Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje školení na simulátoru bronchoskopie virtuální reality výkon bronchoskopické intubace u pacientů?

19. června 2017 aktualizováno: David Wong, University Health Network, Toronto
Cílem studie je zjistit, zda trénink rezidentů nebo anesteziologických asistentů na nedávno představeném bronchoskopickém simulátoru virtuální reality (ORSIM) zlepšuje výkon fibrooptické intubace u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně se bronchoskopie s optickými vlákny (FOB) intubace vyučovala na principu „viz, udělej jedno“. Moderní tréninková metoda v získávání dovedností zahrnuje použití simulátorů. Nedávno byl vyvinut přenosný počítačový bronchoskopický simulátor (ORSIM). Vyšetřovatelé předpokládali, že operátoři trénovaní se simulátorem ORSIM budou v provádění intubace FOB ve spánku schopnější než ti, kteří jsou trénováni pouze s didaktickou výukou.

Tato randomizovaná studie zahrnuje 34 souhlasných rezidentů nebo asistentů anestezie (AA). V rámci přípravy si každá osoba se souhlasem prohlédne výukové video FOB intubace a tipů. Poté provedou spící FOBI na operačním sále pod dohledem personálu anesteziologa, který je obeznámen se studií. Ti, kteří jsou randomizováni do skupiny ORSIM s absolvují trénink na simulátoru v délce 30-60 min. Ti v Didaktické skupině nebudou absolvovat další školení. Přibližně do týdne provede rezident/AA další intubaci FOB ve spánku.

Výsledky studie budou mít dopad na to, jak bude v budoucnu intubace FOB efektivně vyučována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předmět:

  • obyvatelé anestezie/chirurgie/nouzové/kritické péče nebo anesteziologičtí asistenti, kteří provedli méně než 5 Fiberoptic intubací

Kritéria vyloučení:

  • zkušenosti s bronchoskopickým simulátorem nebo 5 a více FOB intubacemi

Trpěliví:

  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Mallampati Grade (MPG) >III
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno simulátoru
Ve skupině Simulace budou subjekty trénovány na bronchoskopickém simulátoru virtuální reality (Simulátor ORSIM) po dobu až 60 minut jako aktivní zásah, než provedou 2. intubaci z optických vláken.
Přístroj: Školení na simulátoru (ORSIM).
Simulátor/intervenční skupina absolvuje školení na bronchoskopickém simulátoru virtuální reality (ORSIM) po dobu 60 minut před provedením 2. optické intubace.
Žádný zásah: Ovládací ramena
Ovládací rameno bude vystaveno pouze didaktické výuce. Subjekty neprojdou výcvikem na simulátoru před absolvováním 2. optické intubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon Fiberoptic intubace hodnocený validovanou 40bodovou globální ratingovou škálou (GRS)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch/neúspěch Fiberoptic intubace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Trvání (v sekundách) Fiberoptic intubace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-6321-BE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit