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Remissione dell'ernia del disco lombare mediante fisioterapia

15 agosto 2016 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University

Ernia del disco lombare farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması

Questo studio è stato condotto con l'obiettivo di determinare se la terapia di decompressione spinale non chirurgica fosse efficace o meno nella remissione dell'ernia, nel diminuire il dolore e nel migliorare lo stato funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Entrambi i gruppi hanno ricevuto una combinazione di elettroterapia, massaggio ad attrito profondo ed esercizio di stabilizzazione per quindici sessioni.

Il gruppo combinato ha ricevuto una terapia di decompressione spinale non chirurgica (NSDT) diversa dal gruppo di fisioterapia convenzionale. Al basale e dopo il trattamento sono stati applicati la scala analogica numerica, il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI). L'altezza del disco e lo spessore dell'ernia sono stati misurati su Magnetic Resonance Imagination (MRI) che ha eseguito al basale e tre mesi dopo la terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosticata come ernia del disco lombare che soffre di lombalgia da almeno 8 settimane

Criteri di esclusione:

sottoposti a chirurgia spinale diagnosi clinica di osteoporosi diagnosi clinica di scoliosi e spondilolistesi qualsiasi malattia neurologica causa perdita sensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: unire il gruppo

La fisioterapia convenzionale ha applicato 15 sessioni di trattamento. Oltre alla fisioterapia convenzionale, viene applicata la terapia di decompressione spinale non chirurgica.

Prime 10 sessioni di trattamento terapia di decompressione non chirurgica applicata e ultime 5 sessioni di esercizi di stabilizzazione spinale applicati.

la terapia di decompressione spinale non chirurgica consiste in 18 cicli di trazione. Livelli di ernia applicati dalla forza di trazione secondo la risonanza magnetica (MRI).
è stata utilizzata l'elettroterapia. l'elettroterapia consisteva in 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di TENS e 5 minuti di ultrasuoni.
gli esercizi di stabilizzazione spinale hanno iniziato gli esercizi elementari. Secondo la tolleranza del paziente, programma di esercizio ristabilito.
Sperimentale: fisioterapia convenzionale
la fisioterapia convenzionale ha applicato 15 sessioni di trattamento. La fisioterapia convenzionale consisteva in impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e correnti ultrasoniche. Esercizi di stabilizzazione spinale applicati nelle ultime cinque sessioni di terapia.
è stata utilizzata l'elettroterapia. l'elettroterapia consisteva in 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di TENS e 5 minuti di ultrasuoni.
gli esercizi di stabilizzazione spinale hanno iniziato gli esercizi elementari. Secondo la tolleranza del paziente, programma di esercizio ristabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore dell'ernia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dello spessore dell'ernia e dell'altezza del disco a tre mesi
lo spessore dell'ernia è stato misurato alla risonanza magnetica.
cambiamento rispetto al basale dello spessore dell'ernia e dell'altezza del disco a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

È stato utilizzato l'Oswestry Disability Index. L'Oswestry Disability Index è stato utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di funzionalità e disabilità. I punteggi vanno da 0 a 100.

punteggi tra 0 e 20 descritti come "disabilità minima", punteggi tra 21 e 40 descritti come "disabilità moderata", punteggi tra 41 e 60 descritti come "disabilità grave", punteggi tra 61 e 80 descritti come "menomazione" e punteggi tra 81 e 100 descritto come "limitato a letto"

fino a 3 mesi
mobilità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
è stato utilizzato il test di sollevamento della gamba tesa. L'angolo senza dolore di sollevamento della gamba tesa è stato misurato con il goniometro.
fino a 3 mesi
gravità del dolore
Lasso di tempo: modificare rispetto al basale la gravità del dolore a 15 sessioni di trattamento
è stata utilizzata una scala analogica numerica. "0" non descriveva dolore, "10" descriveva "dolore insopportabile".
modificare rispetto al basale la gravità del dolore a 15 sessioni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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