Aynur Demirel, Hacettepe University

Lumbal Disk Herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması

Denna studie genomfördes med syftet att fastställa huruvida icke-kirurgisk dekompressionsterapi var effektiv i remission av herniering, minskad smärta och förbättrad funktionsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Båda grupperna fick en kombination av elektroterapi, djup friktionsmassage och stabiliseringsträning under femton pass.

Kombinationsgruppen fick icke-kirurgisk dekompressionsterapi (NSDT) som skiljer sig från den konventionella sjukgymnastikgruppen. Numerisk analog skala, höjning av raka ben (SLR) test, Oswestry Disability Index (ODI) applicerades vid baslinjen och efter behandling. Diskhöjd och bråcktjocklek mättes med magnetisk resonansfantasi (MRI) som utfördes vid baslinjen och tre månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diagnostiserats som diskbråck i ländryggen som lider av smärta i ländryggen minst 8 veckor

Exklusions kriterier:

genomgått någon ryggradskirurgi klinisk diagnos av osteoporos klinisk diagnos av skolios och spondylolistes någon neurologisk sjukdom orsakar sensoriell förlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinera grupp

Konventionell sjukgymnastik tillämpade 15 behandlingstillfällen. Förutom konventionell sjukgymnastik tillämpas icke-kirurgisk spinal dekompressionsterapi.

Första 10 behandlingssessionerna tillämpas icke-kirurgisk dekompressionsterapi och de sista 5 sessionerna ryggstabiliseringsövning tillämpas.
Enhet: DRX 9000, Axiom Worldwide, Tampa, Florida
icke-kirurgisk spinal dekompressionsterapi består av 18 dragcykler. Dragkraft applicerad bråck nivåer enligt Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Övrig: fysioterapi
elektroterapi användes. elektroterapin bestod av 20 minuters hot-pack, 20 minuter TENS och 5 minuter ultraljud.
Övrig: övning för stabilisering av ryggraden
ryggradsstabiliseringsövningar startade elementära övningar. Enligt patienttolerans har träningsprogrammet återupprättats.
Experimentell: konventionell sjukgymnastik
konventionell sjukgymnastik tillämpade 15 behandlingstillfällen. Konventionell sjukgymnastik bestod av hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljudsströmmar. Spinalstabiliseringsövningar tillämpade de senaste fem terapisessionerna.
Övrig: fysioterapi
elektroterapi användes. elektroterapin bestod av 20 minuters hot-pack, 20 minuter TENS och 5 minuter ultraljud.
Övrig: övning för stabilisering av ryggraden
ryggradsstabiliseringsövningar startade elementära övningar. Enligt patienttolerans har träningsprogrammet återupprättats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bråck tjocklek
Tidsram: förändring från baslinjen i bråcktjocklek och diskhöjd vid tre månader
bråcktjockleken mättes med MRT.
förändring från baslinjen i bråcktjocklek och diskhöjd vid tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fungera
Tidsram: upp till 3 månader

Oswestry Disability Index användes. Oswestry Disability Index användes för att bedöma förändringar i funktions- och funktionsnedsättningsnivåer. Poäng varierar från 0 till 100.

poäng mellan 0 och 20 beskrivs som "minimal funktionsnedsättning", poäng mellan 21 och 40 beskrivs som "måttlig funktionsnedsättning", poäng mellan 41 och 60 beskrivs som "svår funktionsnedsättning", poäng mellan 61 och 80 beskrivs som "förlamad" och poäng mellan 81 och 100 beskrivs som "sängavgränsad"
upp till 3 månader
rörlighet
Tidsram: upp till 3 månader
höjningstest med raka ben användes. Smärtfri vinkel för raka benhöjningar mättes med goniometer.
upp till 3 månader
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: ändra från baslinjen i smärtans svårighetsgrad vid 15 behandlingssessioner
numerisk analog skala användes. "0" beskrev ingen smärta, "10" beskrev "olidlig smärta".
ändra från baslinjen i smärtans svårighetsgrad vid 15 behandlingssessioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO14-265

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera