Estudo de Exercício e Nutrição para Idosos (OPEN)
Estudo de Exercício e Nutrição de Pessoas Idosas (OPEN): um Exercício Físico Simples Combinado com Suplemento de Proteína - Efeitos no Estado Funcional e na Independência entre Pessoas Idosas: Um Estudo Controlado Randomizado por Cluster
A novidade do estudo OPEN é avaliar os efeitos do exercício simples de sentar e levantar durante os cuidados de rotina, em combinação com um suplemento oral rico em proteínas, no estado funcional e na independência de idosos frágeis. Neste estudo, também exploraremos as experiências entre idosos no grupo de intervenção, bem como entre a equipe de promoção do exercício de sentar e levantar e suplemento nutricional para obter conhecimento para implementação como rotina diária em lares de idosos em toda a Suécia.
Hipótese A principal hipótese do estudo OPEN é que o exercício físico realizado como rotina diária, juntamente com um suplemento oral rico em proteínas, resultará em melhor estado funcional e independência nas atividades da vida cotidiana e, assim, melhorará a qualidade de vida relacionada à saúde em idosos vivendo em asilos. A medida de resultado primário para o estado funcional será o número de sentar-e-levantar que o participante é capaz de completar em 30 segundos.
Objetivos específicos Objetivo I: Estudar os efeitos do exercício sentar-levantar combinado com um suplemento oral rico em proteínas no estado funcional e nutricional e na qualidade de vida relacionada à saúde e na frequência e incidência de quedas, úlceras por pressão e incontinência em idosos que vivem em asilos. Além disso, a relação custo-eficácia da combinação do exercício de sentar e levantar e suplemento rico em proteína oral versus o grupo de controle também será examinada.
Objetivo II: Descrever a percepção dos idosos sobre a oferta diária de realizar o exercício sentar-levantar e beber o suplemento nutricional.
Objetivo III: Descrever as percepções da equipe sobre o apoio ao exercício de sentar e levantar e o suplemento nutricional para idosos que vivem em asilos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Stockholms sjukhem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se levantar independentemente de uma posição sentada para em pé
Critério de exclusão:
- IMC >30
- disfagia grave,
- tubo de alimentação,
- insuficiência renal grave,
- pessoas acamadas,
- fase terminal da vida
- Ausência de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão
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Experimental: Intervenção
Os participantes serão apoiados para realizar o exercício sentar-levantar pelo menos quatro vezes ao dia durante 12 semanas (7 dias/semana). Os participantes também receberão um suplemento oral rico em proteínas (125 ml, 18 g de proteína (24% do RDI), 300 kcal) duas vezes ao dia em conjunto com dois dos quatro exercícios de sentar e levantar durante 12 semanas (7 dias/semana). |
O idoso receberá um suplemento oral rico em proteínas (125 ml, 18 g de proteína (24% do RDI), 300 kcal) duas vezes ao dia em conjunto com dois dos quatro exercícios de sentar e levantar durante 12 semanas (7 dias/semana).
A pessoa idosa se levantará de uma cadeira para ficar em pé e depois sentará novamente repetidamente pelo menos quatro vezes por dia, 7 dias durante 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida de resultado primário para o estado funcional será o número de sit-to-stands que o participante é capaz de completar em 30 segundos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio funcional
Prazo: 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Bergs
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12 semanas
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Capacidade de andar
Prazo: 12 semanas
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propulsão de caminhada dentro de casa por uma distância de 10 m em velocidade auto-selecionada
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12 semanas
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Atividades e funções diárias
Prazo: 12 semanas
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Medida de Independência Funcional (FIM) que compreende 18 itens agrupados nos seguintes domínios funcionais: banho, manejo intestinal, uso do banheiro, alimentação, vestir a parte inferior do corpo e interação social.
É pontuado em uma escala de 7 pontos de 1 (dependente) a 7 (independente).
29.
Cohen ME & Marino RJ.
As ferramentas de resultados de incapacidade pesquisam medidas de estado funcional.
Arch Phys Med Rehabil 2000;81:21-29
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12 semanas
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Estado nutricional
Prazo: 12 semanas
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Mini Avaliação Nutricional,
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12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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análise de impedância bioelétrica
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12 semanas
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Química do sangue - albumina
Prazo: 12 semanas
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albumina plasmática
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12 semanas
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Química do Sangue - transtirretina
Prazo: 12 semanas
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transtirretina plasmática
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12 semanas
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Química do Sangue - PCR
Prazo: 12 semanas
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proteína C reativa plasmática (PCR)
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12 semanas
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Química do Sangue - IGF-1
Prazo: 12 semanas
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O mediador anabólico fator de crescimento semelhante à insulina plasmática 1 (IGF-I)
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12 semanas
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Química do Sangue - S-25 vit D
Prazo: 12 semanas
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O status da vitamina D será avaliado pela vitamina D S-25 (OH)
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12 semanas
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Química do sangue - creatinina
Prazo: 12 semanas
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Creatinina plasmática
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12 semanas
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Química do Sangue - Cistatina C
Prazo: 12 semanas
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Plasma-Cistatina C
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12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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EQ-5D, o instrumento Euroqool
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12 semanas
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Uso de Recursos de Saúde - internações
Prazo: 12 semanas
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internações
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12 semanas
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Uso de Recursos de Saúde - tempo de internação
Prazo: 12 semanas
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tempo de permanência no hospital
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12 semanas
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Uso de recursos de saúde - número de visitas
Prazo: 12 semanas
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o número de visitas a profissionais de saúde (tanto em ambulatório como em visita domiciliária
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12 semanas
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Uso de Recursos de Saúde - tempo da equipe
Prazo: 12 semanas
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o tempo da equipe (auxiliares de enfermagem) no treinamento e execução da intervenção
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12 semanas
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Incidências médicas - queda
Prazo: 12 semanas
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frequência e incidência de quedas
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12 semanas
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Incidências médicas - úlceras de pressão
Prazo: 12 semanas
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frequência e incidência de úlceras de pressão
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12 semanas
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Incidências médicas - infecções
Prazo: 12 semanas
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frequência e incidência de infecções
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12 semanas
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Incidências médicas - incontinência
Prazo: 12 semanas
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frequência e incidência de incontinência
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Bostrom, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Faxen-Irving G, Seiger A, Bostrom AM. Experiences of supporting older persons in completion of an exercise and nutrition intervention: an interview study with nursing home staff. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):109. doi: 10.1186/s12877-021-02039-7.
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A health concept with a social potential: an interview study with nursing home residents. BMC Geriatr. 2020 Sep 4;20(1):324. doi: 10.1186/s12877-020-01731-4.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Luiking YC, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. Effect of Sit-to-Stand Exercises Combined With Protein-Rich Oral Supplementation in Older Persons: The Older Person's Exercise and Nutrition Study. J Am Med Dir Assoc. 2020 Sep;21(9):1229-1237. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.030. Epub 2020 May 26.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A study protocol of Older Person's Exercise and Nutrition Study (OPEN) - a sit-to-stand activity combined with oral protein supplement - effects on physical function and independence: a cluster randomized clinical trial. BMC Geriatr. 2018 Jun 7;18(1):138. doi: 10.1186/s12877-018-0824-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISS.FinGrant_Fortimel_2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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