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Verbessert das Training an einem Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator die Leistung der bronchoskopischen Intubation bei Patienten?

19. Juni 2017 aktualisiert von: David Wong, University Health Network, Toronto
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Training durch Assistenzärzte oder Anästhesieassistenten an einem kürzlich eingeführten Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator (ORSIM) die Leistung der faseroptischen Intubation bei Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traditionell wurde die faseroptische Bronchoskopie (FOB)-Intubation auf einer See-One-Do-One-Basis gelehrt. Moderne Trainingsmethode beim Erwerb von Fähigkeiten beinhaltet die Verwendung von Simulatoren. Kürzlich wurde ein tragbarer, computergestützter Bronchoskopie-Simulator (ORSIM) entwickelt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die mit dem ORSIM-Simulator geschulten Bediener besser in der Durchführung der FOB-Intubation im Schlaf sind als diejenigen, die nur mit didaktischem Unterricht geschult wurden.

An dieser randomisierten Studie nahmen 34 zugelassene Bewohner oder Anästhesieassistenten (AAs) teil. Zur Vorbereitung sieht sich jede eingewilligte Person ein Lehrvideo zur FOB-Intubation und Tipps an. Sie werden dann im OP unter der Aufsicht eines Anästhesisten, der mit der Studie vertraut ist, ein schlafendes FOBI durchführen. Diejenigen, die in die ORSIM-Gruppe randomisiert werden, durchlaufen ein 30-60-minütiges Simulatortraining. Die Mitglieder der Gruppe Didaktik werden nicht weitergebildet. Innerhalb von etwa einer Woche führt der Bewohner/AA eine weitere FOB-Intubation im Schlaf durch.

Die Studienergebnisse werden sich darauf auswirken, wie die FOB-Intubation in Zukunft effektiv gelehrt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Thema:

  • Anästhesie-/Chirurgie-/Notfall-/Intensivpflege-Bewohner oder Anästhesieassistenten, die weniger als 5 faseroptische Intubationen durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Erfahrung mit Bronchoskopie-Simulator oder 5 oder mehr FOB-Intubationen

Geduldig:

  • Voraussichtlich schwieriger Atemweg
  • Mallampati-Grad (MPG) >III
  • Body-Mass-Index (BMI) >30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simulatorarm
In der Armgruppe Simulation werden die Probanden bis zu 60 Minuten als aktive Intervention am Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator (ORSIM-Simulator) trainiert, bevor sie die 2. Fiberoptik-Intubation vornehmen.
Die Simulator-/Interventionsgruppe wird 60 Minuten lang am Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator (ORSIM) trainiert, bevor die Probanden die 2. Fiberoptik-Intubation durchführen
Kein Eingriff: Kontrollarme
Der Steuerarm wird nur der didaktischen Lehre ausgesetzt. Die Probanden werden keinem Simulatortraining unterzogen, bevor sie sich einer zweiten Glasfaserintubation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung der faseroptischen Intubation, bewertet anhand einer validierten 40-Punkte-Global-Rating-Skala (GRS)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg/Misserfolg der Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Dauer (in Sekunden) der Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6321-BE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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