Remisión de Hernia Discal Lumbar por Fisioterapia
15 de agosto de 2016 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Hernia de disco lumbar yonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
Este estudio se realizó con el objetivo de determinar si la terapia de descompresión espinal no quirúrgica fue efectiva o no en la remisión de la hernia, disminuyendo el dolor y mejorando el estado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos grupos recibieron una combinación de electroterapia, masaje de fricción profunda y ejercicio de estabilización durante quince sesiones.
El grupo combinado recibió terapia de descompresión espinal no quirúrgica (NSDT) diferente del grupo de fisioterapia convencional. Se aplicaron la escala analógica numérica, la prueba de elevación de la pierna recta (SLR), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) al inicio y después del tratamiento. La altura del disco y el grosor de la hernia se midieron en Imaginación por resonancia magnética (MRI) que se realizó al inicio y tres meses después de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnosticado como hernia de disco lumbar que sufre de dolor lumbar al menos 8 semanas
Criterio de exclusión:
sometido a alguna cirugía de columna diagnóstico clínico de osteoporosis diagnóstico clínico de escoliosis y espondilolistesis cualquier enfermedad neurológica causa pérdida sensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: combinar grupo
Fisioterapia convencional aplicó 15 sesiones de tratamiento. Además de la fisioterapia convencional se aplica la terapia de descompresión espinal no quirúrgica. Las primeras 10 sesiones de tratamiento se aplicaron terapia de descompresión no quirúrgica y las últimas 5 sesiones se aplicaron ejercicios de estabilización de la columna. |
La terapia de descompresión espinal no quirúrgica consta de 18 ciclos de tracción.
Fuerza de tracción aplicada niveles de hernia de acuerdo a Imágenes por Resonancia Magnética (IRM).
Se utilizó electroterapia.
la electroterapia consistió en 20 minutos de hot-pack, 20 minutos de TENS y 5 minutos de ultrasonido.
ejercicios de estabilización de la columna comenzó ejercicios elementales.
De acuerdo a la tolerancia del paciente, se restableció el programa de ejercicios.
|
|
Experimental: fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional aplicó 15 sesiones de tratamiento.
La fisioterapia convencional consistió en compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y corrientes de ultrasonido.
Ejercicios de estabilización espinal aplicados en las últimas cinco sesiones de terapia.
|
Se utilizó electroterapia.
la electroterapia consistió en 20 minutos de hot-pack, 20 minutos de TENS y 5 minutos de ultrasonido.
ejercicios de estabilización de la columna comenzó ejercicios elementales.
De acuerdo a la tolerancia del paciente, se restableció el programa de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor de la hernia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el grosor de la hernia y la altura del disco a los tres meses
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el grosor de la hernia se midió en la resonancia magnética.
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cambio desde el inicio en el grosor de la hernia y la altura del disco a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
Se utilizó el índice de discapacidad de Oswestry. Se utilizó el índice de discapacidad de Oswestry para evaluar los cambios en la función y los niveles de discapacidad. Las puntuaciones van de 0 a 100. puntuaciones entre 0 y 20 descritas como "discapacidad mínima", puntuaciones entre 21 y 40 descritas como "discapacidad moderada", puntuaciones entre 41 y 60 descritas como "discapacidad grave", puntuaciones entre 61 y 80 descritas como "lisiado" y puntuaciones entre 81 y 100 descrito como "limitado a la cama" |
hasta 3 meses
|
|
movilidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Se utilizó la prueba de elevación de la pierna recta.
El ángulo libre de dolor de la elevación de la pierna recta se midió con un goniómetro.
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hasta 3 meses
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 15 sesiones de tratamiento
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Se utilizó una escala analógica numérica.
"0" describió ningún dolor, "10" describió "dolor insoportable".
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cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 15 sesiones de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Investigador principal: Nevin Ergun, Proff, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Investigador principal: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
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- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
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- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO14-265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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