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在虚拟现实支气管镜模拟器上进行培训是否可以提高患者支气管镜插管的性能?

2017年6月19日 更新者:David Wong、University Health Network, Toronto
该研究的目的是研究住院医师或麻醉助理在最近推出的虚拟现实支气管镜模拟器 (ORSIM) 上进行的培训是否可以提高患者光纤插管的性能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

传统上,光纤支气管镜 (FOB) 插管是在“看一个,做一个”的基础上教授的。 现代技能获取培训方法涉及使用模拟器。 最近开发了一种便携式、基于计算机的支气管镜模拟器 (ORSIM)。 研究人员假设,接受过 ORSIM 模拟器培训的操作员比仅接受过教学培训的操作员更能熟练地进行睡眠 FOB 插管。

该随机试验涉及 34 名同意的住院医生或麻醉助理 (AA)。 在准备过程中,每个同意的人都将观看 FOB 插管和提示的教学视频。 然后,他们将在熟悉该研究的麻醉师的监督下,在手术室中进行睡眠 FOBI。 那些被随机分配到 ORSIM 组的人接受 30-60 分钟的模拟器训练。 那些在教学组中的人将不会接受进一步的培训。 大约一周内,住院医师/机管局将进行另一次睡眠 FOB 插管。

研究结果将影响未来如何有效教授 FOB 插管。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

主题:

  • 进行少于 5 次光纤插管的麻醉/手术/急诊/重症监护住院医师或麻醉助理

排除标准:

  • 支气管镜模拟器或 5 次或更多次 FOB 插管经验

病人:

  • 预计困难气道
  • Mallampati 等级 (MPG) >III
  • 身体质量指数 (BMI) >30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:模拟器手臂
在模拟组中,受试者将在虚拟现实支气管镜模拟器(ORSIM 模拟器)上接受长达 60 分钟的主动干预培训,然后再进行第二次光纤插管。
在受试者进行第二次光纤插管之前,模拟器/干预组将在虚拟现实支气管镜模拟器 (ORSIM) 上接受 60 分钟的培训
无干预:控制臂
控制臂将只暴露于说教教学。 在进行第二次光纤插管之前,受试者将不会接受模拟器培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过经过验证的 40 分全球评定量表 (GRS) 评估光纤插管的性能
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
光纤插管的成功/失败
大体时间:1年
1年
光纤插管的持续时间(以秒为单位)
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David T Wong, MD、Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月29日

首次发布 (估计)

2016年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月19日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-6321-BE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

模拟器(ORSIM)培训的临床试验

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