- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02699411
Dry Needling-effektivitet hos pasienter ved brudd på fremre korsbånd. (ACL)
Dry Needling-effektivitet hos pasienter ved brudd på fremre korsbånd. Enkeltblind randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den utfører en siste femten dager ECA kirurgisk rekonstruksjon av det fremre korsbåndet. Tjue individer i en gruppe som skulle utsettes for en teknikk med fysioterapi, dry needling ble inkludert. (Gruppe A). En annen gruppe på tjue pasienter behandlet med konservativ behandling utførte stabilitetsøvelser og propriosepsjon (gruppe B). Førtiseks pasienter vil bli undersøkt. Ingen hadde tidligere blitt operert av leddinstabilitet, og alle forsøkspersonene ble tidligere utsatt for en diagnostisk studie med kjernemagnetisk resonans før operasjonen, og diagnosen ble bekreftet ved ytterligere diagnostisk testing. Alle pasienter vil bli evaluert av en fysioterapeut og Myofascial Trigger Point (PGM) av vastusmuskelen vil bli evaluert.
Pasienter som bruker følgende variabler blir evaluert:
- Smerte: Visual Analog Scale (VAS) ble brukt.
- Stivhet og fysisk funksjon ved bruk av WOMAC-skalaen (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index.).
- Bevegelsesområde i kneleddet: Skala ROM.
- Muskelstyrke, balanse og propiocepción: Star Excursion by Balance Scale Test.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Jorge Velázquez Saornil
-
Ta kontakt med:
- Jorge Velázquez, Mr
-
Ta kontakt med:
- Jorge Velázquez
- E-post: jorgevelasa@yahoo.es
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Velázquez, Mr
-
Underetterforsker:
- Beatriz Ruiz, Mrs
-
Underetterforsker:
- César Calvo, Mr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over atten og anatomisk modne bryter kirurgisk LCA og verdsatt ovenfor ved hjelp av MR og funksjonstester for å bekrefte brudd på leddbåndet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke fylte 18 år og de over 55,
- postoperative komplikasjoner
- forårsake myofascial eller nevropatisk smerte i underekstremiteten, som lumba-sakral radikulopati, neuropraxia, neurotmesis, axonotmesis eller meralgia paresthetica;
- fibromyalgi.
- hypotyreose
- jernmangel og pasienter som hadde nåleskrekk (nålskrekk).
- Forskjeller i underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: dry needling
Dry needling på vastus utføres hos pasienter som gjennomgår ACL fjorten dager etter intervensjonen og deretter evaluert.
REL dry needling mens forsyningen varer tjue innsettinger før behandling, ved midnatt, en uke og fem uker.
|
dry needling Travell og Simons
|
Aktiv komparator: Stabilitet og propiosepsjon
Propriosepsjon og stabilitetsøvelser hos pasienter som gjennomgår ACL fjorten dager etter intervensjonen og deretter evalueringer utført før behandling, ved midnatt, en uke og fem uker.
|
Start ekskursjonsbalansetest, WOMAC; ROM, EVA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grader av bevegelse (ROM)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Poeng fra Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Smerteskår visuell analog skala (EVA)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Poeng for STAR BALANCE TEST
Tidsramme: 24
|
24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grader av bevegelse (ROM)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Grader av bevegelse (ROM)
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Poeng fra Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Poeng fra Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Smerteskår visuell analog skala (EVA)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Smerteskår visuell analog skala (EVA)
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Poeng STJERNEBALANSETEST
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Poeng STJERNEBALANSETEST
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge Velázquez, Sr, European University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garvey TA, Marks MR, Wiesel SW. A prospective, randomized, double-blind evaluation of trigger-point injection therapy for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Sep;14(9):962-4. doi: 10.1097/00007632-198909000-00008.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Krosshaug T, Nakamae A, Boden BP, Engebretsen L, Smith G, Slauterbeck JR, Hewett TE, Bahr R. Mechanisms of anterior cruciate ligament injury in basketball: video analysis of 39 cases. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):359-67. doi: 10.1177/0363546506293899. Epub 2006 Nov 7.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Caraffa A, Cerulli G, Projetti M, Aisa G, Rizzo A. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in soccer. A prospective controlled study of proprioceptive training. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1996;4(1):19-21. doi: 10.1007/BF01565992.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Adachi N, Ochi M, Uchio Y, Iwasa J, Ryoke K, Kuriwaka M. Mechanoreceptors in the anterior cruciate ligament contribute to the joint position sense. Acta Orthop Scand. 2002 Jun;73(3):330-4. doi: 10.1080/000164702320155356.
- Ahn JH, Chang MJ, Lee YS, Koh KH, Park YS, Eun SS. Non-operative treatment of ACL rupture with mild instability. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Aug;130(8):1001-6. doi: 10.1007/s00402-010-1077-4. Epub 2010 Mar 25.
- Alentorn-Geli E, Myer GD, Silvers HJ, Samitier G, Romero D, Lazaro-Haro C, Cugat R. Prevention of non-contact anterior cruciate ligament injuries in soccer players. Part 1: Mechanisms of injury and underlying risk factors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):705-29. doi: 10.1007/s00167-009-0813-1. Epub 2009 May 19.
- Baltaci G, Harput G, Haksever B, Ulusoy B, Ozer H. Comparison between Nintendo Wii Fit and conventional rehabilitation on functional performance outcomes after hamstring anterior cruciate ligament reconstruction: prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Apr;21(4):880-7. doi: 10.1007/s00167-012-2034-2. Epub 2012 Apr 29.
- Sbihi A, Franceschi JP, Christel P, Colombet P, Djian P, Bellier G. [Anterior cruciate ligament reconstruction: biomechanical comparison on cadaver specimens using a single or double hamstring technique]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2004 Nov;90(7):643-50. doi: 10.1016/s0035-1040(04)70725-4. French.
- Cimino F, Volk BS, Setter D. Anterior cruciate ligament injury: diagnosis, management, and prevention. Am Fam Physician. 2010 Oct 15;82(8):917-22.
- Delince P, Ghafil D. Anterior cruciate ligament tears: conservative or surgical treatment? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1706-7. doi: 10.1007/s00167-012-2134-z. Epub 2012 Jul 13. No abstract available.
- Diekstall P, Rauhut F. [Considerations for the indications for anterior cruciate ligament reconstruction. Results of conservative versus operative treatment]. Unfallchirurg. 1999 Mar;102(3):173-81. doi: 10.1007/s001130050390. German.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Fithian DC, Paxton EW, Stone ML, Luetzow WF, Csintalan RP, Phelan D, Daniel DM. Prospective trial of a treatment algorithm for the management of the anterior cruciate ligament-injured knee. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):335-46. doi: 10.1177/0363546504269590.
- Fitzgerald GK, Axe MJ, Snyder-Mackler L. The efficacy of perturbation training in nonoperative anterior cruciate ligament rehabilitation programs for physical active individuals. Phys Ther. 2000 Feb;80(2):128-40.
- Friederich NF, O'Brien WR. [Gonarthrosis after injury of the anterior cruciate ligament: a multicenter, long-term study]. Z Unfallchir Versicherungsmed. 1993;86(2):81-9. German.
- Gelb HJ, Glasgow SG, Sapega AA, Torg JS. Magnetic resonance imaging of knee disorders. Clinical value and cost-effectiveness in a sports medicine practice. Am J Sports Med. 1996 Jan-Feb;24(1):99-103. doi: 10.1177/036354659602400118.
- Basdekis G, Christel P, Anne F. Validation of the position of the femoral tunnels in anatomic double-bundle ACL reconstruction with 3-D CT scan. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Sep;17(9):1089-94. doi: 10.1007/s00167-009-0829-6. Epub 2009 Jun 13.
- Harris JD, Erickson BJ, Bach BR Jr, Abrams GD, Cvetanovich GL, Forsythe B, McCormick FM, Gupta AK, Cole BJ. Return-to-Sport and Performance After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in National Basketball Association Players. Sports Health. 2013 Nov;5(6):562-8. doi: 10.1177/1941738113495788.
- Jinks C, Jordan K, Croft P. Measuring the population impact of knee pain and disability with the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Pain. 2002 Nov;100(1-2):55-64. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00239-7.
- Johnson RJ, Beynnon BD. What do we really know about rehabilitation after ACL reconstruction?: commentary on an article by L.M. Kruse, MD, et al.: "rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. a systematic review". J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):e148(1-2). doi: 10.2106/JBJS.L.00947. No abstract available.
- Lephart SM, Pincivero DM, Giraldo JL, Fu FH. The role of proprioception in the management and rehabilitation of athletic injuries. Am J Sports Med. 1997 Jan-Feb;25(1):130-7. doi: 10.1177/036354659702500126.
- Li G, DeFrate LE, Sun H, Gill TJ. In vivo elongation of the anterior cruciate ligament and posterior cruciate ligament during knee flexion. Am J Sports Med. 2004 Sep;32(6):1415-20. doi: 10.1177/0363546503262175. Epub 2004 Jul 20.
- Orishimo KF, Liederbach M, Kremenic IJ, Hagins M, Pappas E. Comparison of landing biomechanics between male and female dancers and athletes, part 1: Influence of sex on risk of anterior cruciate ligament injury. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1082-8. doi: 10.1177/0363546514523928. Epub 2014 Mar 3.
- Liu-Ambrose T, Taunton JE, MacIntyre D, McConkey P, Khan KM. The effects of proprioceptive or strength training on the neuromuscular function of the ACL reconstructed knee: a randomized clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2003 Apr;13(2):115-23. doi: 10.1034/j.1600-0838.2003.02113.x.
- Livesay GA, Rudy TW, Woo SL, Runco TJ, Sakane M, Li G, Fu FH. Evaluation of the effect of joint constraints on the in situ force distribution in the anterior cruciate ligament. J Orthop Res. 1997 Mar;15(2):278-84. doi: 10.1002/jor.1100150218.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Maletius W, Gillquist J. Long-term results of anterior cruciate ligament reconstruction with a Dacron prosthesis. The frequency of osteoarthritis after seven to eleven years. Am J Sports Med. 1997 May-Jun;25(3):288-93. doi: 10.1177/036354659702500303.
- Mandelbaum BR, Silvers HJ, Watanabe DS, Knarr JF, Thomas SD, Griffin LY, Kirkendall DT, Garrett W Jr. Effectiveness of a neuromuscular and proprioceptive training program in preventing anterior cruciate ligament injuries in female athletes: 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2005 Jul;33(7):1003-10. doi: 10.1177/0363546504272261. Epub 2005 May 11.
- Mayoral O, Salvat I, Martin MT, Martin S, Santiago J, Cotarelo J, Rodriguez C. Efficacy of myofascial trigger point dry needling in the prevention of pain after total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:694941. doi: 10.1155/2013/694941. Epub 2013 Mar 27.
- Myklebust G, Engebretsen L, Braekken IH, Skjolberg A, Olsen OE, Bahr R. Prevention of noncontact anterior cruciate ligament injuries in elite and adolescent female team handball athletes. Instr Course Lect. 2007;56:407-18.
- Ordahan B, Kucuksen S, Tuncay I, Salli A, Ugurlu H. The effect of proprioception exercises on functional status in patients with anterior cruciate ligament reconstruction. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):531-7. doi: 10.3233/BMR-140553.
- Postle K, Pak D, Smith TO. Effectiveness of proprioceptive exercises for ankle ligament injury in adults: a systematic literature and meta-analysis. Man Ther. 2012 Aug;17(4):285-91. doi: 10.1016/j.math.2012.02.016. Epub 2012 Mar 27.
- Prodromos CC, Han Y, Rogowski J, Joyce B, Shi K. A meta-analysis of the incidence of anterior cruciate ligament tears as a function of gender, sport, and a knee injury-reduction regimen. Arthroscopy. 2007 Dec;23(12):1320-1325.e6. doi: 10.1016/j.arthro.2007.07.003.
- Relph N, Herrington L, Tyson S. The effects of ACL injury on knee proprioception: a meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):187-95. doi: 10.1016/j.physio.2013.11.002. Epub 2013 Dec 4.
- Salom-Moreno J, Ayuso-Casado B, Tamaral-Costa B, Sanchez-Mila Z, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Trigger Point Dry Needling and Proprioceptive Exercises for the Management of Chronic Ankle Instability: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:790209. doi: 10.1155/2015/790209. Epub 2015 Apr 30.
- Villanueva I, del Mar Guzman M, Javier Toyos F, Ariza-Ariza R, Navarro F. Relative efficiency and validity properties of a visual analogue vs a categorical scaled version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index: Spanish versions. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Mar;12(3):225-31. doi: 10.1016/j.joca.2003.11.006.
- Vrbanic TS, Ravlic-Gulan J, Gulan G, Matovinovic D. Balance index score as a predictive factor for lower sports results or anterior cruciate ligament knee injuries in Croatian female athletes--preliminary study. Coll Antropol. 2007 Mar;31(1):253-8.
- Wasmaier J, Kubik-Huch R, Pfirrmann C, Grehn H, Bieg C, Eid K. Proximal anterior cruciate ligament tears: the healing response technique versus conservative treatment. J Knee Surg. 2013 Aug;26(4):263-71. doi: 10.1055/s-0032-1329720. Epub 2012 Dec 20.
- Bron C, de Gast A, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in patients with chronic shoulder pain: a randomized, controlled trial. BMC Med. 2011 Jan 24;9:8. doi: 10.1186/1741-7015-9-8.
- Mason JS, Tansey KA, Westrick RB. Treatment of subacute posterior knee pain in an adolescent ballet dancer utilizing trigger point dry needling: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):116-24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- European University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater