- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02699242
Verbessert das Training an einem Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator die Leistung der bronchoskopischen Intubation bei Patienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionell wurde die faseroptische Bronchoskopie (FOB)-Intubation auf einer See-One-Do-One-Basis gelehrt. Moderne Trainingsmethode beim Erwerb von Fähigkeiten beinhaltet die Verwendung von Simulatoren. Kürzlich wurde ein tragbarer, computergestützter Bronchoskopie-Simulator (ORSIM) entwickelt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die mit dem ORSIM-Simulator geschulten Bediener besser in der Durchführung der FOB-Intubation im Schlaf sind als diejenigen, die nur mit didaktischem Unterricht geschult wurden.
An dieser randomisierten Studie nahmen 34 zugelassene Bewohner oder Anästhesieassistenten (AAs) teil. Zur Vorbereitung sieht sich jede eingewilligte Person ein Lehrvideo zur FOB-Intubation und Tipps an. Sie werden dann im OP unter der Aufsicht eines Anästhesisten, der mit der Studie vertraut ist, ein schlafendes FOBI durchführen. Diejenigen, die in die ORSIM-Gruppe randomisiert werden, durchlaufen ein 30-60-minütiges Simulatortraining. Die Mitglieder der Gruppe Didaktik werden nicht weitergebildet. Innerhalb von etwa einer Woche führt der Bewohner/AA eine weitere FOB-Intubation im Schlaf durch.
Die Studienergebnisse werden sich darauf auswirken, wie die FOB-Intubation in Zukunft effektiv gelehrt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Thema:
- Anästhesie-/Chirurgie-/Notfall-/Intensivpflege-Bewohner oder Anästhesieassistenten, die weniger als 5 faseroptische Intubationen durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Erfahrung mit Bronchoskopie-Simulator oder 5 oder mehr FOB-Intubationen
Geduldig:
- Voraussichtlich schwieriger Atemweg
- Mallampati-Grad (MPG) >III
- Body-Mass-Index (BMI) >30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Simulatorarm
In der Armgruppe Simulation werden die Probanden bis zu 60 Minuten als aktive Intervention am Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator (ORSIM-Simulator) trainiert, bevor sie die 2. Fiberoptik-Intubation vornehmen.
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Die Simulator-/Interventionsgruppe wird 60 Minuten lang am Virtual-Reality-Bronchoskopie-Simulator (ORSIM) trainiert, bevor die Probanden die 2. Fiberoptik-Intubation durchführen
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Kein Eingriff: Kontrollarme
Der Steuerarm wird nur der didaktischen Lehre ausgesetzt.
Die Probanden werden keinem Simulatortraining unterzogen, bevor sie sich einer zweiten Glasfaserintubation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leistung der faseroptischen Intubation, bewertet anhand einer validierten 40-Punkte-Global-Rating-Skala (GRS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolg/Misserfolg der Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Die Dauer (in Sekunden) der Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-6321-BE
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