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Efficacité de l'aiguilletage à sec des patients en cas de rupture du ligament croisé antérieur. (ACL)

1 mars 2016 mis à jour par: Jorge Velázquez Saornil, European University Spain

Efficacité de l'aiguilletage à sec des patients en cas de rupture du ligament croisé antérieur. Essai clinique randomisé en simple aveugle.

Nous allons mener un essai clinique randomisé en observant quarante patients répartis en deux groupes : un groupe composé de vingt individus subissant une intervention chirurgicale pour rupture du LCA, qui réalisent un dry needling du point myofascial trigger (PGM) du muscle vaste puis réalisent des techniques de proprioception (groupe a ); et vingt patients non traités par dry needling après chirurgie du LCA, en utilisant uniquement des exercices proprioceptifs à l'articulation (groupe B).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il réalise une dernière ECA de quinze jours de reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur. Vingt individus dans un groupe devant être soumis à une technique de kinésithérapie, le dry needling ont été inclus. (Groupe A). Un autre groupe de vingt patients traités par un traitement conservateur a réalisé des exercices de stabilité et de proprioception (Groupe B). Quarante-six patients seront examinés s. Aucun n'avait été précédemment opéré par instabilité articulaire et tous les sujets ont été préalablement soumis à une étude diagnostique par résonance magnétique nucléaire avant la chirurgie et le diagnostic a été confirmé par des tests diagnostiques supplémentaires. Tous les patients seront évalués par un physiothérapeute et le point de déclenchement myofascial (PGM) du muscle vaste sera évalué.

les patients utilisant les variables suivantes sont évalués :

  • Douleur : l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée.
  • Raideur et fonction physique à l'aide de l'échelle WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index.).
  • Amplitude de mouvement de l'articulation du genou : Échelle ROM.
  • Force musculaire, équilibre et propiocepción : Star Excursion by Balance Scale Test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Jorge Velázquez Saornil
        • Contact:
          • Jorge Velázquez, Mr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge Velázquez, Mr
        • Sous-enquêteur:
          • Beatriz Ruiz, Mrs
        • Sous-enquêteur:
          • César Calvo, Mr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de dix-huit ans et anatomiquement mature rupture chirurgicale LCA et évalué ci-dessus en utilisant l'IRM et des tests fonctionnels pour confirmer la rupture du ligament.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas atteint l'âge de 18 ans et ceux de plus de 55 ans,
  • complications postopératoires
  • provoquer des douleurs myofasciales ou neuropathiques du membre inférieur, comme la radiculopathie lombo-sacrée, la neuropraxie, la neurotmesis, l'axonotmesis ou la méralgie paresthésique ;
  • fibromyalgie.
  • hypothyroïdie
  • les carences en fer et les patients qui avaient peur des aiguilles (peur des aiguilles).
  • Différences des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: aiguilletage à sec
L'aiguilletage sec sur le vaste est effectué chez les patients subissant un LCA quinze jours après l'intervention, puis évalué. REL aiguilletage à sec alors que les fournitures durent vingt insertions avant le traitement, à minuit, une semaine et cinq semaines.
Dispositif: Aiguillage à sec
aiguilletage à sec Travell and Simons
Comparateur actif: Stabilité et propioception
Exercices de proprioception et de stabilité chez les patients subissant le LCA quinze jours après l'intervention puis évalue réalisée avant le traitement, à minuit, une semaine et cinq semaines.
Autre: Stabilité et propioception
Démarrer le test d'équilibre d'excursion, WOMAC ; ROM, EVA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Degré d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 24 heures
24 heures
Scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 24 heures
24 heures
Échelle visuelle analogique des scores de douleur (EVA)
Délai: 24 heures
24 heures
Scores de STAR BALANCE TEST
Délai: 24
24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Degré d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Degré d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 5 semaines
5 semaines
Scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 5 semaines
5 semaines
Échelle visuelle analogique des scores de douleur (EVA)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Échelle visuelle analogique des scores de douleur (EVA)
Délai: 5 semaines
5 semaines
Scores STAR BALANCE TEST
Délai: 1 semaine
1 semaine
Scores STAR BALANCE TEST
Délai: 5 semaines
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European University Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge Velázquez, Sr, European University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (Estimation)

4 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • European University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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