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O treinamento em um simulador de broncoscopia de realidade virtual melhora o desempenho da intubação broncoscópica em pacientes?

19 de junho de 2017 atualizado por: David Wong, University Health Network, Toronto
O objetivo do estudo é estudar se o treinamento por residentes ou assistentes de anestesia, em um simulador broncoscópico de realidade virtual (ORSIM) recentemente introduzido, melhora o desempenho da intubação com fibra óptica em pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Tradicionalmente, a intubação por broncoscopia de fibra óptica (FOB) tem sido ensinada em uma base de ver um, fazer um. Método de treinamento moderno na aquisição de habilidades envolve o uso de simuladores. Recentemente, foi desenvolvido um simulador broncoscópico portátil baseado em computador (ORSIM). Os investigadores levantaram a hipótese de que os operadores treinados com o simulador ORSIM serão mais proficientes na realização de intubação FOB adormecido do que aqueles treinados apenas com ensino didático.

Este estudo randomizado envolve 34 residentes ou assistentes de anestesia (AAs). Na preparação, cada pessoa consentida assistirá a um vídeo de ensino de intubação FOB e dicas. Eles então realizarão um FOBI adormecido na sala de cirurgia sob a supervisão de um anestesiologista familiarizado com o estudo. Aqueles que são randomizados para o grupo ORSIM passam por treinamento em simulador de 30-60 min. Os do grupo Didático não terão formação complementar. Em cerca de uma semana, o residente/AA realizará outra intubação FOB adormecida.

Os resultados do estudo terão impacto sobre como a intubação FOB será ensinada de forma eficaz no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Assunto:

  • residentes de anestesia/cirurgia/emergência/cuidados intensivos ou assistentes de anestesia que realizaram menos de 5 intubações com fibra óptica

Critério de exclusão:

  • experiência com simulador de broncoscopia ou 5 ou mais intubações FOB

Paciente:

  • Via aérea difícil antecipada
  • Grau Mallampati (MPG) > III
  • Índice de Massa Corporal (IMC) >30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do simulador
No grupo Simulação, os sujeitos serão treinados no simulador broncoscópico de realidade virtual (simulador ORSIM) por até 60 minutos como intervenção ativa, antes de realizarem as 2ª intubações com fibra óptica.
O grupo simulador/intervenção passará por treinamento no simulador broncoscópico de realidade virtual (ORSIM) por 60 minutos antes dos sujeitos realizarem a 2ª intubação com Fibra Óptica
Sem intervenção: Braços de controle
O braço de controle será exposto apenas ao ensino didático. Os sujeitos não passarão por treinamento em simulador antes de passar pela 2ª intubação com fibra ótica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho da intubação com fibra óptica avaliado pela escala de classificação global (GRS) validada de 40 pontos
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso/falha da intubação com fibra óptica
Prazo: 1 ano
1 ano
A duração (em segundos) da intubação com Fibra Óptica
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David T Wong, MD, Department of Anesthesiology, Toronto Western Hospital, 399, Bathurst St., MC2-405, Toronto, ON, Canada M5T 1S8

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-6321-BE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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