Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert training op een virtual reality-bronchoscopiesimulator de prestaties van bronchoscopische intubatie bij patiënten?

19 juni 2017 bijgewerkt door: David Wong, University Health Network, Toronto
Het doel van de studie is om te onderzoeken of training door bewoners of anesthesie-assistenten op een recent geïntroduceerde virtual-reality bronchoscopische simulator (ORSIM) de prestaties van vezeloptische intubatie bij patiënten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel wordt fiberoptische bronchoscopie (FOB) intubatie onderwezen in een zie een, doe een basis. Moderne trainingsmethode bij het verwerven van vaardigheden omvat het gebruik van simulatoren. Onlangs is een draagbare, computergebaseerde, bronchoscopische simulator (ORSIM) ontwikkeld. De onderzoekers veronderstelden dat operators die getraind zijn met de ORSIM-simulator meer bedreven zullen zijn in het uitvoeren van FOB-intubatie in slaap dan degenen die alleen getraind zijn in didactisch onderwijs.

Deze gerandomiseerde studie omvat 34 ingestemd bewoners of anesthesie-assistenten (AA's). Ter voorbereiding zal elke toestemmingspersoon een instructievideo van FOB-intubatie en tips bekijken. Ze zullen dan een slapende FOBI uitvoeren in de OK onder toezicht van een stafanesthesioloog die bekend is met het onderzoek. Degenen die worden gerandomiseerd naar de ORSIM-groep ondergaan een simulatortraining van 30-60 minuten. Degenen in de Didactische groep volgen geen verdere opleiding. Binnen ongeveer een week voert de bewoner/AA opnieuw een slapende FOB-intubatie uit.

De studieresultaten zullen van invloed zijn op hoe FOB-intubatie in de toekomst effectief zal worden onderwezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerp:

  • anesthesie/chirurgie/spoedeisende hulp/kritieke zorg of anesthesiemedewerkers die minder dan 5 glasvezelintubaties hebben uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • ervaring met bronchoscopiesimulator of 5 of meer FOB-intubaties

Geduldig:

  • Verwacht moeilijke luchtweg
  • Mallampati-klasse (MPG) >III
  • Lichaamsmassa-index (BMI) >30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Simulator-arm
In de armgroep Simulatie worden de proefpersonen maximaal 60 minuten getraind op de virtual reality bronchoscopische simulator (ORSIM-simulator), als actieve interventie, voordat ze de 2e glasvezelintubatie ondergaan.
Apparaat: Simulatietraining (ORSIM).
De simulator/interventiegroep krijgt gedurende 60 minuten training op de virtual reality bronchoscopische simulator (ORSIM) voordat de proefpersonen de 2e glasvezelintubatie uitvoeren
Geen tussenkomst: Bedieningsarmen
De bedieningsarm wordt alleen blootgesteld aan het didactische onderwijs. De proefpersonen ondergaan geen simulatortraining voordat ze een 2e glasvezelintubatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prestaties van glasvezelintubatie beoordeeld door gevalideerde 40-punts Global Rating Scale (GRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succes/mislukking van glasvezelintubatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De duur (in seconden) van de glasvezelintubatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-6321-BE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatietraining (ORSIM).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren