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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699411
전방십자인대 파열 환자의 건식 침술 효과. (ACL)
2016년 3월 1일 업데이트: Jorge Velázquez Saornil, European University Spain
전방십자인대 파열 환자의 건식 침술 효과. 단일 맹검 무작위 임상 시험.
우리는 40명의 환자를 두 그룹으로 나누어 관찰하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 하나는 파열된 ACL로 수술을 받는 20명의 개인으로 구성되어 광근의 근막 트리거(PGM) 지점의 건식 침술을 수행한 다음 고유 감각 기술(그룹 a)을 수행합니다. ); 그리고 20명의 환자는 ACL 수술 후 관절에 대한 고유수용성 운동만 사용하여 건침으로 치료받지 않았습니다(그룹 B).
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대의 지난 15일 ECA 외과적 재건술을 수행합니다. 20명의 개인이 물리 치료, 건침술을 받는 그룹에 포함되었습니다. (그룹 A). 보존적 치료를 받은 20명의 환자로 구성된 또 다른 그룹은 안정성 운동과 고유 감각을 수행했습니다(그룹 B). 46명의 환자를 검사합니다. 이전에 관절 불안정성으로 수술을 받은 사람은 없었으며, 모든 피험자는 수술 전 핵자기공명에 의한 진단적 연구를 시행하였고 추가 진단 검사를 통해 진단을 확정하였다. 모든 환자는 물리 치료사에 의해 평가되고 광근의 근막 트리거 포인트(PGM)가 평가됩니다.
다음 변수를 사용하여 환자를 평가합니다.
- 통증: VAS(Visual Analog Scale)를 사용했습니다.
- WOMAC 척도(The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index.)를 사용한 경직 및 신체 기능.
- 무릎 관절의 가동 범위: Scale ROM.
- 근력, 균형 및 고유 감각: 균형 척도 테스트에 의한 별 소풍.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Jorge Velázquez Saornil
-
연락하다:
- Jorge Velázquez, Mr
-
연락하다:
- Jorge Velázquez
- 이메일: jorgevelasa@yahoo.es
-
수석 연구원:
- Jorge Velázquez, Mr
-
부수사관:
- Beatriz Ruiz, Mrs
-
부수사관:
- César Calvo, Mr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 해부학적으로 성숙한 외과적으로 LCA를 파괴하고 인대의 파열을 확인하기 위해 MRI 및 기능 검사를 사용하여 위의 값을 매겼습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자 및 55세 이상 환자,
- 수술 후 합병증
- lumba-sacral radiculopathy, neuropraxia, neurotmesis, axonotmesis 또는 meralgia paresthetica와 같은 다리에 근막 또는 신경 병증 통증을 유발합니다.
- 섬유 근육통.
- 갑상선기능저하증
- 철분 결핍 및 바늘 공포증(바늘 공포증)이 있는 환자.
- 하지 차이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드라이 니들링
개입 후 2주 동안 ACL을 겪고 있는 환자에서 광근에 대한 건식 자침을 수행한 다음 평가합니다.
REL 건식 니들링은 공급이 치료 전 자정, 1주 및 5주에 20회 삽입하는 동안 지속됩니다.
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드라이 니들링 Travell and Simons
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활성 비교기: 안정성과 고유 수용성
중재 후 2주 동안 ACL을 겪고 있는 환자의 고유 감각 및 안정성 운동을 한 다음 치료 전, 자정, 1주 및 5주에 평가합니다.
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소풍 균형 테스트 시작, WOMAC; 롬, 에바.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가동 범위(ROM)
기간: 24 시간
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24 시간
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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통증 점수 시각적 아날로그 척도(EVA)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
STAR BALANCE TEST 점수
기간: 24
|
24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가동 범위(ROM)
기간: 일주
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일주
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가동 범위(ROM)
기간: 5주
|
5주
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 점수
기간: 일주
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일주
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 점수
기간: 5주
|
5주
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통증 점수 시각적 아날로그 척도(EVA)
기간: 일주
|
일주
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통증 점수 시각적 아날로그 척도(EVA)
기간: 5주
|
5주
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점수 스타 밸런스 테스트
기간: 일주
|
일주
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점수 스타 밸런스 테스트
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge Velázquez, Sr, European University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- European University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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드라이 니들링에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH모병