高齢者の運動と栄養に関する研究 (OPEN)
高齢者の運動と栄養に関する研究 (OPEN): タンパク質サプリメントと組み合わせた簡単な身体運動 - 高齢者の機能状態と自立への影響: クラスター無作為対照試験
OPEN研究の新規性は、虚弱な高齢者の機能状態と自立性に対する、経口タンパク質が豊富なサプリメントと組み合わせた、日常ケア中の単純な座位から立位への運動の効果を評価することです. この研究では、スウェーデン全土のナーシングホームで日常生活として実施するための知識を得るために、介入グループの高齢者と、座って立ち上がる運動と栄養補助食品を促進するスタッフの経験も調査します。
仮説 OPEN 研究の主な仮説は、経口タンパク質が豊富なサプリメントと一緒に毎日のルーチンとして実行される身体運動は、日常生活活動における機能状態と自立性を改善し、それによって高齢者の健康関連の生活の質を向上させるというものです。介護施設に住んでいます。 機能状態の主要な結果の尺度は、参加者が 30 秒間で完了することができる立ち上がりの回数になります。
特定の目的 目的 I: 機能的および栄養状態、健康関連の生活の質、および転倒、褥瘡および介護施設に住む高齢者の失禁。 さらに、座って立つ運動と経口タンパク質が豊富なサプリメントと対照群との組み合わせの費用対効果も調べられます。
目的 II: 高齢者が毎日、座位から立位の運動を行い、栄養補助食品を飲むことについてどのように認識しているかを説明する。
目的 III: 老人ホームに住む高齢者の立ち座り運動と栄養補助食品をサポートするスタッフの認識を説明すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Stockholms sjukhem
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 座った状態から立った状態まで自立して立ち上がります。
除外基準:
- BMI >30
- 重度の嚥下障害、
- 経管栄養、
- 重度の腎不全、
- 寝たきりの人、
- 終末期
- インフォームドコンセントの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
標準ケア
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実験的:介入
参加者は、12 週間 (週 7 日) の間、少なくとも 1 日 4 回、座位から立位のエクササイズを行うようにサポートされます。 参加者には、12 週間 (7日/週)。 |
高齢者には、12 週間 (7日/週)。
高齢者は、椅子から立ち上がって再び座るのを、少なくとも 1 日 4 回、12 週間で 7 日間繰り返します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能状態の主要な結果の尺度は、参加者が 30 秒間で完了することができる立ち上がりの回数になります。
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能バランス
時間枠:12週間
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Bergs バランス スケール
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12週間
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歩行能力
時間枠:12週間
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室内で10mの距離を自分で選択した速度で歩く推進力
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12週間
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日常の活動と機能
時間枠:12週間
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機能的独立性測定 (FIM) は、次の機能ドメインにグループ化された 18 項目で構成されます: 入浴、排便管理、排泄、食事、下半身の着替え、および社会的相互作用。
1 (依存) から 7 (独立) までの 7 段階で評価されます。
29.
コーエン ME & マリノ RJ.
障害の結果のツールは、機能状態の測定を研究します。
Arch Phys Med Rehabil 2000;81:21-29
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12週間
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栄養状態
時間枠:12週間
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ミニ栄養評価、
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12週間
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体組成
時間枠:12週間
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生体電気インピーダンス分析
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12週間
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血液化学 - アルブミン
時間枠:12週間
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血漿アルブミン
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12週間
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血液化学 - トランスサイレチン
時間枠:12週間
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血漿トランスサイレチン
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12週間
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血液化学 - CRP
時間枠:12週間
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血漿C反応性タンパク質(CRP)
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12週間
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血液化学 - IGF-1
時間枠:12週間
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同化メディエーター血漿インスリン様成長因子-1 (IGF-I)
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12週間
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血液化学 - S-25 vit D
時間枠:12週間
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D-ビタミンの状態は、S-25 (OH) ビタミン D によって評価されます
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12週間
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血液化学 - クレアチニン
時間枠:12週間
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血漿クレアチニン
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12週間
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血液化学 - シスタチン C
時間枠:12週間
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血漿シスタチンC
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12週間
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生活の質
時間枠:12週間
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EQ-5D、Euroqool 楽器
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12週間
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医療資源の使用 - 入院
時間枠:12週間
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入院
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12週間
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医療リソースの使用 - 滞在期間
時間枠:12週間
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入院期間
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12週間
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医療リソースの使用 - 訪問数
時間枠:12週間
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医療専門家への訪問回数(外来患者と家庭訪問の両方)
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12週間
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医療リソースの使用 - スタッフの時間
時間枠:12週間
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介入の訓練と実施におけるスタッフ(看護助手)の時間
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12週間
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医療事故 - 秋
時間枠:12週間
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転倒の頻度と発生率
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12週間
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医療事故 - 褥瘡
時間枠:12週間
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褥瘡の頻度と発生率
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12週間
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医療事故 - 感染症
時間枠:12週間
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感染の頻度と発生率
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12週間
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医療事故 - 失禁
時間枠:12週間
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失禁の頻度と発生率
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anne-Marie Bostrom, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Faxen-Irving G, Seiger A, Bostrom AM. Experiences of supporting older persons in completion of an exercise and nutrition intervention: an interview study with nursing home staff. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):109. doi: 10.1186/s12877-021-02039-7.
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A health concept with a social potential: an interview study with nursing home residents. BMC Geriatr. 2020 Sep 4;20(1):324. doi: 10.1186/s12877-020-01731-4.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Luiking YC, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. Effect of Sit-to-Stand Exercises Combined With Protein-Rich Oral Supplementation in Older Persons: The Older Person's Exercise and Nutrition Study. J Am Med Dir Assoc. 2020 Sep;21(9):1229-1237. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.030. Epub 2020 May 26.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A study protocol of Older Person's Exercise and Nutrition Study (OPEN) - a sit-to-stand activity combined with oral protein supplement - effects on physical function and independence: a cluster randomized clinical trial. BMC Geriatr. 2018 Jun 7;18(1):138. doi: 10.1186/s12877-018-0824-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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