バーチャル リアリティ気管支鏡シミュレータでのトレーニングは、患者の気管支鏡挿管のパフォーマンスを向上させますか?
2017年6月19日 更新者：David Wong、University Health Network, Toronto
この研究の目的は、最近導入された仮想現実気管支鏡シミュレーター (ORSIM) でのレジデントまたは麻酔アシスタントによるトレーニングが、患者のファイバー挿管のパフォーマンスを向上させるかどうかを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、光ファイバー気管支鏡検査 (FOB) 挿管は、見て、実行するという基本で教えられてきました。 スキル習得における最新のトレーニング方法には、シミュレーターの使用が含まれます。 最近、携帯型のコンピューターベースの気管支鏡シミュレーター (ORSIM) が開発されました。 研究者は、ORSIM シミュレーターで訓練を受けたオペレーターは、教訓的な教育だけで訓練されたオペレーターよりも、睡眠中の FOB 挿管をより上手に行うことができると仮定しました。
この無作為化試験には、同意を得た 34 人の研修医または麻酔助手 (AA) が参加します。 準備として、同意した各人は、FOB 挿管とヒントの教育ビデオを表示します。 その後、研究に精通したスタッフの麻酔科医の監督の下、OR で睡眠 FOBI を実施します。 ORSIM グループに無作為に割り付けられた人は、30 ～ 60 分のシミュレーター トレーニングを受けます。 教則グループの参加者は、それ以上のトレーニングを受けることはありません。 約 1 週間以内に、レジデント/AA は別の睡眠 FOB 挿管を行います。
この研究結果は、FOB 挿管が将来どのように効果的に教えられるかに影響を与えるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
主題：
- 麻酔/手術/救急/救命救急レジデントまたは麻酔アシスタントで、ファイバー挿管が 5 回未満の場合
除外基準:
- 気管支鏡検査シミュレータまたは 5 回以上の FOB 挿管の経験
忍耐強い：
- 気道確保困難が予想される
- マランパティ グレード (MPG) >III
- 体格指数 (BMI) >30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シミュレータアーム
シミュレーション アーム グループでは、被験者は 2 回目の光ファイバー挿管を行う前に、積極的な介入として最大 60 分間、仮想現実の気管支鏡シミュレーター (ORSIM シミュレーター) でトレーニングを受けます。
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シミュレーター/介入グループは、被験者が2回目の光ファイバー挿管を行う前に、仮想現実気管支鏡シミュレーター（ORSIM）で60分間トレーニングを受けます。
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介入なし：コントロールアーム
コントロール アームは、教訓的な教えだけにさらされます。
被験者は、2回目の光ファイバー挿管を受ける前にシミュレータートレーニングを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みの 40 ポイント グローバル レーティング スケール (GRS) によって評価された光ファイバー挿管のパフォーマンス
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光ファイバー挿管の成功/失敗
時間枠：1年
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1年
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光ファイバー挿管の期間 (秒単位)
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David T Wong, MD、Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-6321-BE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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