Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældres motions- og ernæringsundersøgelse (OPEN)

25. april 2019 opdateret af: Anne-Marie Bostrom, Karolinska Institutet

Ældres trænings- og ernæringsundersøgelse (OPEN): en enkel fysisk træning kombineret med proteintilskud - Effekter på funktionel status og uafhængighed blandt ældre mennesker: et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg

Det nye med OPEN-studiet er at evaluere virkningerne af den simple sidde-stå-øvelse under rutinepleje, i kombination med et oralt proteinrigt tilskud, på funktionsstatus og uafhængighed hos svage ældre personer. I denne undersøgelse vil vi også undersøge erfaringerne blandt ældre personer i interventionsgruppen såvel som blandt personalet med at fremme sidde-i-stå-motion og kosttilskud for at opnå viden til implementering som en daglig rutine på plejehjem i hele Sverige.

Hypotese Hovedhypotesen i OPEN-studiet er, at fysisk træning udført som en daglig rutine sammen med et oralt proteinrigt tilskud vil resultere i forbedret funktionsstatus og selvstændighed i hverdagens aktiviteter og derved øge sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre personer. bor på plejehjem. Det primære resultatmål for funktionel status vil være antallet af sidde-til-stående, som deltageren er i stand til at gennemføre på 30 sekunder.

Specifikke mål Mål I: At studere virkningerne af sidde-til-stå-øvelsen kombineret med et oralt proteinrigt tilskud på funktionel og ernæringsmæssig status og sundhedsrelateret livskvalitet, samt hyppigheden og forekomsten af ​​fald, tryksår og inkontinens hos ældre, der bor på plejehjem. Desuden vil omkostningseffektiviteten af ​​kombinationen af ​​sidde-stå-motion og oralt proteinrigt tilskud versus kontrolgruppen også blive undersøgt.

Formål II: At beskrive de ældres opfattelse af dagligt at blive tilbudt at udføre stå-til-stå-øvelsen og at drikke kosttilskuddet.

Mål III: At beskrive personalets opfattelse af at understøtte sidde-i-stå-motionen og kosttilskuddet hos ældre, der bor på plejehjem.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Stockholms sjukhem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan rejse sig uafhængigt fra siddende stilling til stående-

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30
  • svær dysfagi,
  • sondeernæring,
  • alvorlig nyresvigt,
  • sengeliggende mennesker,
  • livets terminale fase
  • Mangel på informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje
Eksperimentel: Intervention

Deltagerne vil blive støttet til at udføre sit-til-stå-øvelsen mindst fire gange om dagen i løbet af 12 uger (7 dage om ugen).

Deltagerne vil også blive tilbudt et oralt proteinrigt tilskud (125 ml, 18 g protein (24% af RDI), 300 kcal) to gange dagligt i forbindelse med to af de fire sidde-i-stå-øvelser i løbet af 12 uger (7 dage/uge).

Den ældre person vil blive tilbudt et oralt proteinrigt tilskud (125 ml, 18 g protein (24% af RDI), 300 kcal) to gange dagligt i forbindelse med to af de fire sidde-i-stå-øvelser i løbet af 12 uger (7 dage/uge).
Den ældre person vil rejse sig fra en stol for at stå og derefter sætte sig ned igen gentagne gange mindst fire gange om dagen, 7 dage i løbet af 12 uger
Andre navne:
  • Sid-til-stå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål for funktionel status vil være antallet af sidde-til-stående, som deltageren er i stand til at gennemføre på 30 sekunder
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel balance
Tidsramme: 12 uger
Bergs balancevægt
12 uger
Gå evne
Tidsramme: 12 uger
gående fremdrift indendørs i en strækning på 10 m ved selvvalgt hastighed
12 uger
Hverdagsaktiviteter og funktion
Tidsramme: 12 uger
Functional Independence Measure (FIM), som omfatter 18 genstande grupperet i følgende funktionelle domæner: badning, afføring, toiletbesøg, spisning, påklædning af underkroppen og social interaktion. Det scores på en 7-trins skala fra 1 (afhængig) til 7 (uafhængig). 29. Cohen ME & Marino RJ. Værktøjerne til handicapresultater forskning funktionelle statusmålinger. Arch Phys Med Rehabil 2000;81:21-29
12 uger
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 uger
Mini ernæringsvurdering,
12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
bioelektrisk impedansanalyse
12 uger
Blodkemi - albumin
Tidsramme: 12 uger
plasma albumin
12 uger
Blodkemi - transthyretin
Tidsramme: 12 uger
plasma transthyretin
12 uger
Blodkemi - CRP
Tidsramme: 12 uger
plasma C-reaktivt protein (CRP)
12 uger
Blodkemi - IGF-1
Tidsramme: 12 uger
Den anabolske mediator plasma insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-I)
12 uger
Blodkemi - S-25 vit D
Tidsramme: 12 uger
D-vitaminstatus vil blive vurderet af S-25 (OH) vitamin D
12 uger
Blodkemi - kreatinin
Tidsramme: 12 uger
Plasma kreatinin
12 uger
Blodkemi - Cystatin C
Tidsramme: 12 uger
Plasma-Cystatin C
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D, Euroqool-instrumentet
12 uger
Sundhedsressourceanvendelse - indlæggelser
Tidsramme: 12 uger
indlæggelser
12 uger
Sundhedsressourceanvendelse - opholdets varighed
Tidsramme: 12 uger
varigheden af ​​opholdet på hospitalet
12 uger
Sundhedsressourceforbrug - antal besøg
Tidsramme: 12 uger
antallet af besøg hos sundhedspersonale (både som ambulant og som hjemmebesøg
12 uger
Sundhedsressourceanvendelse - personalets tid
Tidsramme: 12 uger
personalets (sygeplejerske) tid i træningen og gennemførelsen af ​​indsatsen
12 uger
Medicinske hændelser - fald
Tidsramme: 12 uger
hyppighed og forekomst af fald
12 uger
Medicinske forekomster - tryksår
Tidsramme: 12 uger
hyppighed og forekomst af tryksår
12 uger
Medicinske forekomster - infektioner
Tidsramme: 12 uger
hyppighed og forekomst af infektioner
12 uger
Medicinske hændelser - inkontinens
Tidsramme: 12 uger
hyppighed og forekomst af inkontinens
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie Bostrom, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISS.FinGrant_Fortimel_2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner