Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remisjon av lumbal skiveprolaps ved fysioterapi

15. august 2016 oppdatert av: Aynur Demirel, Hacettepe University

Lumbal Disk Herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması

Denne studien ble utført med sikte på å avgjøre hvorvidt ikke-kirurgisk spinal dekompresjonsterapi var effektiv i remisjon av herniering, redusere smerte og forbedre funksjonsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begge gruppene fikk kombinasjon av elektroterapi, dyp friksjonsmassasje og stabiliseringsøvelse i femten økter.

Kombinasjonsgruppen mottok ikke-kirurgisk spinal dekompresjonsterapi (NSDT) forskjellig fra konvensjonell fysioterapigruppe. Numeric Analog Scale, Straight leg raise (SLR) test, Oswestry Disability Index (ODI) ble brukt ved baseline og etter behandling. Skivehøyde og hernieringstykkelse ble målt på Magnetic Resonance Imagination (MRI) som ble utført ved baseline og tre måneder etter terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnostisert som lumbal skiveprolaps lider av korsryggsmerter i minst 8 uker

Ekskluderingskriterier:

gjennomgått enhver spinalkirurgi klinisk diagnose av osteoporose klinisk diagnose av skoliose og spondylolistese enhver nevrologisk sykdom forårsaker sensorisk tap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinere gruppe

Konvensjonell fysioterapi brukte 15 behandlingsøkter. I tillegg til konvensjonell fysioterapi brukes ikke-kirurgisk spinal dekompresjonsterapi.

Første 10 økter med behandling ikke-kirurgisk dekompresjonsterapi påført og siste 5 økter med spinal stabiliseringsøvelse påført.
Enhet: DRX 9000, Axiom Worldwide, Tampa, Florida
ikke-kirurgisk spinal dekompresjonsterapi består av 18 trekksykluser. Trekkkraft påført hernieringsnivåer i henhold til Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Annen: fysioterapi
elektroterapi ble brukt. elektroterapi besto av 20 minutter med varmpakke, 20 minutter med TENS og 5 minutter med ultralyd.
Annen: øvelse for stabilisering av ryggraden
spinal stabiliseringsøvelser startet elementære øvelser. I henhold til pasienttoleranse ble treningsprogrammet gjenopprettet.
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi
konvensjonell fysioterapi brukte 15 økter med behandling. Konvensjonell fysioterapi besto av hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralydstrømmer. Spinal stabiliseringsøvelser brukt de siste fem øktene med terapi.
Annen: fysioterapi
elektroterapi ble brukt. elektroterapi besto av 20 minutter med varmpakke, 20 minutter med TENS og 5 minutter med ultralyd.
Annen: øvelse for stabilisering av ryggraden
spinal stabiliseringsøvelser startet elementære øvelser. I henhold til pasienttoleranse ble treningsprogrammet gjenopprettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hernieringstykkelse
Tidsramme: endring fra baseline i hernieringstykkelse og skivehøyde ved tre måneder
Hernieringstykkelse ble målt på MR.
endring fra baseline i hernieringstykkelse og skivehøyde ved tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjon
Tidsramme: opptil 3 måneder

Oswestry Disability Index ble brukt. Oswestry Disability Index ble brukt til å vurdere endringene i funksjons- og funksjonshemmingsnivåer. Poeng varierer fra 0 til 100.

skårer mellom 0 og 20 beskrevet som "minimal funksjonshemming", skårer mellom 21 og 40 beskrevet som "moderat funksjonshemning", skårer mellom 41 og 60 beskrevet som "alvorlig funksjonshemning", skårer mellom 61 og 80 beskrevet som "krøblet" og skårer mellom 81 og 100 beskrevet som "sengegrenset"
opptil 3 måneder
mobilitet
Tidsramme: opptil 3 måneder
rett benhevingstest ble brukt. Smertefri vinkel for rett benheving ble målt med goniometer.
opptil 3 måneder
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: endre fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 15 behandlingsøkter
numerisk analog skala ble brukt. "0" beskrev ingen smerte, "10" beskrev "uutholdelig smerte".
endre fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 15 behandlingsøkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO14-265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere