Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remisja dyskopatii lędźwiowej poprzez fizjoterapię

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University

Dysk lędźwiowy Herniasyonunda farklı Tedavi yöntemlerinin etkinliğinin karşılaştırılması

Badanie to przeprowadzono w celu określenia, czy niechirurgiczna terapia dekompresyjna kręgosłupa była skuteczna w remisji przepukliny, zmniejszeniu bólu i poprawie stanu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obie grupy otrzymały kombinację elektroterapii, masażu głębokiego tarcia i ćwiczeń stabilizujących przez piętnaście sesji.

Grupa łączona otrzymała niechirurgiczną terapię dekompresyjną kręgosłupa (NSDT), inną niż konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna. Numeryczna skala analogowa, test uniesienia prostej nogi (SLR) oraz Oswestry Disability Index (ODI) zostały zastosowane na początku leczenia i po leczeniu. Wysokość dysku i grubość przepukliny mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), który wykonano na początku leczenia i trzy miesiące po terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdiagnozowana jako przepuklina dysku lędźwiowego, cierpiąca na ból krzyża od co najmniej 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

przebyta jakakolwiek operacja kręgosłupa kliniczne rozpoznanie osteoporozy kliniczne rozpoznanie skoliozy i kręgozmyku jakakolwiek choroba neurologiczna powodująca utratę czucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa łączyć

Konwencjonalna fizjoterapia zastosowała 15 sesji zabiegowych. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii zastosowano niechirurgiczną terapię dekompresyjną kręgosłupa.

Na pierwszych 10 sesjach leczenia zastosowano niechirurgiczną terapię dekompresyjną, a na ostatnich 5 sesjach zastosowano ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.
Urządzenie: DRX 9000, Axiom Worldwide, Tampa, Floryda
niechirurgiczna terapia dekompresyjna kręgosłupa składa się z 18 cykli trakcji. Poziomy przepuklin przyłożone siłą trakcyjną zgodnie z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Inny: fizjoterapia
zastosowano elektroterapię. elektroterapia składała się z 20 minut gorącego okładu, 20 minut TENS i 5 minut ultradźwięków.
Inny: ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa zapoczątkowały ćwiczenia elementarne. Zgodnie z tolerancją pacjenta przywrócono program ćwiczeń.
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia zastosowała 15 sesji zabiegowych. Konwencjonalna fizjoterapia składała się z gorących okładów, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i prądów ultradźwiękowych. Zastosowano ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa w ostatnich pięciu sesjach terapii.
Inny: fizjoterapia
zastosowano elektroterapię. elektroterapia składała się z 20 minut gorącego okładu, 20 minut TENS i 5 minut ultradźwięków.
Inny: ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa zapoczątkowały ćwiczenia elementarne. Zgodnie z tolerancją pacjenta przywrócono program ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość przepukliny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej grubości przepukliny i wysokości krążka po trzech miesiącach
grubość przepukliny mierzono na MRI.
zmiana od wartości wyjściowej grubości przepukliny i wysokości krążka po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonować
Ramy czasowe: do 3 miesięcy

Zastosowano Oswestry Disability Index. Oswestry Disability Index wykorzystano do oceny zmian w funkcjonowaniu i stopniach niepełnosprawności. Wyniki wahają się od 0 do 100.

wyniki od 0 do 20 określane jako „minimalna niepełnosprawność”, wyniki od 21 do 40 określane jako „umiarkowana niepełnosprawność”, wyniki od 41 do 60 określane jako „ciężkie niepełnosprawność”, wyniki od 61 do 80 określane jako „kaleka”, a wyniki od 81 do 100 opisany jako „przykuty do łóżka”
do 3 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
zastosowano test uniesienia prostej nogi. Bezbolesny kąt uniesienia prostej nogi mierzono goniometrem.
do 3 miesięcy
nasilenie bólu
Ramy czasowe: zmiany nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowej po 15 sesjach leczenia
zastosowano numeryczną skalę analogową. „0” oznacza brak bólu, „10” opisuje „ból nie do zniesienia”.
zmiany nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowej po 15 sesjach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Nevin Ergun, Proff, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Mehmet Yorubulut, MD, Acıbadem Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO14-265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj