- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02699242
Forbedrer træning på en Virtual Reality Bronkoskopi Simulator ydeevnen af bronkoskopisk intubation hos patienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt er fiberoptisk bronkoskopi (FOB) intubation blevet undervist i en se en, gør en basis. Moderne træningsmetode til erhvervelse af færdigheder involverer brug af simulatorer. For nylig blev en bærbar, computerbaseret, bronkoskopisk simulator (ORSIM) udviklet. Efterforskerne antog, at operatører, der trænes med ORSIM-simulatoren, vil være dygtigere til at udføre søvn-FOB-intubation end dem, der trænes med didaktisk undervisning alene.
Dette randomiserede forsøg involverer 34 samtykkede beboere eller anæstesiassistenter (AA'er). Som forberedelse vil hver samtykkende person se en undervisningsvideo af FOB-intubation og tips. De vil derefter udføre en sovende FOBI i operationsstuen under opsyn af en anæstesiolog, som er bekendt med undersøgelsen. De, der er randomiseret til ORSIM-gruppen med gennemgår simulatortræning på 30-60 min. Dem i den didaktiske gruppe vil ikke gennemgå yderligere uddannelse. Inden for omkring en uge vil beboeren/AA udføre endnu en sovende FOB-intubation.
Studieresultaterne vil påvirke, hvordan FOB-intubation vil blive undervist effektivt i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emne:
- beboere i anæstesi/kirurgi/akut/kritisk pleje eller anæstesiassistenter, der har udført mindre end 5 fiberoptiske intubationer
Ekskluderingskriterier:
- erfaring med bronkoskopi simulator eller 5 eller flere FOB intubationer
Patient:
- Forventet vanskelige luftveje
- Mallampati Grade (MPG) >III
- Body Mass Index (BMI) >30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simulatorarm
I Simuleringsarmgruppen vil forsøgspersonerne blive trænet i den virtuelle virkelighedsbronkoskopiske simulator (ORSIM-simulator) i op til 60 minutter som aktiv intervention, før de foretager den 2. fiberoptiske intubation.
|
Simulatoren/interventionsgruppen vil gennemgå træning i den virtuelle virkelighed bronkoskopiske simulator (ORSIM) i 60 minutter, før forsøgspersonerne udfører den 2. fiberoptiske intubation
|
|
Ingen indgriben: Styrearme
Styrearmen vil kun blive udsat for den didaktiske undervisning.
Forsøgspersonerne vil ikke gennemgå simulatortræning, før de har gennemgået 2. fiberoptiske intubationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ydeevne af fiberoptisk intubation vurderet ved valideret 40 point Global Rating Scale (GRS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succes/mislykket fiberoptisk intubation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Varigheden (i sekunder) af den fiberoptiske intubation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-6321-BE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .