- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02699164
Remissione dell'ernia del disco lombare mediante fisioterapia
Ernia del disco lombare farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi hanno ricevuto una combinazione di elettroterapia, massaggio ad attrito profondo ed esercizio di stabilizzazione per quindici sessioni.
Il gruppo combinato ha ricevuto una terapia di decompressione spinale non chirurgica (NSDT) diversa dal gruppo di fisioterapia convenzionale. Al basale e dopo il trattamento sono stati applicati la scala analogica numerica, il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI). L'altezza del disco e lo spessore dell'ernia sono stati misurati su Magnetic Resonance Imagination (MRI) che ha eseguito al basale e tre mesi dopo la terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosticata come ernia del disco lombare che soffre di lombalgia da almeno 8 settimane
Criteri di esclusione:
sottoposti a chirurgia spinale diagnosi clinica di osteoporosi diagnosi clinica di scoliosi e spondilolistesi qualsiasi malattia neurologica causa perdita sensoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: unire il gruppo
La fisioterapia convenzionale ha applicato 15 sessioni di trattamento. Oltre alla fisioterapia convenzionale, viene applicata la terapia di decompressione spinale non chirurgica. Prime 10 sessioni di trattamento terapia di decompressione non chirurgica applicata e ultime 5 sessioni di esercizi di stabilizzazione spinale applicati. |
la terapia di decompressione spinale non chirurgica consiste in 18 cicli di trazione.
Livelli di ernia applicati dalla forza di trazione secondo la risonanza magnetica (MRI).
è stata utilizzata l'elettroterapia.
l'elettroterapia consisteva in 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di TENS e 5 minuti di ultrasuoni.
gli esercizi di stabilizzazione spinale hanno iniziato gli esercizi elementari.
Secondo la tolleranza del paziente, programma di esercizio ristabilito.
|
|
Sperimentale: fisioterapia convenzionale
la fisioterapia convenzionale ha applicato 15 sessioni di trattamento.
La fisioterapia convenzionale consisteva in impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e correnti ultrasoniche.
Esercizi di stabilizzazione spinale applicati nelle ultime cinque sessioni di terapia.
|
è stata utilizzata l'elettroterapia.
l'elettroterapia consisteva in 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di TENS e 5 minuti di ultrasuoni.
gli esercizi di stabilizzazione spinale hanno iniziato gli esercizi elementari.
Secondo la tolleranza del paziente, programma di esercizio ristabilito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spessore dell'ernia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dello spessore dell'ernia e dell'altezza del disco a tre mesi
|
lo spessore dell'ernia è stato misurato alla risonanza magnetica.
|
cambiamento rispetto al basale dello spessore dell'ernia e dell'altezza del disco a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
È stato utilizzato l'Oswestry Disability Index. L'Oswestry Disability Index è stato utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di funzionalità e disabilità. I punteggi vanno da 0 a 100. punteggi tra 0 e 20 descritti come "disabilità minima", punteggi tra 21 e 40 descritti come "disabilità moderata", punteggi tra 41 e 60 descritti come "disabilità grave", punteggi tra 61 e 80 descritti come "menomazione" e punteggi tra 81 e 100 descritto come "limitato a letto" |
fino a 3 mesi
|
|
mobilità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
è stato utilizzato il test di sollevamento della gamba tesa.
L'angolo senza dolore di sollevamento della gamba tesa è stato misurato con il goniometro.
|
fino a 3 mesi
|
|
gravità del dolore
Lasso di tempo: modificare rispetto al basale la gravità del dolore a 15 sessioni di trattamento
|
è stata utilizzata una scala analogica numerica.
"0" non descriveva dolore, "10" descriveva "dolore insopportabile".
|
modificare rispetto al basale la gravità del dolore a 15 sessioni di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Investigatore principale: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
- Investigatore principale: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO14-265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .