Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýzy důležitých potravinových zdrojů cukrů a náhodných kardiometabolických onemocnění

22. srpna 2016 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Vztah důležitých potravinových zdrojů cukrů s náhodným kardiometabolickým onemocněním: Série systematických přehledů a metaanalýz, které informují o směrnicích, politice veřejného zdraví a budoucím návrhu výzkumu

Existuje naléhavá potřeba silnějších důkazů na podporu doporučení pro roli cukrů při cukrovce a souvisejících kardiometabolických onemocněních. Ačkoli velké prospektivní kohortové studie prokázaly významnou pozitivní souvislost mezi fruktózou obsahujícími cukry a slazenými nápoji s obezitou, cukrovkou, srdečními chorobami a mozkovou mrtvicí, nezdá se, že by tato souvislost platila pro celkové cukry obsahující fruktózu a další důležité zdroje volné cukry obsahující fruktózu, jako je čistá ovocná šťáva, jogurt nebo dokonce dorty a sladkosti. Vzhledem k tomu, že dietetické pokyny se posunuly od doporučení zaměřených na makroživiny k doporučením založeným spíše na potravinách a dietních vzorcích, tato nekonzistence v datech nebyla oceněna. Zůstává zaměření na volné cukry, protože chybí dostatečné informace o úloze různých potravinových zdrojů cukrů obsahujících fruktózu při cukrovce a souvisejících kardiometabolických onemocněních. Systematický přehled a metaanalýza prospektivních kohortových studií je považována za „zlatý standard“ důkazů. Abychom poskytli vodítko založené na důkazech na podporu rozvoje politiky veřejného zdraví ve vztahu k cukrům a primární prevenci diabetu, provedeme řadu systematických přehledů a metaanalýz vztahu potravinových zdrojů cukrů obsahujících fruktózu k typu incidentu. 2 diabetes a související kardiometabolická onemocnění v prospektivních kohortových studiích.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Cukry se ukázaly jako jeden z nejdůležitějších cílů v oblasti veřejného zdraví. Pozornost se soustředila na zvláštní roli fruktózy na základě jejích jedinečných biochemických, metabolických a endokrinních reakcí. Tyto mechanismy se však nepodařilo převést do klinicky významných účinků při srovnání kalorií s jinými zdroji sacharidů. Zdá se, že zvláštním případem jsou cukry slazené nápoje (SSB). Zatímco velké prospektivní kohortové studie prokázaly konzistentní vztah SSB s obezitou, diabetem, metabolickým syndromem (MetS), hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční (CHD), mrtvicí a dnou, při modelování celkových cukrů nebyly prokázány souvislosti (s s výjimkou dny) nebo jiných potravinových zdrojů přidaných/volných cukrů, jako jsou čisté ovocné šťávy, jogurty nebo dokonce sladkosti. Vzhledem k tomu, že neexistuje jasný signál pro samotné cukry, není jasné, zda asociace pozorované u SSB platí pro další důležité potravinové zdroje cukrů.

Potřeba revize: Vzhledem k tomu, že se dietní směrnice a politika veřejného zdraví posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, nedostatek vysoce kvalitních syntéz a překlad úlohy různých potravinových zdrojů cukrů u kardiometabolických onemocnění představuje naléhavou výzvu k získání silnějších důkazů. na podporu vývoje směrnic.

Cíle: Abychom navázali na naši předchozí práci, provedeme řadu systematických přehledů a metaanalýz s cílem porovnat důležité potravinové zdroje přidaných/volných cukrů (SSB, čisté ovocné šťávy, jogurty, sladkosti, cereálie atd.). ve vztahu k incidentním kardiometabolickým onemocněním.

Design: Naše navrhovaná série systematických přehledů a metaanalýz se bude řídit stejným úspěšným protokolem, jaký jsme použili pro naši předchozí syntézu znalostí o fruktóze a kardiometabolickém riziku financovanou CIHR (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Syntézy znalostí budou prováděny podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportovány podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Budou prohledávány zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane library.

Výběr studie: Zahrneme kohorty hodnotící vztah různých potravinových zdrojů cukrů obsahujících fruktózu (SSB, čisté ovocné šťávy, jogurt, sladkosti, cereálie atd.) s výskytem diabetu 2. typu, MetS, hypertenze, ICHS, mrtvice a dny. .

Extrakce dat: Dva vyšetřovatelé nezávisle extrahují relevantní data a posoudí riziko zkreslení.

Výsledky: Budeme hodnotit 6 výsledků: diabetes 2. typu, MetS, hypertenze, ICHS, cévní mozková příhoda a dna.

Syntéza dat: Poměry rizik budou shromážděny pomocí obecné metody inverzního rozptylu pro každý potravinový zdroj cukrů obsahujících fruktózu. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s pevnými efekty se použijí pouze tam, kde je <5 zahrnutých studií. Párové analýzy budou použity pro crossover zkoušky. Heterogenita bude hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých budou všechny studie systematicky odstraněny. Pokud existuje >=10 studií, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity a priori podskupinovými analýzami (sledování, úpravy, posouzení expozice, dávka, zjišťování výsledku, riziko zkreslení). Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Když je k dispozici >=10 studií, bude zkreslení publikace zkoumáno prohlídkou nálevkových grafů a formálním testováním pomocí Eggerova a Beggova testu. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Budeme postupovat podle modelu Ottawa. Výsledky budou šířeny prostřednictvím prezentací na vědeckých setkáních a publikováním v impaktovaných časopisech. Využita budou také webová vysílání a příspěvky na sociálních sítích na videích YouTube, Facebooku, Twitteru a LinkedIn. Mezi cílové osvojitele budou patřit lékaři, spříznění zdravotníci, tvůrci politik, průmysl, výzkumníci a skupiny pacientů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky potravinových zdrojů cukrů na zdraví, poskytne pokyny založené na důkazech a zlepší zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podnítí inovace v průmyslu a povede budoucí výzkumný design.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, děti i dospělí, bez ohledu na zdravotní stav.

Popis

Prospektivní kohortové studie

Kritéria pro zařazení

  • Prospektivní kohortové studie nebo případové kohortové studie
  • Doba trvání >= 1 rok
  • Posouzení expozice cukrů obsahujících fruktózu nebo důležitých potravinových zdrojů
  • Zjištění životaschopných údajů podle úrovně expozice

Kritéria vyloučení:

  • Ekologické, průřezové a retrospektivní observační studie, klinické studie a nehumánní studie
  • Doba trvání < 1 rok
  • Žádné hodnocení expozice cukrů obsahujících fruktózu nebo důležitých potravinových zdrojů
  • Žádné údaje o životaschopných klinických výsledcích podle úrovně expozice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: Až 20 let
Incident diabetu 2. typu
Až 20 let
Metabolický syndrom
Časové okno: Až 20 let
Incident metabolický syndrom
Až 20 let
Hypertenze
Časové okno: Až 20 let
Případy hypertenze a osoby s vysokým krevním tlakem
Až 20 let
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: Až 20 let
Náhodná ischemická choroba srdeční nebo ischemická choroba srdeční
Až 20 let
Mrtvice
Časové okno: Až 20 let
Náhodná mrtvice
Až 20 let
Dna
Časové okno: Až 20 let
Incident dna
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit