前十字靭帯断裂患者のドライニードリング効果。 (ACL)
2016年3月1日 更新者:Jorge Velázquez Saornil、European University Spain
前十字靭帯断裂患者のドライニードリング効果。単盲検ランダム化臨床試験。
40 人の患者を 2 つのグループに分けて観察する無作為化臨床試験を実施します。 ); 20 人の患者は、ACL 手術後に乾式針で治療せず、関節に対する固有受容運動のみを使用した (グループ B)。
調査の概要
詳細な説明
前十字靭帯の最後の 15 日間の ECA 外科的再建を実施します。 理学療法、乾式針刺しの技術を受けるグループの20人が含まれていました。 (グループ A)。 保存的治療で治療された 20 人の患者の別のグループは、安定性訓練と固有受容感覚を実行しました (グループ B)。 46人の患者が検査されます。 以前に関節不安定性による手術を受けた人はおらず、すべての被験者は手術前に核磁気共鳴による診断研究を受けており、診断は追加の診断検査によって確認されていました。 すべての患者は理学療法士によって評価され、広筋の筋膜トリガーポイント(PGM)が評価されます。
次の変数を使用する患者が評価されます。
- 痛み: Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。
- WOMAC スケール (西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数) を使用した剛性と身体機能。
- 膝関節の可動域:スケールROM。
- 筋力、バランス、プロピオセプシオン: バランス スケール テストによるスター エクスカーション。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Jorge Velázquez Saornil
-
コンタクト:
- Jorge Velázquez, Mr
-
コンタクト:
- Jorge Velázquez
- メール:jorgevelasa@yahoo.es
-
主任研究者:
- Jorge Velázquez, Mr
-
副調査官:
- Beatriz Ruiz, Mrs
-
副調査官:
- César Calvo, Mr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の解剖学的に成熟した患者は、外科的に LCA を破り、靭帯の断裂を確認するために MRI と機能検査を使用して評価されています。
除外基準:
- 18歳に満たない方、55歳以上の方、
- 術後合併症
- 下肢に筋膜性または神経因性疼痛を引き起こす;
- 線維筋痛症。
- 甲状腺機能低下症
- 鉄欠乏症および針に対する恐怖(針の恐怖)を持っていた患者。
- 下肢の違い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ドライニードリング
広筋へのドライニードリングは、介入の 2 週間後に ACL を受けている患者に実施され、その後評価されます。
真夜中、1週間、5週間の治療前に、供給が20回の挿入を持続する間、RELは針を乾かします。
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ドライニードリング トラベルとシモンズ
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アクティブコンパレータ:安定性とプロピオセプション
介入後 2 週間で ACL を受けている患者の固有受容感覚と安定性運動を行い、治療前の真夜中、1 週間、5 週間に評価を行います。
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可動バランステスト、WOMAC を開始します。ロム、エヴァ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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可動域度 (ROM)
時間枠:24時間
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24時間
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|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) のスコア
時間枠:24時間
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24時間
|
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疼痛スコア ビジュアル アナログ スケール (EVA)
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
スターバランステストのスコア
時間枠:24
|
24
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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可動域度 (ROM)
時間枠:1週間
|
1週間
|
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可動域度 (ROM)
時間枠:5週間
|
5週間
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) のスコア
時間枠:1週間
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1週間
|
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) のスコア
時間枠:5週間
|
5週間
|
|
疼痛スコア ビジュアル アナログ スケール (EVA)
時間枠:1週間
|
1週間
|
|
疼痛スコア ビジュアル アナログ スケール (EVA)
時間枠:5週間
|
5週間
|
|
スコア スターバランステスト
時間枠:1週間
|
1週間
|
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スコア スターバランステスト
時間枠:5週間
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jorge Velázquez, Sr、European University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garvey TA, Marks MR, Wiesel SW. A prospective, randomized, double-blind evaluation of trigger-point injection therapy for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Sep;14(9):962-4. doi: 10.1097/00007632-198909000-00008.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Krosshaug T, Nakamae A, Boden BP, Engebretsen L, Smith G, Slauterbeck JR, Hewett TE, Bahr R. Mechanisms of anterior cruciate ligament injury in basketball: video analysis of 39 cases. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):359-67. doi: 10.1177/0363546506293899. Epub 2006 Nov 7.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Caraffa A, Cerulli G, Projetti M, Aisa G, Rizzo A. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in soccer. A prospective controlled study of proprioceptive training. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1996;4(1):19-21. doi: 10.1007/BF01565992.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Adachi N, Ochi M, Uchio Y, Iwasa J, Ryoke K, Kuriwaka M. Mechanoreceptors in the anterior cruciate ligament contribute to the joint position sense. Acta Orthop Scand. 2002 Jun;73(3):330-4. doi: 10.1080/000164702320155356.
- Ahn JH, Chang MJ, Lee YS, Koh KH, Park YS, Eun SS. Non-operative treatment of ACL rupture with mild instability. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Aug;130(8):1001-6. doi: 10.1007/s00402-010-1077-4. Epub 2010 Mar 25.
- Alentorn-Geli E, Myer GD, Silvers HJ, Samitier G, Romero D, Lazaro-Haro C, Cugat R. Prevention of non-contact anterior cruciate ligament injuries in soccer players. Part 1: Mechanisms of injury and underlying risk factors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):705-29. doi: 10.1007/s00167-009-0813-1. Epub 2009 May 19.
- Baltaci G, Harput G, Haksever B, Ulusoy B, Ozer H. Comparison between Nintendo Wii Fit and conventional rehabilitation on functional performance outcomes after hamstring anterior cruciate ligament reconstruction: prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Apr;21(4):880-7. doi: 10.1007/s00167-012-2034-2. Epub 2012 Apr 29.
- Sbihi A, Franceschi JP, Christel P, Colombet P, Djian P, Bellier G. [Anterior cruciate ligament reconstruction: biomechanical comparison on cadaver specimens using a single or double hamstring technique]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2004 Nov;90(7):643-50. doi: 10.1016/s0035-1040(04)70725-4. French.
- Cimino F, Volk BS, Setter D. Anterior cruciate ligament injury: diagnosis, management, and prevention. Am Fam Physician. 2010 Oct 15;82(8):917-22.
- Delince P, Ghafil D. Anterior cruciate ligament tears: conservative or surgical treatment? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1706-7. doi: 10.1007/s00167-012-2134-z. Epub 2012 Jul 13. No abstract available.
- Diekstall P, Rauhut F. [Considerations for the indications for anterior cruciate ligament reconstruction. Results of conservative versus operative treatment]. Unfallchirurg. 1999 Mar;102(3):173-81. doi: 10.1007/s001130050390. German.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Fithian DC, Paxton EW, Stone ML, Luetzow WF, Csintalan RP, Phelan D, Daniel DM. Prospective trial of a treatment algorithm for the management of the anterior cruciate ligament-injured knee. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):335-46. doi: 10.1177/0363546504269590.
- Fitzgerald GK, Axe MJ, Snyder-Mackler L. The efficacy of perturbation training in nonoperative anterior cruciate ligament rehabilitation programs for physical active individuals. Phys Ther. 2000 Feb;80(2):128-40.
- Friederich NF, O'Brien WR. [Gonarthrosis after injury of the anterior cruciate ligament: a multicenter, long-term study]. Z Unfallchir Versicherungsmed. 1993;86(2):81-9. German.
- Gelb HJ, Glasgow SG, Sapega AA, Torg JS. Magnetic resonance imaging of knee disorders. Clinical value and cost-effectiveness in a sports medicine practice. Am J Sports Med. 1996 Jan-Feb;24(1):99-103. doi: 10.1177/036354659602400118.
- Basdekis G, Christel P, Anne F. Validation of the position of the femoral tunnels in anatomic double-bundle ACL reconstruction with 3-D CT scan. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Sep;17(9):1089-94. doi: 10.1007/s00167-009-0829-6. Epub 2009 Jun 13.
- Harris JD, Erickson BJ, Bach BR Jr, Abrams GD, Cvetanovich GL, Forsythe B, McCormick FM, Gupta AK, Cole BJ. Return-to-Sport and Performance After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in National Basketball Association Players. Sports Health. 2013 Nov;5(6):562-8. doi: 10.1177/1941738113495788.
- Jinks C, Jordan K, Croft P. Measuring the population impact of knee pain and disability with the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Pain. 2002 Nov;100(1-2):55-64. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00239-7.
- Johnson RJ, Beynnon BD. What do we really know about rehabilitation after ACL reconstruction?: commentary on an article by L.M. Kruse, MD, et al.: "rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. a systematic review". J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):e148(1-2). doi: 10.2106/JBJS.L.00947. No abstract available.
- Lephart SM, Pincivero DM, Giraldo JL, Fu FH. The role of proprioception in the management and rehabilitation of athletic injuries. Am J Sports Med. 1997 Jan-Feb;25(1):130-7. doi: 10.1177/036354659702500126.
- Li G, DeFrate LE, Sun H, Gill TJ. In vivo elongation of the anterior cruciate ligament and posterior cruciate ligament during knee flexion. Am J Sports Med. 2004 Sep;32(6):1415-20. doi: 10.1177/0363546503262175. Epub 2004 Jul 20.
- Orishimo KF, Liederbach M, Kremenic IJ, Hagins M, Pappas E. Comparison of landing biomechanics between male and female dancers and athletes, part 1: Influence of sex on risk of anterior cruciate ligament injury. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1082-8. doi: 10.1177/0363546514523928. Epub 2014 Mar 3.
- Liu-Ambrose T, Taunton JE, MacIntyre D, McConkey P, Khan KM. The effects of proprioceptive or strength training on the neuromuscular function of the ACL reconstructed knee: a randomized clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2003 Apr;13(2):115-23. doi: 10.1034/j.1600-0838.2003.02113.x.
- Livesay GA, Rudy TW, Woo SL, Runco TJ, Sakane M, Li G, Fu FH. Evaluation of the effect of joint constraints on the in situ force distribution in the anterior cruciate ligament. J Orthop Res. 1997 Mar;15(2):278-84. doi: 10.1002/jor.1100150218.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Maletius W, Gillquist J. Long-term results of anterior cruciate ligament reconstruction with a Dacron prosthesis. The frequency of osteoarthritis after seven to eleven years. Am J Sports Med. 1997 May-Jun;25(3):288-93. doi: 10.1177/036354659702500303.
- Mandelbaum BR, Silvers HJ, Watanabe DS, Knarr JF, Thomas SD, Griffin LY, Kirkendall DT, Garrett W Jr. Effectiveness of a neuromuscular and proprioceptive training program in preventing anterior cruciate ligament injuries in female athletes: 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2005 Jul;33(7):1003-10. doi: 10.1177/0363546504272261. Epub 2005 May 11.
- Mayoral O, Salvat I, Martin MT, Martin S, Santiago J, Cotarelo J, Rodriguez C. Efficacy of myofascial trigger point dry needling in the prevention of pain after total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:694941. doi: 10.1155/2013/694941. Epub 2013 Mar 27.
- Myklebust G, Engebretsen L, Braekken IH, Skjolberg A, Olsen OE, Bahr R. Prevention of noncontact anterior cruciate ligament injuries in elite and adolescent female team handball athletes. Instr Course Lect. 2007;56:407-18.
- Ordahan B, Kucuksen S, Tuncay I, Salli A, Ugurlu H. The effect of proprioception exercises on functional status in patients with anterior cruciate ligament reconstruction. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):531-7. doi: 10.3233/BMR-140553.
- Postle K, Pak D, Smith TO. Effectiveness of proprioceptive exercises for ankle ligament injury in adults: a systematic literature and meta-analysis. Man Ther. 2012 Aug;17(4):285-91. doi: 10.1016/j.math.2012.02.016. Epub 2012 Mar 27.
- Prodromos CC, Han Y, Rogowski J, Joyce B, Shi K. A meta-analysis of the incidence of anterior cruciate ligament tears as a function of gender, sport, and a knee injury-reduction regimen. Arthroscopy. 2007 Dec;23(12):1320-1325.e6. doi: 10.1016/j.arthro.2007.07.003.
- Relph N, Herrington L, Tyson S. The effects of ACL injury on knee proprioception: a meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):187-95. doi: 10.1016/j.physio.2013.11.002. Epub 2013 Dec 4.
- Salom-Moreno J, Ayuso-Casado B, Tamaral-Costa B, Sanchez-Mila Z, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Trigger Point Dry Needling and Proprioceptive Exercises for the Management of Chronic Ankle Instability: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:790209. doi: 10.1155/2015/790209. Epub 2015 Apr 30.
- Villanueva I, del Mar Guzman M, Javier Toyos F, Ariza-Ariza R, Navarro F. Relative efficiency and validity properties of a visual analogue vs a categorical scaled version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index: Spanish versions. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Mar;12(3):225-31. doi: 10.1016/j.joca.2003.11.006.
- Vrbanic TS, Ravlic-Gulan J, Gulan G, Matovinovic D. Balance index score as a predictive factor for lower sports results or anterior cruciate ligament knee injuries in Croatian female athletes--preliminary study. Coll Antropol. 2007 Mar;31(1):253-8.
- Wasmaier J, Kubik-Huch R, Pfirrmann C, Grehn H, Bieg C, Eid K. Proximal anterior cruciate ligament tears: the healing response technique versus conservative treatment. J Knee Surg. 2013 Aug;26(4):263-71. doi: 10.1055/s-0032-1329720. Epub 2012 Dec 20.
- Bron C, de Gast A, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in patients with chronic shoulder pain: a randomized, controlled trial. BMC Med. 2011 Jan 24;9:8. doi: 10.1186/1741-7015-9-8.
- Mason JS, Tansey KA, Westrick RB. Treatment of subacute posterior knee pain in an adolescent ballet dancer utilizing trigger point dry needling: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):116-24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月1日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- European University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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