- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699164
Remissão da Hérnia de Disco Lombar por Fisioterapia
Hérnia de disco lombar Farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ambos os grupos receberam uma combinação de eletroterapia, massagem de fricção profunda e exercícios de estabilização por quinze sessões.
O grupo combinado recebeu terapia de descompressão espinhal não cirúrgica (NSDT) diferente do grupo de fisioterapia convencional. Escala numérica analógica, teste de elevação da perna reta (SLR), Índice de incapacidade de Oswestry (ODI) foram aplicados no início e após o tratamento. A altura do disco e a espessura da hérnia foram medidas na Imaginação por Ressonância Magnética (MRI), realizada no início do estudo e três meses após a terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnosticado como hérnia de disco lombar sofrendo de dor lombar há pelo menos 8 semanas
Critério de exclusão:
foi submetido a qualquer cirurgia da coluna vertebral diagnóstico clínico de osteoporose diagnóstico clínico de escoliose e espondilolistese qualquer doença neurológica causa perda sensorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: combinar grupo
A fisioterapia convencional aplicou 15 sessões de tratamento. Além da fisioterapia convencional, a terapia de descompressão espinhal não cirúrgica aplicada. As primeiras 10 sessões de terapia de descompressão não cirúrgica aplicadas e as últimas 5 sessões de exercício de estabilização da coluna aplicadas. |
a terapia de descompressão espinhal não cirúrgica consiste em 18 ciclos de tração.
Força de tração aplicada níveis de herniação de acordo com a ressonância magnética (MRI).
eletroterapia foi utilizada.
a eletroterapia consistiu em 20 minutos de bolsa quente, 20 minutos de TENS e 5 minutos de ultrassom.
exercícios de estabilização da coluna vertebral iniciaram exercícios elementares.
De acordo com a tolerância do paciente, o programa de exercícios foi restabelecido.
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Experimental: fisioterapia convencional
a fisioterapia convencional aplicou 15 sessões de tratamento.
A fisioterapia convencional consistiu de hotpack, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e Correntes de Ultrassom.
Os exercícios de estabilização da coluna aplicados duram cinco sessões de terapia.
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eletroterapia foi utilizada.
a eletroterapia consistiu em 20 minutos de bolsa quente, 20 minutos de TENS e 5 minutos de ultrassom.
exercícios de estabilização da coluna vertebral iniciaram exercícios elementares.
De acordo com a tolerância do paciente, o programa de exercícios foi restabelecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura da hérnia
Prazo: mudança da linha de base na espessura da hérnia e altura do disco em três meses
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a espessura da hérnia foi medida na ressonância magnética.
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mudança da linha de base na espessura da hérnia e altura do disco em três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função
Prazo: até 3 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry foi usado. O Índice de Incapacidade de Oswestry foi usado para avaliar as alterações nos níveis de função e incapacidade. As pontuações variam de 0 a 100. pontuação entre 0 e 20 descrita como "incapacidade mínima", pontuação entre 21 e 40 descrita como "incapacidade moderada", pontuação entre 41 e 60 descrita como "incapacidade grave", pontuação entre 61 e 80 descrita como "aleijada" e pontuação entre 81 e 100 descrito como "cama delimitada" |
até 3 meses
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mobilidade
Prazo: até 3 meses
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foi usado o teste de elevação da perna reta.
O ângulo livre de dor da elevação da perna reta foi medido com goniômetro.
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até 3 meses
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gravidade da dor
Prazo: mudança da linha de base na intensidade da dor em 15 sessões de tratamento
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escala numérica analógica foi usada.
"0" descreveu nenhuma dor, "10" descreveu "dor insuportável".
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mudança da linha de base na intensidade da dor em 15 sessões de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
- Investigador principal: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO14-265
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