Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako virtuaalitodellisuuden bronkoskooppisimulaattorin käyttäminen potilaiden bronkoskooppisen intuboinnin suorituskykyä?

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: David Wong, University Health Network, Toronto
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako asukkaiden tai anestesia-assistenttien harjoittelu hiljattain esitellyllä virtuaalitodellisuuden bronkoskooppisella simulaattorilla (ORSIM) potilaiden kuituoptisen intuboinnin suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti valokuitubronkoskopian (FOB) intubaatiota on opetettu katso yksi, tee yksi -periaatteella. Nykyaikainen koulutusmenetelmä taitojen hankkimisessa sisältää simulaattoreiden käytön. Äskettäin kehitettiin kannettava tietokonepohjainen bronkoskooppinen simulaattori (ORSIM). Tutkijat olettivat, että ORSIM-simulaattorilla koulutetut käyttäjät ovat taitavampia suorittamaan unessa FOB-intubaatiota kuin ne, jotka on koulutettu pelkkään didaktiseen opetukseen.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa on mukana 34 suostumusta asukasta tai anestesia-avustajaa (AA). Valmistelussa jokainen suostumuksensa saanut katselee opetusvideota FOB-intubaatiosta ja vinkeistä. Sitten he suorittavat unessa FOBI:n OR-osastolla anestesialääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt tutkimukseen. ORSIM-ryhmään satunnaistetut käyvät läpi 30-60 minuutin simulaattorikoulutuksen. Didaktiseen ryhmään kuuluvat eivät saa jatkokoulutusta. Noin viikon sisällä asukas/AA suorittaa toisen unen FOB-intuboinnin.

Tutkimustulokset vaikuttavat siihen, miten FOB-intubaatiota opetetaan tehokkaasti tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aihe:

  • anestesia/leikkaus/päivystys/tehohoitohenkilöt tai anestesia-avustajat, jotka ovat tehneet vähemmän kuin 5 kuituoptista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • kokemusta bronkoskoopiasimulaattorista tai viidestä tai useammasta FOB-intubaatiosta

Potilas:

  • Odotetut vaikeat hengitystiet
  • Mallampati Grade (MPG) >III
  • Painoindeksi (BMI) >30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simulaattorin varsi
Simulaatiokäsiryhmässä koehenkilöitä koulutetaan virtuaalitodellisuuden bronkoskooppisella simulaattorilla (ORSIM-simulaattorilla) enintään 60 minuutin ajan aktiivisena interventiossa ennen kuin he suorittavat toisen kuituoptisen intuboinnin.
Laite: Simulaattori (ORSIM) koulutus
Simulaattori/interventioryhmä käy koulutusta virtuaalitodellisuuden bronkoskooppisella simulaattorilla (ORSIM) 60 minuutin ajan ennen kuin koehenkilöt suorittavat toisen kuituoptisen intuboinnin
Ei väliintuloa: Ohjausvarret
Ohjausvarsi altistetaan vain didaktiselle opetukselle. Koehenkilöille ei suoriteta simulaattorikoulutusta ennen toista kuituoptista intubaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuituoptisen intuboinnin suorituskyky arvioitu validoidulla 40 pisteen globaalilla luokitusasteikolla (GRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuituoptisen intuboinnin onnistuminen/epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Fiberoptic-intubaation kesto (sekunteina).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-6321-BE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa