Remise výhřezu bederní ploténky fyzioterapií
Lumbal Disk Herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obě skupiny absolvovaly po patnácti sezení kombinaci elektroléčby, hluboké třecí masáže a stabilizačního cvičení.
Kombinovaná skupina dostávala nechirurgickou spinální dekompresní terapii (NSDT) odlišnou od konvenční fyzioterapeutické skupiny. Numerická analogová škála, test zvednutí rovné nohy (SLR), Oswestry Disability Index (ODI) byly aplikovány na začátku a po léčbě. Výška ploténky a tloušťka výhřezu byly měřeny pomocí magnetické rezonance (MRI), která byla provedena na začátku a tři měsíce po terapii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
diagnostikována jako výhřez bederní ploténky trpící bolestí dolní části zad po dobu nejméně 8 týdnů
Kritéria vyloučení:
podstoupil jakoukoli operaci páteře klinická diagnóza osteoporózy klinická diagnóza skoliózy a spondylolistézy jakékoli neurologické onemocnění způsobuje ztrátu citlivosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kombinovat skupinu
Konvenční fyzioterapie aplikovala 15 léčebných sezení. Kromě konvenční fyzioterapie aplikována nechirurgická spinální dekompresní terapie. Prvních 10 sezení léčby byla aplikována nechirurgická dekompresní terapie a posledních 5 sezení bylo aplikováno cvičení stabilizace páteře. |
nechirurgická spinální dekompresní terapie sestává z 18 trakčních cyklů.
Trakční síla aplikovaná úrovně herniace podle magnetické rezonance (MRI).
byla použita elektroléčba.
elektroléčba se skládala z 20 minut hot-pack, 20 minut TENS a 5 minut ultrazvuku.
cvičení stabilizace páteře zahájila elementární cvičení.
Podle tolerance pacienta byl cvičební program znovu zaveden.
|
|
Experimentální: konvenční fyzioterapii
konvenční fyzioterapie aplikovala 15 sezení léčby.
Konvenční fyzioterapie sestávala z hotpack, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a ultrazvukových proudů.
Cvičení pro stabilizaci páteře aplikované v posledních pěti sezeních terapie.
|
byla použita elektroléčba.
elektroléčba se skládala z 20 minut hot-pack, 20 minut TENS a 5 minut ultrazvuku.
cvičení stabilizace páteře zahájila elementární cvičení.
Podle tolerance pacienta byl cvičební program znovu zaveden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka herniace
Časové okno: změna tloušťky herniace a výšky ploténky od výchozí hodnoty po třech měsících
|
tloušťka herniace byla měřena na MRI.
|
změna tloušťky herniace a výšky ploténky od výchozí hodnoty po třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce
Časové okno: až 3 měsíce
|
Byl použit Oswestry Disability Index. Oswestry Disability Index byl použit k posouzení změn ve funkcích a úrovních invalidity. Skóre se pohybuje od 0 do 100. skóre mezi 0 a 20 popisované jako „minimální postižení“, skóre mezi 21 a 40 popisované jako „střední postižení“, skóre mezi 41 a 60 popisované jako „těžké postižení“, skóre mezi 61 a 80 popsané jako „mrzačené“ a skóre mezi 81 a 100 popsaný jako „uzavřený na postel“ |
až 3 měsíce
|
|
mobilita
Časové okno: až 3 měsíce
|
byl použit test zvednutí rovné nohy.
Bezbolestný úhel zvednutí rovné nohy byl měřen goniometrem.
|
až 3 měsíce
|
|
závažnost bolesti
Časové okno: změna výchozí hodnoty v závažnosti bolesti při 15 sezeních léčby
|
byla použita numerická analogová stupnice.
"0" popisovalo žádnou bolest, "10" popisovalo "nesnesitelnou bolest".
|
změna výchozí hodnoty v závažnosti bolesti při 15 sezeních léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO14-265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .