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前十字靭帯断裂患者のドライニードリング効果。 (ACL)

2016年3月1日 更新者:Jorge Velázquez Saornil、European University Spain

前十字靭帯断裂患者のドライニードリング効果。単盲検ランダム化臨床試験。

40 人の患者を 2 つのグループに分けて観察する無作為化臨床試験を実施します。 ); 20 人の患者は、ACL 手術後に乾式針で治療せず、関節に対する固有受容運動のみを使用した (グループ B)。

調査の概要

詳細な説明

前十字靭帯の最後の 15 日間の ECA 外科的再建を実施します。 理学療法、乾式針刺しの技術を受けるグループの20人が含まれていました。 (グループ A)。 保存的治療で治療された 20 人の患者の別のグループは、安定性訓練と固有受容感覚を実行しました (グループ B)。 46人の患者が検査されます。 以前に関節不安定性による手術を受けた人はおらず、すべての被験者は手術前に核磁気共鳴による診断研究を受けており、診断は追加の診断検査によって確認されていました。 すべての患者は理学療法士によって評価され、広筋の筋膜トリガーポイント(PGM)が評価されます。

次の変数を使用する患者が評価されます。

  • 痛み: Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。
  • WOMAC スケール (西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数) を使用した剛性と身体機能。
  • 膝関節の可動域:スケールROM。
  • 筋力、バランス、プロピオセプシオン: バランス スケール テストによるスター エクスカーション。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Jorge Velázquez Saornil
        • コンタクト:
          • Jorge Velázquez, Mr
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jorge Velázquez, Mr
        • 副調査官:
          • Beatriz Ruiz, Mrs
        • 副調査官:
          • César Calvo, Mr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の解剖学的に成熟した患者は、外科的に LCA を破り、靭帯の断裂を確認するために MRI と機能検査を使用して評価されています。

除外基準:

  • 18歳に満たない方、55歳以上の方、
  • 術後合併症
  • 下肢に筋膜性または神経因性疼痛を引き起こす;
  • 線維筋痛症。
  • 甲状腺機能低下症
  • 鉄欠乏症および針に対する恐怖(針の恐怖)を持っていた患者。
  • 下肢の違い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドライニードリング
広筋へのドライニードリングは、介入の 2 週間後に ACL を受けている患者に実施され、その後評価されます。 真夜中、1週間、5週間の治療前に、供給が20回の挿入を持続する間、RELは針を乾かします。
ドライニードリング トラベルとシモンズ
アクティブコンパレータ:安定性とプロピオセプション
介入後 2 週間で ACL を受けている患者の固有受容感覚と安定性運動を行い、治療前の真夜中、1 週間、5 週間に評価を行います。
可動バランステスト、WOMAC を開始します。ロム、エヴァ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
可動域度 (ROM)
時間枠:24時間
24時間
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) のスコア
時間枠:24時間
24時間
疼痛スコア ビジュアル アナログ スケール (EVA)
時間枠:24時間
24時間
スターバランステストのスコア
時間枠:24
24

二次結果の測定

結果測定
時間枠
可動域度 (ROM)
時間枠:1週間
1週間
可動域度 (ROM)
時間枠:5週間
5週間
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) のスコア
時間枠:1週間
1週間
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) のスコア
時間枠:5週間
5週間
疼痛スコア ビジュアル アナログ スケール (EVA)
時間枠:1週間
1週間
疼痛スコア ビジュアル アナログ スケール (EVA)
時間枠:5週間
5週間
スコア スターバランステスト
時間枠:1週間
1週間
スコア スターバランステスト
時間枠:5週間
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jorge Velázquez, Sr、European University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月1日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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