顎下/オトガイ下領域の脂肪減少

包含基準

• -22歳以上65歳未満の男性または女性の被験者。
• -オトガイ下および顎下の皮膚のひだの厚さ> 1cm（キャリパーで測定）。
• 前月に体重の5%を超える体重変化がないこと。
• -研究の過程で食事や運動ルーチンに大きな変更を加えないことにより、体重を維持することに同意します（つまり、5％以内）。
• -被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しています。

除外基準

• 治験責任医師の意見では、オトガイ下脂肪および顎下脂肪の減少が容認できない審美的結果をもたらす可能性がある首または顎領域の皮膚弛緩。
• オトガイ下脂肪の評価を妨げる可能性のある安静時の顕著な広胸筋バンド
• リンパ節の腫れや顎下腺の腫れなど、局所的な皮下脂肪以外のオトガイ下領域の拡大の証拠。
• アプリケーターの適切な配置を妨げる可能性がある前頸部の大幅な拡大。 肥大した甲状腺。
• 過去 6 か月以内に、首またはあごの領域（下顎の下）で皮膚フィラー、高周波またはレーザー処置、またはケミカルピーリングによる治療。
• 過去6か月以内に首またはあごの領域（下顎の下）にボツリヌス毒素またはその他の美容薬を注射した。
• -顔面神経麻痺または麻痺（ベル麻痺など）の病歴。
• -脂肪減少手順（例：脂肪吸引、手術、脂肪分解剤など）またはインプラントの履歴 意図された治療の領域内または隣接。
• -以前の首の手術歴、または意図した治療領域での以前の手術。
• 現在の歯の感染症。
• クリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、寒冷凝集素症または発作性寒冷ヘモグロビン尿症の既知の病歴。
• -レイノー病の既知の病歴、または皮膚への血流を制限する寒さに反応する既知の状態。
• -出血性疾患の病歴、または治験責任医師の意見では、被験者のあざのリスクを高める可能性のある薬を服用しています。
• 過去 1 か月以内にダイエットピルまたは体重管理サプリメントを現在服用している、または服用したことがあります。
• 治療や評価を妨げる可能性のある治療部位の傷跡などの皮膚科学的状態。
• ペースメーカー、除細動器、薬物送達システムなどの能動埋め込み型デバイス。
• -妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定。
• -授乳中または過去6か月以内に授乳中。
• -研究要件を順守できない、または順守したくない。
• -現在、未承認の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
• 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の条件または検査値。