- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02699164
Lannevälilevytyrän remissio fysioterapialla
Lannelevyn herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat ryhmät saivat yhdistelmän sähköterapiaa, syväkitkahierontaa ja stabilointiharjoitusta viidentoista istunnon ajan.
Yhdistelmäryhmä sai ei-kirurgista spinal dekompressiohoitoa (NSDT), joka poikkesi perinteisestä fysioterapiaryhmästä. Numeerinen analoginen asteikko, suora jalan nosto (SLR) -testi, Oswestry Disability Index (ODI) käytettiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Levyjen korkeus ja hernian paksuus mitattiin magneettikuvauksella (MRI), joka suoritettiin lähtötilanteessa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
diagnosoitu lannelevytyrä, joka kärsii alaselkäkivuista vähintään 8 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
jolle on tehty selkäydinleikkaus osteoporoosin kliininen diagnoosi skolioosin ja spondylolisteesin kliininen diagnoosi mikä tahansa neurologinen sairaus aiheuttaa aistihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistä ryhmä
Perinteisessä fysioterapiassa käytettiin 15 hoitokertaa. Perinteisen fysioterapian lisäksi ei-kirurginen selkärangan dekompressiohoito. Ensimmäiset 10 hoitokertaa ei-kirurgista dekompressiohoitoa ja 5 viimeistä selkärangan stabilointiharjoitusta. |
ei-kirurginen selkärangan dekompressiohoito koostuu 18 vetosyklistä.
Vetovoimaan kohdistetut herniaatiotasot magneettikuvauksen (MRI) mukaan.
sähköterapiaa käytettiin.
sähköterapia koostui 20 minuutista hot-packista, 20 minuuttia TENSistä ja 5 minuuttia ultraäänestä.
selkärangan stabilointiharjoitukset aloittivat perusharjoitukset.
Potilaan sietokyvyn mukaan harjoitusohjelma perustettiin uudelleen.
|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia
tavanomaisessa fysioterapiassa käytettiin 15 hoitokertaa.
Perinteinen fysioterapia koostui hotpackista, transkutaanisesta sähköhermostimulaatiosta (TENS) ja ultraäänivirroista.
Selkärangan stabilointiharjoituksia sovellettiin viiteen viimeiseen hoitokertaan.
|
sähköterapiaa käytettiin.
sähköterapia koostui 20 minuutista hot-packista, 20 minuuttia TENSistä ja 5 minuuttia ultraäänestä.
selkärangan stabilointiharjoitukset aloittivat perusharjoitukset.
Potilaan sietokyvyn mukaan harjoitusohjelma perustettiin uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hernian paksuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta hernian paksuudessa ja levyn korkeudessa kolmen kuukauden kohdalla
|
tyrän paksuus mitattiin magneettikuvauksella.
|
muutos lähtötasosta hernian paksuudessa ja levyn korkeudessa kolmen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminto
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Oswestry Disability -indeksiä käytettiin. Oswestry Disability Index -indeksiä käytettiin arvioimaan toiminnan ja vammaisuuden muutoksia. Pisteet vaihtelevat 0-100. pisteet 0–20 kuvataan "vähimmäisvammana", pisteet 21 ja 40 välillä "keskivaikea vamma", pisteet 41 ja 60 välillä "vaikea vamma", pisteet 61 - 80 kuvataan "rajatuiksi" ja pisteet 81 - 100 kuvattu "sängyllä rajoittuneeksi" |
jopa 3 kuukautta
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
suorien jalkojen nostotestiä käytettiin.
Suoran jalan noston kivuton kulma mitattiin goniometrillä.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: muutoksen lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 15 hoitokerran jälkeen
|
numeerista analogista asteikkoa käytettiin.
"0" kuvasi ei kipua, "10" kuvasi "siestämätöntä kipua".
|
muutoksen lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 15 hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Päätutkija: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
- Päätutkija: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO14-265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .