- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699242
O treinamento em um simulador de broncoscopia de realidade virtual melhora o desempenho da intubação broncoscópica em pacientes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a intubação por broncoscopia de fibra óptica (FOB) tem sido ensinada em uma base de ver um, fazer um. Método de treinamento moderno na aquisição de habilidades envolve o uso de simuladores. Recentemente, foi desenvolvido um simulador broncoscópico portátil baseado em computador (ORSIM). Os investigadores levantaram a hipótese de que os operadores treinados com o simulador ORSIM serão mais proficientes na realização de intubação FOB adormecido do que aqueles treinados apenas com ensino didático.
Este estudo randomizado envolve 34 residentes ou assistentes de anestesia (AAs). Na preparação, cada pessoa consentida assistirá a um vídeo de ensino de intubação FOB e dicas. Eles então realizarão um FOBI adormecido na sala de cirurgia sob a supervisão de um anestesiologista familiarizado com o estudo. Aqueles que são randomizados para o grupo ORSIM passam por treinamento em simulador de 30-60 min. Os do grupo Didático não terão formação complementar. Em cerca de uma semana, o residente/AA realizará outra intubação FOB adormecida.
Os resultados do estudo terão impacto sobre como a intubação FOB será ensinada de forma eficaz no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Assunto:
- residentes de anestesia/cirurgia/emergência/cuidados intensivos ou assistentes de anestesia que realizaram menos de 5 intubações com fibra óptica
Critério de exclusão:
- experiência com simulador de broncoscopia ou 5 ou mais intubações FOB
Paciente:
- Via aérea difícil antecipada
- Grau Mallampati (MPG) > III
- Índice de Massa Corporal (IMC) >30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço do simulador
No grupo Simulação, os sujeitos serão treinados no simulador broncoscópico de realidade virtual (simulador ORSIM) por até 60 minutos como intervenção ativa, antes de realizarem as 2ª intubações com fibra óptica.
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O grupo simulador/intervenção passará por treinamento no simulador broncoscópico de realidade virtual (ORSIM) por 60 minutos antes dos sujeitos realizarem a 2ª intubação com Fibra Óptica
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Sem intervenção: Braços de controle
O braço de controle será exposto apenas ao ensino didático.
Os sujeitos não passarão por treinamento em simulador antes de passar pela 2ª intubação com fibra ótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho da intubação com fibra óptica avaliado pela escala de classificação global (GRS) validada de 40 pontos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso/falha da intubação com fibra óptica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A duração (em segundos) da intubação com Fibra Óptica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-6321-BE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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