노인의 운동 및 영양 연구 (OPEN)
2019년 4월 25일 업데이트: Anne-Marie Bostrom, Karolinska Institutet
노인의 운동 및 영양 연구(OPEN): 단백질 보충제와 결합된 간단한 신체 운동 - 노인의 기능 상태 및 독립성에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
OPEN 연구의 참신함은 일상적인 치료 중 간단한 기립 운동과 단백질이 풍부한 경구 보충제가 허약한 노인의 기능적 상태와 독립성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 스웨덴 전역의 요양원에서 일상 생활로 구현하기 위한 지식을 얻기 위해 기립 운동 및 영양 보충을 장려하는 직원들뿐만 아니라 개입 그룹의 노인들 사이의 경험을 탐구할 것입니다.
가설 OPEN 연구의 주요 가설은 단백질이 풍부한 구강 보충제와 함께 일상적으로 수행되는 신체 운동이 일상 생활 활동에서 기능적 상태와 독립성을 향상시켜 노인의 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. 요양원에서 생활. 기능 상태에 대한 주요 결과 측정은 참가자가 30초 안에 완료할 수 있는 기립 횟수입니다.
특정 목표 목표 I: 기능 및 영양 상태, 건강 관련 삶의 질, 낙상, 욕창, 요양원에 거주하는 노인의 요실금. 또한, 앉기 운동과 단백질이 풍부한 경구 보충제의 조합 대 대조군의 비용 효율성도 조사될 것입니다.
목표 II: 매일 기립 운동을 수행하고 영양 보충제를 마시도록 제공되는 노인의 인식을 설명합니다.
목표 III: 양로원에 거주하는 노인에 대한 기립 운동 및 영양 보충 지원에 대한 직원의 인식을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholms sjukhem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앉은 자세에서 서 있는 자세로 독립적으로 일어설 수 있습니다.
제외 기준:
- BMI >30
- 심한 삼킴곤란,
- 튜브 공급,
- 심한 신부전,
- 병상에 누워있는 사람들,
- 인생의 마지막 단계
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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실험적: 간섭
참가자는 12주(주 7일) 동안 하루에 최소 4회 기립 운동을 수행하도록 지원됩니다. 참가자들은 또한 12주 동안 4가지 기립 운동 중 2가지와 함께 하루에 두 번 단백질이 풍부한 보충제(125ml, 18g 단백질(RDI의 24%), 300kcal)를 경구로 제공받게 됩니다(7 일/주). |
고령자에게는 12주 동안 4가지 기립 운동 중 2가지 운동과 함께 하루에 두 번 단백질이 풍부한 보충제(125ml, 단백질 18g(RDI의 24%), 300kcal)가 제공됩니다(7 일/주).
노인은 12주 동안 7일, 하루에 최소 4번 의자에서 일어났다가 다시 앉기를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 상태에 대한 주요 결과 측정은 참가자가 30초 안에 완료할 수 있는 기립 횟수입니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형
기간: 12주
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버그 균형 척도
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12주
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보행 능력
기간: 12주
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실내에서 스스로 선택한 속도로 10m 거리를 걷는 추진력
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12주
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일상 활동 및 기능
기간: 12주
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FIM(Functional Independence Measure)은 목욕, 배변 관리, 배변, 식사, 하체 옷 입기, 사회적 상호작용 등의 기능적 영역으로 분류된 18개 항목으로 구성됩니다.
1(의존적)에서 7(독립적)까지 7점 척도로 점수가 매겨집니다.
29.
코헨 ME & 마리노 RJ.
장애 결과의 도구는 기능적 상태 측정을 연구합니다.
Arch Phys Med Rehabil 2000;81:21-29
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12주
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영양 상태
기간: 12주
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미니 영양 평가,
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12주
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체성분
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석
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12주
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혈액 화학 - 알부민
기간: 12주
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혈장 알부민
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12주
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혈액 화학 - 트랜스티레틴
기간: 12주
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혈장 트랜스티레틴
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12주
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혈액 화학 - CRP
기간: 12주
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혈장 C 반응성 단백질(CRP)
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12주
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혈액 화학 - IGF-1
기간: 12주
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단백 동화 매개체 혈장 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-I)
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12주
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혈액 화학 - S-25 vit D
기간: 12주
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D-비타민 상태는 S-25(OH) 비타민 D로 평가됩니다.
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12주
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혈액 화학 - 크레아티닌
기간: 12주
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혈장 크레아티닌
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12주
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혈액 화학 - 시스타틴 C
기간: 12주
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혈장 시스타틴 C
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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EQ-5D, 유로쿨 장비
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12주
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의료 자원 사용 - 입원
기간: 12주
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입원
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12주
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의료 자원 사용 - 체류 기간
기간: 12주
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입원 기간
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12주
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의료 자원 사용 - 방문 횟수
기간: 12주
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의료 전문가 방문 횟수(외래 및 가정 방문 모두)
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12주
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의료 자원 사용 - 직원의 시간
기간: 12주
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개입의 교육 및 구현에서 직원(간호 보조원)의 시간
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12주
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의료 사고 - 가을
기간: 12주
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낙상의 빈도와 빈도
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12주
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의료사고 - 욕창
기간: 12주
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욕창의 빈도와 발생률
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12주
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의료 사고 - 감염
기간: 12주
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감염 빈도 및 발생률
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12주
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의료 사고 - 요실금
기간: 12주
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요실금의 빈도와 빈도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie Bostrom, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Faxen-Irving G, Seiger A, Bostrom AM. Experiences of supporting older persons in completion of an exercise and nutrition intervention: an interview study with nursing home staff. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):109. doi: 10.1186/s12877-021-02039-7.
- Vikstrom S, Gronstedt HK, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A health concept with a social potential: an interview study with nursing home residents. BMC Geriatr. 2020 Sep 4;20(1):324. doi: 10.1186/s12877-020-01731-4.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Luiking YC, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. Effect of Sit-to-Stand Exercises Combined With Protein-Rich Oral Supplementation in Older Persons: The Older Person's Exercise and Nutrition Study. J Am Med Dir Assoc. 2020 Sep;21(9):1229-1237. doi: 10.1016/j.jamda.2020.03.030. Epub 2020 May 26.
- Gronstedt H, Vikstrom S, Cederholm T, Franzen E, Seiger A, Wimo A, Faxen-Irving G, Bostrom AM. A study protocol of Older Person's Exercise and Nutrition Study (OPEN) - a sit-to-stand activity combined with oral protein supplement - effects on physical function and independence: a cluster randomized clinical trial. BMC Geriatr. 2018 Jun 7;18(1):138. doi: 10.1186/s12877-018-0824-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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