Remission af lændediskusprolaps ved fysioterapi
Lumbal Disk Herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begge grupper modtog en kombination af elektroterapi, dyb friktionsmassage og stabiliseringsøvelse i femten sessioner.
Kombineret gruppe modtog ikke-kirurgisk spinal dekompressionsterapi (NSDT) forskellig fra konventionel fysioterapigruppe. Numeric Analog Scale, Straight leg raise (SLR) test, Oswestry Disability Index (ODI) blev anvendt ved baseline og efter behandling. Diskhøjde og herniationstykkelse blev målt på magnetisk resonansimagination (MRI), som udførte ved baseline og tre måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret som diskusprolaps i lænden, der lider af lændesmerter i mindst 8 uger
Ekskluderingskriterier:
gennemgået enhver rygkirurgi klinisk diagnose af osteoporose klinisk diagnose af skoliose og spondylolistese enhver neurologisk sygdom forårsager sensorisk tab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kombinere gruppe
Konventionel fysioterapi anvendte 15 behandlingssessioner. Ud over konventionel fysioterapi anvendes ikke-kirurgisk spinal dekompressionsterapi. Første 10 behandlingssessioner ikke-kirurgisk dekompressionsterapi anvendt og sidste 5 sessioner spinal stabiliseringsøvelse anvendt. |
ikke-kirurgisk spinal dekompressionsterapi består af 18 trækcyklusser.
Trækkraft påført herniation niveauer i henhold til Magnetic Resonance Imaging (MRI).
elektroterapi blev brugt.
elektroterapi bestod af 20 minutters hot-pack, 20 minutters TENS og 5 minutters ultralyd.
spinal stabiliseringsøvelser startede elementære øvelser.
I henhold til patientens tolerance blev træningsprogram genetableret.
|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi anvendte 15 behandlingssessioner.
Konventionel fysioterapi bestod af hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralydsstrømme.
Rygmarvsstabiliseringsøvelser anvendt de sidste fem terapisessioner.
|
elektroterapi blev brugt.
elektroterapi bestod af 20 minutters hot-pack, 20 minutters TENS og 5 minutters ultralyd.
spinal stabiliseringsøvelser startede elementære øvelser.
I henhold til patientens tolerance blev træningsprogram genetableret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prolaps tykkelse
Tidsramme: ændring fra baseline i herniationstykkelse og diskushøjde ved tre måneder
|
herniationstykkelse blev målt på MR.
|
ændring fra baseline i herniationstykkelse og diskushøjde ved tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fungere
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Oswestry Disability Index blev brugt. Oswestry Disability Index bruges til at vurdere ændringerne i funktions- og handicapniveauer. Score varierer fra 0 til 100. score mellem 0 og 20 beskrevet som "minimalt handicap", score mellem 21 og 40 beskrevet som "moderat handicap", score mellem 41 og 60 beskrevet som "alvorligt handicap", score mellem 61 og 80 beskrevet som "krøbling" og score mellem 81 og 100 beskrevet som "sengegrænset" |
op til 3 måneder
|
|
mobilitet
Tidsramme: op til 3 måneder
|
lige ben hæve test blev brugt.
Smertefri vinkel på lige benløft blev målt med goniometer.
|
op til 3 måneder
|
|
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: ændre fra baseline i smertens sværhedsgrad ved 15 behandlingssessioner
|
numerisk analog skala blev brugt.
"0" beskrev ingen smerte, "10" beskrev "uudholdelig smerte".
|
ændre fra baseline i smertens sværhedsgrad ved 15 behandlingssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Lurie JD, Tosteson AN, Tosteson TD, Carragee E, Carrino JA, Kaiser J, Sequeiros RT, Lecomte AR, Grove MR, Blood EA, Pearson LH, Herzog R, Weinstein JN. Reliability of magnetic resonance imaging readings for lumbar disc herniation in the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT). Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 20;33(9):991-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816c8379. Erratum In: Spine. 2008 Oct 15;33(22):2482.. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Hanscom B, Skinner JS, Abdu WA, Hilibrand AS, Boden SD, Deyo RA. Surgical vs nonoperative treatment for lumbar disk herniation: the Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT): a randomized trial. JAMA. 2006 Nov 22;296(20):2441-50. doi: 10.1001/jama.296.20.2441.
- Romanowski M, Romanowska J, Grzeskowiak M. A comparison of the effects of deep tissue massage and therapeutic massage on chronic low back pain. Stud Health Technol Inform. 2012;176:411-4.
- Hahne AJ, Ford JJ, Hinman RS, Taylor NF, Surkitt LD, Walters AG, McMeeken JM. Outcomes and adverse events from physiotherapy functional restoration for lumbar disc herniation with associated radiculopathy. Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1537-47. doi: 10.3109/09638288.2010.533814. Epub 2010 Nov 20.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO14-265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .