Účinnost suchého jehlování u pacientů na přetržení předního zkříženého vazu. (ACL)
1. března 2016 aktualizováno: Jorge Velázquez Saornil, European University Spain
Účinnost suchého jehlování u pacientů na přetržení předního zkříženého vazu. Jednoslepá randomizovaná klinická studie.
Provedeme randomizovanou klinickou studii sledující čtyřicet pacientů rozdělených do dvou skupin: jednu skupinu složenou z dvaceti jedinců podstupujících operaci ruptury ACL, kteří provádějí suché vpichování myofasciálního spouštěcího bodu (PGM) m. vastus a následně provádějí techniky propriocepce (skupina a ); a dvacet pacientů nebylo léčeno suchým jehlováním po operaci ACL, s použitím pouze proprioceptivních cvičení na kloub (skupina B).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provádí posledních patnáct dní ECA chirurgickou rekonstrukci předního zkříženého vazu. Bylo zahrnuto dvacet jedinců ve skupině, která měla být podrobena fyzioterapii, suché jehlování. (Skupina A). Další skupina dvaceti pacientů léčených konzervativní léčbou prováděla cvičení stability a propriocepce (skupina B). Bude vyšetřeno 46 pacientů. Žádný nebyl dříve operován pro nestabilitu kloubu a všechny subjekty byly předtím před operací podrobeny diagnostické studii pomocí nukleární magnetické rezonance a diagnóza byla potvrzena dalším diagnostickým testováním. Všichni pacienti budou hodnoceni fyzikálním terapeutem a bude vyhodnocen myofasciální spouštěcí bod (PGM) m. vastus.
pacienti jsou hodnoceni pomocí následujících proměnných:
- Bolest: Byla použita vizuální analogová škála (VAS).
- Ztuhlost a fyzické funkce pomocí škály WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index.).
- Rozsah pohybu kolenního kloubu: Scale ROM.
- Svalová síla, rovnováha a propiocepción: Star Excursion testem Balance Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Jorge Velázquez Saornil
-
Kontakt:
- Jorge Velázquez, Mr
-
Kontakt:
- Jorge Velázquez
- E-mail: jorgevelasa@yahoo.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Velázquez, Mr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beatriz Ruiz, Mrs
-
Dílčí vyšetřovatel:
- César Calvo, Mr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad osmnáct a anatomicky zralé chirurgicky zlomit LCA a oceněny výše pomocí MRI a funkčních testů k potvrzení ruptury vazu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedosáhli 18 let a starší 55 let,
- pooperační komplikace
- způsobit myofasciální nebo neuropatickou bolest v dolní končetině, jako je lumba-sakrální radikulopatie, neuropraxie, neurotméza, axonotméza nebo meralgia paresthetica;
- fibromyalgie.
- hypotyreóza
- nedostatek železa a pacienti, kteří měli strach z jehel (strach z jehel).
- Rozdíly dolních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: suché vpichování
Suché vpichování do vastu se provádí u pacientů podstupujících ACL čtrnáct dní po zákroku a poté se hodnotí.
Suché vpichování REL, dokud zásoby vystačí na dvacet inzercí před ošetřením, o půlnoci, týden a pět týdnů.
|
suché vpichování Travell a Simons
|
|
Aktivní komparátor: Stabilita a propiocepce
Cvičení propriocepce a stability u pacientů podstupujících ACL čtrnáct dní po intervenci a poté hodnocení prováděné před léčbou, o půlnoci, týden a pět týdnů.
|
Spustit test rovnováhy vychýlení, WOMAC; ROM, EVA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti (EVA)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Výsledky TESTU STAR BALANCE
Časové okno: 24
|
24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti (EVA)
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti (EVA)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Skóre STAR BALANCE TEST
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Skóre STAR BALANCE TEST
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Velázquez, Sr, European University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garvey TA, Marks MR, Wiesel SW. A prospective, randomized, double-blind evaluation of trigger-point injection therapy for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Sep;14(9):962-4. doi: 10.1097/00007632-198909000-00008.
- Tekin L, Akarsu S, Durmus O, Cakar E, Dincer U, Kiralp MZ. The effect of dry needling in the treatment of myofascial pain syndrome: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Clin Rheumatol. 2013 Mar;32(3):309-15. doi: 10.1007/s10067-012-2112-3. Epub 2012 Nov 9.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Krosshaug T, Nakamae A, Boden BP, Engebretsen L, Smith G, Slauterbeck JR, Hewett TE, Bahr R. Mechanisms of anterior cruciate ligament injury in basketball: video analysis of 39 cases. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):359-67. doi: 10.1177/0363546506293899. Epub 2006 Nov 7.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Caraffa A, Cerulli G, Projetti M, Aisa G, Rizzo A. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in soccer. A prospective controlled study of proprioceptive training. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1996;4(1):19-21. doi: 10.1007/BF01565992.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Saka T. Principles of postoperative anterior cruciate ligament rehabilitation. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):450-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.450. eCollection 2014 Sep 18.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Adachi N, Ochi M, Uchio Y, Iwasa J, Ryoke K, Kuriwaka M. Mechanoreceptors in the anterior cruciate ligament contribute to the joint position sense. Acta Orthop Scand. 2002 Jun;73(3):330-4. doi: 10.1080/000164702320155356.
- Ahn JH, Chang MJ, Lee YS, Koh KH, Park YS, Eun SS. Non-operative treatment of ACL rupture with mild instability. Arch Orthop Trauma Surg. 2010 Aug;130(8):1001-6. doi: 10.1007/s00402-010-1077-4. Epub 2010 Mar 25.
- Alentorn-Geli E, Myer GD, Silvers HJ, Samitier G, Romero D, Lazaro-Haro C, Cugat R. Prevention of non-contact anterior cruciate ligament injuries in soccer players. Part 1: Mechanisms of injury and underlying risk factors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):705-29. doi: 10.1007/s00167-009-0813-1. Epub 2009 May 19.
- Baltaci G, Harput G, Haksever B, Ulusoy B, Ozer H. Comparison between Nintendo Wii Fit and conventional rehabilitation on functional performance outcomes after hamstring anterior cruciate ligament reconstruction: prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Apr;21(4):880-7. doi: 10.1007/s00167-012-2034-2. Epub 2012 Apr 29.
- Sbihi A, Franceschi JP, Christel P, Colombet P, Djian P, Bellier G. [Anterior cruciate ligament reconstruction: biomechanical comparison on cadaver specimens using a single or double hamstring technique]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2004 Nov;90(7):643-50. doi: 10.1016/s0035-1040(04)70725-4. French.
- Cimino F, Volk BS, Setter D. Anterior cruciate ligament injury: diagnosis, management, and prevention. Am Fam Physician. 2010 Oct 15;82(8):917-22.
- Delince P, Ghafil D. Anterior cruciate ligament tears: conservative or surgical treatment? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1706-7. doi: 10.1007/s00167-012-2134-z. Epub 2012 Jul 13. No abstract available.
- Diekstall P, Rauhut F. [Considerations for the indications for anterior cruciate ligament reconstruction. Results of conservative versus operative treatment]. Unfallchirurg. 1999 Mar;102(3):173-81. doi: 10.1007/s001130050390. German.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Fithian DC, Paxton EW, Stone ML, Luetzow WF, Csintalan RP, Phelan D, Daniel DM. Prospective trial of a treatment algorithm for the management of the anterior cruciate ligament-injured knee. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):335-46. doi: 10.1177/0363546504269590.
- Fitzgerald GK, Axe MJ, Snyder-Mackler L. The efficacy of perturbation training in nonoperative anterior cruciate ligament rehabilitation programs for physical active individuals. Phys Ther. 2000 Feb;80(2):128-40.
- Friederich NF, O'Brien WR. [Gonarthrosis after injury of the anterior cruciate ligament: a multicenter, long-term study]. Z Unfallchir Versicherungsmed. 1993;86(2):81-9. German.
- Gelb HJ, Glasgow SG, Sapega AA, Torg JS. Magnetic resonance imaging of knee disorders. Clinical value and cost-effectiveness in a sports medicine practice. Am J Sports Med. 1996 Jan-Feb;24(1):99-103. doi: 10.1177/036354659602400118.
- Basdekis G, Christel P, Anne F. Validation of the position of the femoral tunnels in anatomic double-bundle ACL reconstruction with 3-D CT scan. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Sep;17(9):1089-94. doi: 10.1007/s00167-009-0829-6. Epub 2009 Jun 13.
- Harris JD, Erickson BJ, Bach BR Jr, Abrams GD, Cvetanovich GL, Forsythe B, McCormick FM, Gupta AK, Cole BJ. Return-to-Sport and Performance After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in National Basketball Association Players. Sports Health. 2013 Nov;5(6):562-8. doi: 10.1177/1941738113495788.
- Jinks C, Jordan K, Croft P. Measuring the population impact of knee pain and disability with the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Pain. 2002 Nov;100(1-2):55-64. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00239-7.
- Johnson RJ, Beynnon BD. What do we really know about rehabilitation after ACL reconstruction?: commentary on an article by L.M. Kruse, MD, et al.: "rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. a systematic review". J Bone Joint Surg Am. 2012 Oct 3;94(19):e148(1-2). doi: 10.2106/JBJS.L.00947. No abstract available.
- Lephart SM, Pincivero DM, Giraldo JL, Fu FH. The role of proprioception in the management and rehabilitation of athletic injuries. Am J Sports Med. 1997 Jan-Feb;25(1):130-7. doi: 10.1177/036354659702500126.
- Li G, DeFrate LE, Sun H, Gill TJ. In vivo elongation of the anterior cruciate ligament and posterior cruciate ligament during knee flexion. Am J Sports Med. 2004 Sep;32(6):1415-20. doi: 10.1177/0363546503262175. Epub 2004 Jul 20.
- Orishimo KF, Liederbach M, Kremenic IJ, Hagins M, Pappas E. Comparison of landing biomechanics between male and female dancers and athletes, part 1: Influence of sex on risk of anterior cruciate ligament injury. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1082-8. doi: 10.1177/0363546514523928. Epub 2014 Mar 3.
- Liu-Ambrose T, Taunton JE, MacIntyre D, McConkey P, Khan KM. The effects of proprioceptive or strength training on the neuromuscular function of the ACL reconstructed knee: a randomized clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2003 Apr;13(2):115-23. doi: 10.1034/j.1600-0838.2003.02113.x.
- Livesay GA, Rudy TW, Woo SL, Runco TJ, Sakane M, Li G, Fu FH. Evaluation of the effect of joint constraints on the in situ force distribution in the anterior cruciate ligament. J Orthop Res. 1997 Mar;15(2):278-84. doi: 10.1002/jor.1100150218.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Maletius W, Gillquist J. Long-term results of anterior cruciate ligament reconstruction with a Dacron prosthesis. The frequency of osteoarthritis after seven to eleven years. Am J Sports Med. 1997 May-Jun;25(3):288-93. doi: 10.1177/036354659702500303.
- Mandelbaum BR, Silvers HJ, Watanabe DS, Knarr JF, Thomas SD, Griffin LY, Kirkendall DT, Garrett W Jr. Effectiveness of a neuromuscular and proprioceptive training program in preventing anterior cruciate ligament injuries in female athletes: 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2005 Jul;33(7):1003-10. doi: 10.1177/0363546504272261. Epub 2005 May 11.
- Mayoral O, Salvat I, Martin MT, Martin S, Santiago J, Cotarelo J, Rodriguez C. Efficacy of myofascial trigger point dry needling in the prevention of pain after total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:694941. doi: 10.1155/2013/694941. Epub 2013 Mar 27.
- Myklebust G, Engebretsen L, Braekken IH, Skjolberg A, Olsen OE, Bahr R. Prevention of noncontact anterior cruciate ligament injuries in elite and adolescent female team handball athletes. Instr Course Lect. 2007;56:407-18.
- Ordahan B, Kucuksen S, Tuncay I, Salli A, Ugurlu H. The effect of proprioception exercises on functional status in patients with anterior cruciate ligament reconstruction. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):531-7. doi: 10.3233/BMR-140553.
- Postle K, Pak D, Smith TO. Effectiveness of proprioceptive exercises for ankle ligament injury in adults: a systematic literature and meta-analysis. Man Ther. 2012 Aug;17(4):285-91. doi: 10.1016/j.math.2012.02.016. Epub 2012 Mar 27.
- Prodromos CC, Han Y, Rogowski J, Joyce B, Shi K. A meta-analysis of the incidence of anterior cruciate ligament tears as a function of gender, sport, and a knee injury-reduction regimen. Arthroscopy. 2007 Dec;23(12):1320-1325.e6. doi: 10.1016/j.arthro.2007.07.003.
- Relph N, Herrington L, Tyson S. The effects of ACL injury on knee proprioception: a meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):187-95. doi: 10.1016/j.physio.2013.11.002. Epub 2013 Dec 4.
- Salom-Moreno J, Ayuso-Casado B, Tamaral-Costa B, Sanchez-Mila Z, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Trigger Point Dry Needling and Proprioceptive Exercises for the Management of Chronic Ankle Instability: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:790209. doi: 10.1155/2015/790209. Epub 2015 Apr 30.
- Villanueva I, del Mar Guzman M, Javier Toyos F, Ariza-Ariza R, Navarro F. Relative efficiency and validity properties of a visual analogue vs a categorical scaled version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index: Spanish versions. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Mar;12(3):225-31. doi: 10.1016/j.joca.2003.11.006.
- Vrbanic TS, Ravlic-Gulan J, Gulan G, Matovinovic D. Balance index score as a predictive factor for lower sports results or anterior cruciate ligament knee injuries in Croatian female athletes--preliminary study. Coll Antropol. 2007 Mar;31(1):253-8.
- Wasmaier J, Kubik-Huch R, Pfirrmann C, Grehn H, Bieg C, Eid K. Proximal anterior cruciate ligament tears: the healing response technique versus conservative treatment. J Knee Surg. 2013 Aug;26(4):263-71. doi: 10.1055/s-0032-1329720. Epub 2012 Dec 20.
- Bron C, de Gast A, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in patients with chronic shoulder pain: a randomized, controlled trial. BMC Med. 2011 Jan 24;9:8. doi: 10.1186/1741-7015-9-8.
- Mason JS, Tansey KA, Westrick RB. Treatment of subacute posterior knee pain in an adolescent ballet dancer utilizing trigger point dry needling: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):116-24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- European University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .