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La formazione su un simulatore di broncoscopia in realtà virtuale migliora le prestazioni dell'intubazione broncoscopica nei pazienti?

19 giugno 2017 aggiornato da: David Wong, University Health Network, Toronto
Lo scopo dello studio è studiare se la formazione da parte dei residenti o degli assistenti di anestesia, su un simulatore broncoscopico di realtà virtuale (ORSIM) di recente introduzione, migliora le prestazioni dell'intubazione a fibre ottiche nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, l'intubazione della broncoscopia a fibre ottiche (FOB) è stata insegnata in una base "vedi una, fai una". Il moderno metodo di formazione nell'acquisizione delle competenze prevede l'uso di simulatori. Recentemente è stato sviluppato un simulatore broncoscopico portatile basato su computer (ORSIM). I ricercatori hanno ipotizzato che gli operatori addestrati con il simulatore ORSIM saranno più abili nell'eseguire l'intubazione FOB addormentata rispetto a quelli addestrati con il solo insegnamento didattico.

Questo studio randomizzato coinvolge 34 residenti consenzienti o assistenti di anestesia (AA). In preparazione, ogni persona autorizzata visualizzerà un video didattico sull'intubazione FOB e suggerimenti. Eseguiranno quindi un FOBI addormentato in sala operatoria sotto la supervisione di un anestesista del personale che ha familiarità con lo studio. Coloro che vengono randomizzati al gruppo ORSIM con un addestramento al simulatore di 30-60 min. Quelli del gruppo Didattico non subiranno ulteriore formazione. Entro circa una settimana, il residente/AA eseguirà un'altra intubazione FOB addormentata.

I risultati dello studio avranno un impatto su come l'intubazione FOB verrà insegnata in modo efficace in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetto:

  • residenti in anestesia/chirurgia/emergenza/terapia intensiva o assistenti anestesisti che hanno eseguito meno di 5 intubazioni con fibre ottiche

Criteri di esclusione:

  • esperienza con simulatore di broncoscopia o 5 o più intubazioni FOB

Paziente:

  • Vie aeree difficili previste
  • Grado Mallampati (MPG) >III
  • Indice di massa corporea (BMI) >30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio del simulatore
Nel gruppo del braccio di simulazione i soggetti saranno addestrati sul simulatore broncoscopico di realtà virtuale (simulatore ORSIM) per un massimo di 60 minuti come intervento attivo, prima di intraprendere le 2 intubazioni a fibra ottica.
Dispositivo: Addestramento al simulatore (ORSIM).
Il simulatore/gruppo di intervento subirà una formazione sul simulatore broncoscopico di realtà virtuale (ORSIM) per 60 minuti prima che i soggetti eseguano la 2a intubazione in fibra ottica
Nessun intervento: Bracci di controllo
Il braccio di controllo sarà esposto solo all'insegnamento didattico. I soggetti non subiranno l'addestramento al simulatore prima di sottoporsi alla seconda intubazione in fibra ottica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni dell'intubazione a fibre ottiche valutate mediante scala di valutazione globale (GRS) a 40 punti convalidata
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo/fallimento dell'intubazione con fibre ottiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La durata (in secondi) dell'intubazione a fibre ottiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-6321-BE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento al simulatore (ORSIM).

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