Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer træning på en Virtual Reality Bronkoskopi Simulator ydeevnen af ​​bronkoskopisk intubation hos patienter?

19. juni 2017 opdateret af: David Wong, University Health Network, Toronto
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om træning af beboere eller anæstesiassistenter på en nyligt introduceret virtual-reality bronkoskopisk simulator (ORSIM) forbedrer ydeevnen af ​​fiberoptisk intubation hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt er fiberoptisk bronkoskopi (FOB) intubation blevet undervist i en se en, gør en basis. Moderne træningsmetode til erhvervelse af færdigheder involverer brug af simulatorer. For nylig blev en bærbar, computerbaseret, bronkoskopisk simulator (ORSIM) udviklet. Efterforskerne antog, at operatører, der trænes med ORSIM-simulatoren, vil være dygtigere til at udføre søvn-FOB-intubation end dem, der trænes med didaktisk undervisning alene.

Dette randomiserede forsøg involverer 34 samtykkede beboere eller anæstesiassistenter (AA'er). Som forberedelse vil hver samtykkende person se en undervisningsvideo af FOB-intubation og tips. De vil derefter udføre en sovende FOBI i operationsstuen under opsyn af en anæstesiolog, som er bekendt med undersøgelsen. De, der er randomiseret til ORSIM-gruppen med gennemgår simulatortræning på 30-60 min. Dem i den didaktiske gruppe vil ikke gennemgå yderligere uddannelse. Inden for omkring en uge vil beboeren/AA udføre endnu en sovende FOB-intubation.

Studieresultaterne vil påvirke, hvordan FOB-intubation vil blive undervist effektivt i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emne:

  • beboere i anæstesi/kirurgi/akut/kritisk pleje eller anæstesiassistenter, der har udført mindre end 5 fiberoptiske intubationer

Ekskluderingskriterier:

  • erfaring med bronkoskopi simulator eller 5 eller flere FOB intubationer

Patient:

  • Forventet vanskelige luftveje
  • Mallampati Grade (MPG) >III
  • Body Mass Index (BMI) >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simulatorarm
I Simuleringsarmgruppen vil forsøgspersonerne blive trænet i den virtuelle virkelighedsbronkoskopiske simulator (ORSIM-simulator) i op til 60 minutter som aktiv intervention, før de foretager den 2. fiberoptiske intubation.
Simulatoren/interventionsgruppen vil gennemgå træning i den virtuelle virkelighed bronkoskopiske simulator (ORSIM) i 60 minutter, før forsøgspersonerne udfører den 2. fiberoptiske intubation
Ingen indgriben: Styrearme
Styrearmen vil kun blive udsat for den didaktiske undervisning. Forsøgspersonerne vil ikke gennemgå simulatortræning, før de har gennemgået 2. fiberoptiske intubationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ydeevne af fiberoptisk intubation vurderet ved valideret 40 point Global Rating Scale (GRS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes/mislykket fiberoptisk intubation
Tidsramme: 1 år
1 år
Varigheden (i sekunder) af den fiberoptiske intubation
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-6321-BE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner