Eficacia de la punción seca en pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior. (ACL)
1 de marzo de 2016 actualizado por: Jorge Velázquez Saornil, European University Spain
Eficacia de la punción seca en pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior. Ensayo clínico aleatorizado simple ciego.
Realizaremos un ensayo clínico aleatorizado observando cuarenta pacientes divididos en dos grupos: un grupo compuesto por veinte individuos sometidos a cirugía por rotura de LCA, a los que se les realiza punción seca del punto gatillo miofascial (PGM) del músculo vasto y posteriormente se realizan técnicas de propiocepción (grupo a ); y veinte pacientes no tratados con punción seca tras cirugía de LCA, utilizando únicamente ejercicios propioceptivos a la articulación (grupo B).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realiza una reconstrucción quirúrgica ECA de los últimos quince días del ligamento cruzado anterior. Se incluyeron veinte individuos de un grupo para ser sometidos a una técnica de fisioterapia, punción seca. (Grupo A). Otro grupo de veinte pacientes tratados con tratamiento conservador realizó ejercicios de estabilidad y propiocepción (Grupo B). Cuarenta y seis pacientes serán examinados s. Ninguno había sido operado previamente por inestabilidad articular y todos los sujetos fueron sometidos previamente a un estudio diagnóstico por resonancia magnética nuclear antes de la cirugía y el diagnóstico se confirmó mediante pruebas diagnósticas adicionales. Todos los pacientes serán evaluados por un fisioterapeuta y se evaluará el punto gatillo miofascial (PGM) del músculo vasto.
Se evalúan los pacientes utilizando las siguientes variables:
- Dolor: Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA).
- Rigidez y función física utilizando la escala WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index.).
- Rango de movimiento de la articulación de la rodilla: Escala ROM.
- Fuerza muscular, equilibrio y propiocepción: Star Excursion by Balance Scale Test.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Jorge Velázquez Saornil
-
Contacto:
- Jorge Velázquez, Mr
-
Contacto:
- Jorge Velázquez
- Correo electrónico: jorgevelasa@yahoo.es
-
Investigador principal:
- Jorge Velázquez, Mr
-
Sub-Investigador:
- Beatriz Ruiz, Mrs
-
Sub-Investigador:
- César Calvo, Mr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de dieciocho años y anatómicamente maduros se rompen quirúrgicamente el LCA y se valora lo anterior mediante resonancia magnética y pruebas funcionales para confirmar la rotura del ligamento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan cumplido los 18 años y los mayores de 55,
- complicaciones postoperatorias
- causar dolor miofascial o neuropático en el miembro inferior, como radiculopatía lumba-sacra, neuropraxia, neurotmesis, axonotmesis o meralgia parestésica;
- fibromialgia
- hipotiroidismo
- deficiencias de hierro y pacientes que tenían miedo a las agujas (miedo a las agujas).
- Diferencias de miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: punción seca
La punción seca en el vasto se realiza en pacientes sometidos a LCA quince días después de la intervención y luego se evalúa.
Punción seca REL hasta agotar existencias veinte inserciones antes del tratamiento, a medianoche, una semana y cinco semanas.
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punción seca Travell y Simons
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|
Comparador activo: Estabilidad y propiocepción
Ejercicios de propiocepción y estabilidad en pacientes sometidos a LCA quince días después de la intervención y luego se realizan evaluaciones antes del tratamiento, a la medianoche, a la semana ya las cinco semanas.
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Prueba de equilibrio de excursión de inicio, WOMAC; ROM, EVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado de rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
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Puntuaciones de dolor escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
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Puntuaciones de STAR BALANCE TEST
Periodo de tiempo: 24
|
24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Grado de rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
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Puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
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Puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Puntuaciones de dolor escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Puntuaciones de dolor escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
PRUEBA DE BALANCE DE ESTRELLAS
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
|
PRUEBA DE BALANCE DE ESTRELLAS
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Velázquez, Sr, European University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- European University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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