¿La capacitación en un simulador de broncoscopia de realidad virtual mejora el rendimiento de la intubación broncoscópica en pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, la intubación con broncoscopia de fibra óptica (FOB, por sus siglas en inglés) se ha enseñado sobre la base de ver uno, hacer uno. El método de entrenamiento moderno en la adquisición de habilidades implica el uso de simuladores. Recientemente se desarrolló un simulador broncoscópico portátil basado en computadora (ORSIM). Los investigadores plantearon la hipótesis de que los operadores capacitados con el simulador ORSIM serán más competentes para realizar la intubación FOB dormido que aquellos capacitados solo con enseñanza didáctica.
Este ensayo aleatorizado involucra a 34 residentes o asistentes de anestesia (AA) autorizados. En preparación, cada persona autorizada verá un video didáctico de intubación FOB y consejos. Luego realizarán una FOBI dormida en el quirófano bajo la supervisión de un anestesiólogo del personal que esté familiarizado con el estudio. Los que se asignan al azar al grupo ORSIM se someten a un entrenamiento con simulador de 30 a 60 min. Los del grupo Didáctico no recibirán formación adicional. Dentro de aproximadamente una semana, el residente/AA realizará otra intubación FOB dormido.
Los resultados del estudio tendrán un impacto en cómo la intubación FOB se enseñará de manera efectiva en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujeto:
- residentes de anestesia/cirugía/emergencia/cuidados críticos o asistentes de anestesia que hayan realizado menos de 5 intubaciones con fibra óptica
Criterio de exclusión:
- experiencia con simulador de broncoscopia o 5 o más intubaciones FOB
Paciente:
- Vía aérea difícil anticipada
- Grado Mallampati (MPG) >III
- Índice de masa corporal (IMC) >30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo simulador
En el grupo de brazo de Simulación, los sujetos serán entrenados en el simulador broncoscópico de realidad virtual (simulador ORSIM) durante un máximo de 60 minutos como intervención activa, antes de realizar la segunda intubación con fibra óptica.
|
El simulador/grupo de intervención recibirá capacitación en el simulador broncoscópico de realidad virtual (ORSIM) durante 60 minutos antes de que los sujetos realicen la segunda intubación con fibra óptica.
|
|
Sin intervención: Brazos de control
El brazo de control estará expuesto únicamente a la enseñanza didáctica.
Los sujetos no se someterán a un entrenamiento con simulador antes de someterse a las segundas intubaciones con fibra óptica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento de la intubación con fibra óptica evaluado por la escala de calificación global (GRS) de 40 puntos validada
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Éxito/fracaso de la intubación con fibra óptica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
La duración (en segundos) de la intubación con fibra óptica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-6321-BE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .