Estudio de ejercicio y nutrición de personas mayores (OPEN)
Estudio de ejercicio y nutrición de personas mayores (OPEN): un ejercicio físico simple combinado con un suplemento proteico - Efectos sobre el estado funcional y la independencia entre las personas mayores: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
La novedad del estudio OPEN es evaluar los efectos del ejercicio simple de sentarse y levantarse durante la atención de rutina, en combinación con un suplemento oral rico en proteínas, sobre el estado funcional y la independencia en personas mayores frágiles. En este estudio también exploraremos las experiencias entre las personas mayores en el grupo de intervención, así como entre el personal de promover el ejercicio de sentarse y ponerse de pie y el suplemento nutricional para adquirir conocimientos para su implementación como una rutina diaria en hogares de ancianos en toda Suecia.
Hipótesis La hipótesis principal del estudio OPEN es que el ejercicio físico realizado como rutina diaria junto con un suplemento oral rico en proteínas dará como resultado una mejora del estado funcional y la independencia en las actividades de la vida diaria y, por lo tanto, mejorará la calidad de vida relacionada con la salud en las personas mayores. viviendo en hogares de ancianos. La medida de resultado principal para el estado funcional será la cantidad de sentarse y levantarse que el participante puede completar en 30 segundos.
Objetivos específicos Objetivo I: Estudiar los efectos del ejercicio de bipedestación combinado con un suplemento oral rico en proteínas sobre el estado funcional y nutricional, la calidad de vida relacionada con la salud y la frecuencia e incidencia de caídas, úlceras por presión y incontinencia en personas mayores que viven en hogares de ancianos. Además, también se examinará la rentabilidad de la combinación del ejercicio de sentarse y levantarse y el suplemento oral rico en proteínas frente al grupo de control.
Objetivo II: Describir las percepciones de las personas mayores sobre el ofrecimiento diario de realizar el ejercicio de bipedestación y de tomar el suplemento nutricional.
Objetivo III: Describir las percepciones del personal sobre el apoyo al ejercicio de sentarse y levantarse y el suplemento nutricional con personas mayores que viven en hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Stockholms sjukhem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de levantarse independientemente de una posición sentada a una de pie.
Criterio de exclusión:
- IMC >30
- disfagia severa,
- alimentación por sonda,
- insuficiencia renal grave,
- gente postrada en cama,
- etapa terminal de la vida
- Falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Atención estándar
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Experimental: Intervención
Se apoyará a los participantes para que realicen el ejercicio de sentarse y levantarse al menos cuatro veces al día durante 12 semanas (7 días a la semana). A los participantes también se les ofrecerá un suplemento oral rico en proteínas (125 ml, 18 g de proteína (24 % de RDI), 300 kcal) dos veces al día junto con dos de los cuatro ejercicios de bipedestación durante 12 semanas (7 días/semana). |
A la persona mayor se le ofrecerá un suplemento oral rico en proteínas (125 ml, 18 g de proteína (24 % de RDI), 300 kcal) dos veces al día junto con dos de los cuatro ejercicios de bipedestación durante 12 semanas (7 días/semana).
La persona mayor se levantará de una silla para pararse y luego se volverá a sentar repetidamente al menos cuatro veces al día, 7 días durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria para el estado funcional será la cantidad de sentarse y levantarse que el participante puede completar en 30 segundos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Balanza de Bergs
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12 semanas
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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propulsión para caminar en interiores por una distancia de 10 m a la velocidad seleccionada por el usuario
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12 semanas
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Funciones y actividades cotidianas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de Independencia Funcional (FIM) que comprende 18 ítems agrupados en los siguientes dominios funcionales: bañarse, defecar, ir al baño, comer, vestirse de la parte inferior del cuerpo e interacción social.
Se puntúa en una escala de 7 puntos del 1 (dependiente) al 7 (independiente).
29
Cohen ME y Marino RJ.
Las herramientas de los resultados de discapacidad investigan las medidas del estado funcional.
Arch Phys Med Rehabil 2000;81:21-29
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12 semanas
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mini Evaluación Nutricional,
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12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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análisis de impedancia bioeléctrica
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12 semanas
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Química sanguínea - albúmina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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albúmina plasmática
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12 semanas
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Química sanguínea - transtiretina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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transtiretina plasmática
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12 semanas
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Química Sanguínea - PCR
Periodo de tiempo: 12 semanas
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proteína C reactiva plasmática (PCR)
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12 semanas
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Química sanguínea - IGF-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El mediador anabólico del factor de crecimiento similar a la insulina plasmática-1 (IGF-I)
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12 semanas
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Química Sanguínea - S-25 vit D
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El estado de vitamina D se evaluará mediante S-25 (OH) vitamina D
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12 semanas
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Química sanguínea - creatinina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Creatinina plasmática
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12 semanas
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Química Sanguínea - Cistatina C
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Plasma-Cistatina C
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12 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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EQ-5D, el instrumento Euroqool
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12 semanas
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Uso de recursos sanitarios - hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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hospitalizaciones
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12 semanas
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Uso de recursos de atención médica: duración de la estadía
Periodo de tiempo: 12 semanas
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duración de la estancia en el hospital
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12 semanas
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Uso de recursos de atención médica: número de visitas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el número de visitas a los profesionales sanitarios (tanto ambulatorios como a domicilio)
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12 semanas
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Uso de recursos sanitarios - tiempo del personal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el tiempo del personal (auxiliares de enfermería) en la formación e implementación de la intervención
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12 semanas
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Incidencias médicas - caída
Periodo de tiempo: 12 semanas
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frecuencia e incidencia de caídas
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12 semanas
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Incidencias médicas - úlceras por presión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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frecuencia e incidencia de úlceras por presión
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12 semanas
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Incidencias médicas - infecciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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frecuencia e incidencia de infecciones
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12 semanas
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Incidencias médicas - incontinencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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frecuencia e incidencia de la incontinencia
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Bostrom, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Faxen-Irving G, Seiger A, Bostrom AM. Experiences of supporting older persons in completion of an exercise and nutrition intervention: an interview study with nursing home staff. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):109. doi: 10.1186/s12877-021-02039-7.
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A health concept with a social potential: an interview study with nursing home residents. BMC Geriatr. 2020 Sep 4;20(1):324. doi: 10.1186/s12877-020-01731-4.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Luiking YC, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. Effect of Sit-to-Stand Exercises Combined With Protein-Rich Oral Supplementation in Older Persons: The Older Person's Exercise and Nutrition Study. J Am Med Dir Assoc. 2020 Sep;21(9):1229-1237. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.030. Epub 2020 May 26.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A study protocol of Older Person's Exercise and Nutrition Study (OPEN) - a sit-to-stand activity combined with oral protein supplement - effects on physical function and independence: a cluster randomized clinical trial. BMC Geriatr. 2018 Jun 7;18(1):138. doi: 10.1186/s12877-018-0824-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISS.FinGrant_Fortimel_2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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