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糖類の重要な食品源と心血管代謝性疾患の発症に関するメタ分析

2016年8月22日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

重要な食物源である糖と心血管代謝性疾患の発症との関係: ガイドライン、公衆衛生政策、および将来の研究デザインに情報を提供するための一連の体系的レビューとメタ分析

糖尿病および関連する心臓代謝性疾患における糖の役割に関する推奨事項を裏付ける、より強力な証拠が緊急に必要とされています。 大規模な前向きコホート研究では、フルクトースを含む糖類を含む甘味飲料と肥満、糖尿病、心臓病、脳卒中との有意な正の関連性が示されているが、これらの関連性は、全フルクトースを含む糖類やその他の重要な摂取源には当てはまらないようである。純粋なフルーツジュース、ヨーグルト、さらにはケーキやお菓子などのフルクトースを含む砂糖を無料で摂取できます。 食事ガイドラインが多量栄養素中心の推奨から、より多くの食品と食事パターンに基づいた推奨に移行しているため、データのこの矛盾は認識されていません。 糖尿病および関連する心臓代謝性疾患におけるフルクトース含有糖のさまざまな食品源の役割について十分な情報が不足しているため、遊離糖に依然として注目が集まっています。 前向きコホート研究の体系的レビューとメタ分析は、証拠の「ゴールドスタンダード」とみなされます。 砂糖と糖尿病の一次予防に関する公衆衛生政策の開発を支援するための証拠に基づくガイダンスを提供するために、フルクトース含有糖の食品源と事件の種類との関係について一連の体系的レビューとメタ分析を実施します。前向きコホート研究における 2 糖尿病および関連する心臓代謝疾患。

調査の概要

詳細な説明

背景: 砂糖は公衆衛生上の最も重要な目標の 1 つとして浮上しています。 フルクトースの独特の生化学的、代謝的、内分泌的反応に基づいたフルクトースの特別な役割に注目が集まっています。 しかし、これらのメカニズムは、他の炭水化物源とカロリーを一致させて比較した場合、臨床的に意味のある効果をもたらすには至っていません。 加糖飲料(SSB)は特殊なケースのようです。 大規模な前向きコホート研究では、SSB と肥満、糖尿病、メタボリックシンドローム (MetS)、高血圧、冠状動脈性心疾患 (CHD)、脳卒中、痛風との一貫した関係が示されているが、総糖のモデル化では関連性は示されていない。痛風を除く)、または純粋なフルーツジュース、ヨーグルト、さらにはお菓子などの砂糖を添加または含まない他の食品源。 糖単独については明確なシグナルが存在しないため、SSB に見られる関連性が他の重要な食料源である糖にも当てはまるかどうかは不明です。

見直しの必要性:食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づいた推奨に移行しているため、心臓代謝疾患におけるさまざまな食品源の糖の役割に関する高品質の合成と翻訳が不足しているため、より強力な証拠が緊急に求められています。ガイドラインの作成をサポートします。

目的: これまでの研究に基づいて、一連の系統的レビューとメタ分析を実施して、糖類添加/遊離糖類の重要な食品源 (SSB、純粋なフルーツジュース、ヨーグルト、お菓子、シリアルなど) を比較します。心血管代謝疾患の発生との関連性について。

設計: 私たちが提案する一連の体系的レビューとメタ分析は、以前に CIHR の資金提供を受けたフルクトースと心臓代謝リスクに関する知識の統合に使用したのと同じ成功したプロトコルに従うことになります (clinicaltrials.gov、 NCT01363791)。 知識の総合は、介入の系統的レビューのためのコクランハンドブックに従って実施され、体系的レビューとメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) に従って報告されます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン ライブラリが検索されます。

研究の選択:フルクトースを含む糖類(SSB、純粋な果汁、ヨーグルト、お菓子、シリアルなど)のさまざまな食品源と、2型糖尿病、MetS、高血圧、CHD、脳卒中、痛風の発症との関係を評価するコホートを含めます。 。

データ抽出: 2 人の研究者が個別に関連データを抽出し、バイアスのリスクを評価します。

転帰: 2 型糖尿病、MetS、高血圧、CHD、脳卒中、痛風の 6 つの転帰を評価します。

データ合成: フルクトース含有糖の各食品源について、一般的な逆分散法を使用してリスク比がプールされます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。これは、残存する不均一性が存在する場合により保守的な要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、含まれる研究が 5 件未満の場合にのみ使用されます。 ペア分析はクロスオーバー試験に適用されます。 不均一性はコクラン Q 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を探るため、研究者は各研究を体系的に除去する感度分析を実施します。 研究が 10 件以上ある場合、研究者はアプリオリなサブグループ分析 (追跡調査、調整、曝露評価、線量、結果の確認、バイアスのリスク) によって不均一性の原因も探索します。 メタ回帰分析は、カテゴリ分析および連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能な場合、ファネル プロットの検査とエッガー テストとベッグ テストを使用した正式なテストによって出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

証拠の評価: 各結果の証拠の強さは、推奨事項の評価、開発、評価の等級付け (GRADE) を使用して評価されます。

知識の翻訳計画: オタワ モデルに従います。 結果は、学術会議でのプレゼンテーションや影響力の高い雑誌への掲載を通じて広められます。 ウェブキャストや、YouTube ビデオ、Facebook、twitter、LinkedIn などのソーシャル メディア投稿も使用されます。 導入対象者には、臨床医、関連医療専門家、政策立案者、業界、研究者、患者団体が含まれます。

意義:提案されたプロジェクトは、砂糖の食品源の健康への影響に関する知識の翻訳を支援し、医療提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導くことによって、証拠に基づいたガイドラインを知らせ、健康転帰を改善する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態に関係なく、子供から大人まですべての人。

説明

前向きコホート研究

包含基準

  • 前向きコホート研究またはケースコホート研究
  • 期間 >= 1 年
  • フルクトースを含む糖類または重要な食料源への曝露の評価
  • 暴露レベルごとの有効なデータの確認

除外基準:

  • 生態学的、横断的、遡及的な観察研究、臨床試験、および非ヒト研究
  • 期間 < 1 年
  • フルクトースを含む糖類や重要な食料源への曝露については評価されていない
  • 暴露レベルごとの実行可能な臨床転帰データは確認されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病
時間枠:最長20年
2型糖尿病の発症
最長20年
メタボリック・シンドローム
時間枠:最長20年
メタボリックシンドロームの発生
最長20年
高血圧
時間枠:最長20年
高血圧症および高血圧症の発症事例
最長20年
冠状動脈性心疾患
時間枠:最長20年
冠状動脈性心疾患または冠状動脈疾患の発生
最長20年
脳卒中
時間枠:最長20年
インシデントストローク
最長20年
痛風
時間枠:最長20年
痛風の発症
最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月22日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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