Czy trening na wirtualnym symulatorze bronchoskopii poprawia wydajność intubacji bronchoskopowej u pacjentów?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie intubacja bronchoskopii światłowodowej (FOB) była nauczana na zasadzie „zobacz jeden, wykonaj jeden”. Nowoczesna metoda szkolenia w nabywaniu umiejętności polega na wykorzystaniu symulatorów. Niedawno opracowano przenośny, komputerowy symulator bronchoskopii (ORSIM). Badacze postawili hipotezę, że operatorzy przeszkoleni za pomocą symulatora ORSIM będą bardziej biegli w wykonywaniu intubacji FOB podczas snu niż operatorzy przeszkoleni wyłącznie w zakresie nauczania dydaktycznego.
To randomizowane badanie obejmuje 34 pensjonariuszy lub asystentów anestezjologicznych, którzy wyrazili zgodę. W ramach przygotowań każda osoba, która wyraziła zgodę, obejrzy film instruktażowy przedstawiający intubację FOB i wskazówki. Następnie wykonają FOBI we śnie na sali operacyjnej pod nadzorem personelu anestezjologicznego, który jest zaznajomiony z badaniem. Osoby przydzielone losowo do grupy ORSIM przechodzą szkolenie na symulatorze trwające 30-60 min. Osoby z grupy Dydaktycznej nie będą przechodzić dokształcania. W ciągu około tygodnia rezydent/AA przeprowadzi kolejną intubację FOB podczas snu.
Wyniki badań będą miały wpływ na to, w jaki sposób intubacja FOB będzie skutecznie nauczana w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Temat:
- pensjonariusze anestezjologii/chirurgii/pogotowia ratunkowego/intensywnej opieki medycznej lub asystenci anestezjolodzy, którzy wykonali mniej niż 5 intubacji światłowodowych
Kryteria wyłączenia:
- doświadczenie z symulatorem bronchoskopii lub 5 lub więcej intubacji FOB
Pacjent:
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Stopień Mallampatiego (MPG) > III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię symulatora
W grupie ramienia Symulacja uczestnicy będą szkoleni na wirtualnym symulatorze bronchoskopii (symulator ORSIM) przez maksymalnie 60 minut jako aktywna interwencja, zanim podejmą drugą intubację światłowodową.
|
Symulator/grupa interwencyjna przejdzie szkolenie na symulatorze bronchoskopii wirtualnej rzeczywistości (ORSIM) przez 60 minut, zanim badani wykonają II intubację światłowodową
|
|
Brak interwencji: Ramiona kontrolne
Ramię kontrolne będzie wystawione tylko na nauczanie dydaktyczne.
Osoby badane nie będą przechodzić szkolenia na symulatorze przed poddaniem się drugiej intubacji światłowodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność intubacji światłowodowej oceniana za pomocą zatwierdzonej 40-punktowej Globalnej Skali Oceny (GRS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powodzenie/niepowodzenie intubacji światłowodowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas trwania (w sekundach) intubacji światłowodowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6321-BE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .