Vanhusten liikunta- ja ravitsemustutkimus (OPEN)
Vanhusten liikunta- ja ravitsemustutkimus (OPEN): Yksinkertainen fyysinen harjoitus yhdistettynä proteiinilisään - Vaikutukset ikääntyneiden ihmisten toiminnalliseen tilaan ja itsenäisyyteen: Cluster Randomized Controlled Trial
OPEN-tutkimuksen uutuutena on arvioida rutiinihoidon aikana suoritetun yksinkertaisen istu-seisomaharjoituksen vaikutuksia yhdessä suun kautta otettavan proteiinipitoisen lisäravinteen kanssa heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten toimintatilaan ja itsenäisyyteen. Tässä tutkimuksessa tutkimme myös interventioryhmän ikääntyneiden sekä henkilökunnan kokemuksia istumaan seisomaan harjoittelun ja ravintolisän edistämisestä, jotta saadaan tietoa toteutettavaksi päivittäisenä rutiinina hoitokodeissa eri puolilla Ruotsia.
Hypoteesi OPEN-tutkimuksen päähypoteesi on, että päivittäinen liikunta yhdessä suun kautta otettavan proteiinipitoisen ravintolisän kanssa parantaa toiminnallista tilaa ja itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä ja parantaa siten ikääntyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. asuu vanhainkodeissa. Toiminnallisen tilan ensisijainen tulosmittari on istuma-seisoma-istuinten lukumäärä, jonka osallistuja pystyy suorittamaan 30 sekunnissa.
Erityistavoitteet Tavoite I: Tutkia istumaan seisomaan harjoittelun ja suun kautta otettavan proteiinipitoisen lisäravinteen vaikutuksia toiminnalliseen ja ravitsemustilaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä kaatumisten, painehaavojen ja painehaavojen esiintyvyyttä. inkontinenssi hoitokodeissa asuvilla vanhuksilla. Lisäksi tarkastellaan istumaan seisomaan harjoituksen ja suun kautta otettavan proteiinipitoisen lisäravinteen yhdistelmän kustannustehokkuutta verrokkiryhmään verrattuna.
Tavoite II: Kuvailla iäkkäiden ihmisten käsityksiä siitä, että päivittäin tarjotaan istumaan seisomaan harjoittelua ja ravintolisän juomista.
Tavoite III: Kuvailla henkilökunnan käsityksiä istuma-seisomaharjoituksen ja ravintolisän tukemisesta vanhainkodeissa asuvien ikääntyneiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholms sjukhem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy nousemaan itsenäisesti istuma-asennosta seisomaan
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >30
- vaikea dysfagia,
- letkusyöttö,
- vaikea munuaisten vajaatoiminta,
- sänkyyn makaavia ihmisiä,
- terminaalinen elämänvaihe
- Tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujia tuetaan istumaan seisomaan -harjoituksen suorittamiseen vähintään neljä kertaa päivässä 12 viikon ajan (7 päivää/viikko). Osallistujille tarjotaan myös runsaasti proteiinia sisältävää oraalista ravintolisää (125 ml, 18 g proteiinia (24 % RDI:stä), 300 kcal) kahdesti päivässä kahden neljästä istumaan seisomaan harjoituksesta 12 viikon ajan (7 päivää/viikko). |
Vanhukselle tarjotaan suun kautta runsaasti proteiinia sisältävää lisäravintoa (125 ml, 18 g proteiinia (24 % RDI:stä), 300 kcal) kahdesti päivässä kahden neljästä istumaan seisomaan harjoituksesta 12 viikon ajan (7 päivää/viikko).
Vanhempi henkilö nousee tuolilta seisomaan ja istuu sitten uudelleen toistuvasti vähintään neljä kertaa päivässä, 7 päivää 12 viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen toiminnallisen tilan tulosmittari on istuma-seisoma-istuntojen lukumäärä, jonka osallistuja pystyy suorittamaan 30 sekunnissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Bergsin tasapainovaaka
|
12 viikkoa
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kävelypropulsio sisätiloissa 10 m matkan itse valitulla nopeudella
|
12 viikkoa
|
|
Arjen toimintaa ja toimintaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM), joka sisältää 18 kohdetta, jotka on ryhmitelty seuraaviin toiminnallisiin alueisiin: kylpeminen, suolen hoito, wc-käynti, syöminen, alavartalon pukeutuminen ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Se pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 (riippuvainen) 7 (riippumaton).
29.
Cohen ME & Marino RJ.
Vammaisuustulosten työkalut tutkivat toimintatilan mittareita.
Arch Phys Med Rehabil 2000;81:21-29
|
12 viikkoa
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pieni ravitsemusarviointi,
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
biosähköinen impedanssianalyysi
|
12 viikkoa
|
|
Verikemia - albumiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
plasma albumiini
|
12 viikkoa
|
|
Verikemia - transtyretiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
plasman transtyretiini
|
12 viikkoa
|
|
Verikemia - CRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
plasman C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
12 viikkoa
|
|
Verikemia - IGF-1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Anabolinen plasman välittäjäaine insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-I)
|
12 viikkoa
|
|
Verikemia - S-25 vit D
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
D-vitamiinin tila arvioidaan S-25 (OH) D-vitamiinilla
|
12 viikkoa
|
|
Veren kemia - kreatiniini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman kreatiniini
|
12 viikkoa
|
|
Verikemia - kystatiini C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasma-kystatiini C
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ-5D, Euroqool-instrumentti
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö - sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sairaalahoidot
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö - oleskelun pituus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö - käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
terveydenhuollon ammattilaisten käyntien määrä (sekä avohoidossa että kotikäynnissä
|
12 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö - henkilöstön aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
henkilöstön (sairaanhoitajan) aika koulutuksessa ja toimenpiteen toteuttamisessa
|
12 viikkoa
|
|
Lääketieteellinen ilmaantuvuus - syksy
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kaatumisten tiheys ja esiintyvyys
|
12 viikkoa
|
|
Lääketieteellinen ilmaantuvuus - painehaavat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
painehaavojen esiintymistiheys ja ilmaantuvuus
|
12 viikkoa
|
|
Lääketieteellinen ilmaantuvuus - infektiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
infektioiden esiintymistiheys ja ilmaantuvuus
|
12 viikkoa
|
|
Lääketieteellinen ilmaantuvuus - inkontinenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
inkontinenssin yleisyys ja esiintyvyys
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie Bostrom, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Faxen-Irving G, Seiger A, Bostrom AM. Experiences of supporting older persons in completion of an exercise and nutrition intervention: an interview study with nursing home staff. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):109. doi: 10.1186/s12877-021-02039-7.
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A health concept with a social potential: an interview study with nursing home residents. BMC Geriatr. 2020 Sep 4;20(1):324. doi: 10.1186/s12877-020-01731-4.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Luiking YC, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. Effect of Sit-to-Stand Exercises Combined With Protein-Rich Oral Supplementation in Older Persons: The Older Person's Exercise and Nutrition Study. J Am Med Dir Assoc. 2020 Sep;21(9):1229-1237. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.030. Epub 2020 May 26.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A study protocol of Older Person's Exercise and Nutrition Study (OPEN) - a sit-to-stand activity combined with oral protein supplement - effects on physical function and independence: a cluster randomized clinical trial. BMC Geriatr. 2018 Jun 7;18(1):138. doi: 10.1186/s12877-018-0824-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISS.FinGrant_Fortimel_2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .