- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702375
Meta-analyser af vigtige fødekilder til sukker og hændelige kardiometaboliske sygdomme
Forholdet mellem vigtige fødevarekilder til sukker og hændelse af kardiometabolisk sygdom: En række systematiske anmeldelser og metaanalyser for at informere retningslinjer, folkesundhedspolitik og fremtidigt forskningsdesign
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sukker er dukket op som et af de vigtigste folkesundhedsmål. Opmærksomheden har fokuseret på fructoses særlige rolle baseret på dets unikke biokemiske, metaboliske og endokrine responser. Disse mekanismer har imidlertid undladt at omsætte til klinisk meningsfulde effekter i kaloriematchede sammenligninger med andre kulhydratkilder. Sukker-sødet drik (SSB'er) ser ud til at være det særlige tilfælde. Mens store prospektive kohorteundersøgelser har vist en konsistent sammenhæng mellem SSB'er med hændelig fedme, diabetes, metabolisk syndrom (MetS), hypertension, koronar hjertesygdom (CHD), slagtilfælde og gigt, er der ikke blevet vist sammenhænge ved modellering af total sukker (med undtagen gigt) eller andre fødevarekilder til tilsat/fri sukker såsom ren frugtjuice, yoghurt eller endda slik. I mangel af et klart signal for sukker alene er det uklart, om de sammenhænge, der ses for SSB'er, gælder for andre vigtige fødevarekilder til sukker.
Behov for en gennemgang: Efterhånden som kostvejledninger og folkesundhedspolitikken er skiftet i retning af mad- og kostmønsterbaserede anbefalinger, repræsenterer manglen på synteser af høj kvalitet og oversættelse af betydningen af forskellige fødevarekilder til sukker i kardiometaboliske sygdomme et presserende krav om stærkere beviser at understøtte udvikling af retningslinjer.
Formål: For at bygge videre på vores tidligere arbejde vil vi udføre en række systematiske reviews og metaanalyser for at sammenligne vigtige fødevarekilder til tilsat/fri sukker (SSB'er, ren frugtjuice, yoghurt, slik, korn osv.). i deres forhold til hændelige kardiometaboliske sygdomme.
Design: Vores foreslåede serie af systematiske reviews og metaanalyser vil følge den samme succesfulde protokol, som vi brugte til vores tidligere CIHR-finansierede vidensyntese af fruktose og kardiometabolisk risiko (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Vidensynteserne vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).
Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane-biblioteket vil blive søgt.
Udvælgelse af undersøgelser: Vi vil inkludere kohorter, der vurderer sammenhængen mellem forskellige fødevarekilder af fruktoseholdige sukkerarter (SSB'er, ren frugtjuice, yoghurt, slik, korn osv.) med hændelse af type 2-diabetes, MetS, hypertension, CHD, slagtilfælde og gigt .
Dataudtræk: To efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias.
Resultater: Vi vil vurdere 6 udfald: type 2 diabetes, MetS, hypertension, CHD, slagtilfælde og gigt.
Datasyntese: Risikoforhold vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode for hver fødevarekilde af fruktoseholdige sukkerarter. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Fixed-effects modeller vil kun blive brugt, hvor der er <5 inkluderede studier. Parrede analyser vil blive anvendt til crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive vurderet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. For at udforske kilder til heterogenitet vil efterforskerne udføre følsomhedsanalyser, hvor hver undersøgelse systematisk fjernes. Hvis der er >=10 undersøgelser, vil efterforskerne også udforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser (opfølgning, justeringer, eksponeringsvurdering, dosis, konstatering af resultater, risiko for bias). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >=10 undersøgelser er tilgængelige, vil publikationsbias blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og formel test ved hjælp af Egger- og Begg-testene. Hvis der er mistanke om publikationsbias, så vil efterforskerne forsøge at justere for tragtplot-asymmetri ved at imputere de manglende undersøgelsesdata ved hjælp af Duval og Tweedie trim and fill-metoden.
Evidensvurdering: Styrken af beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
Videnoversættelsesplan: Vi vil følge Ottawa-modellen. Resultaterne vil blive formidlet gennem præsentationer på videnskabelige møder og publicering i højtydende tidsskrifter. Webcasts og opslag på sociale medier på YouTube-videoer, Facebook, twitter og LinkedIn vil også blive brugt. Måladoptere vil omfatte klinikere, allierede sundhedsprofessionelle, politiske beslutningstagere, industri, forskere og patientgrupper.
Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til sundhedseffekterne af fødevarekilder til sukker, informere evidensbaserede retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Prospektive kohortestudier
Inklusionskriterier
- Prospektive kohortestudier eller case-kohortestudier
- Varighed >= 1 år
- Vurdering af eksponeringen af fruktoseholdige sukkerarter eller vigtige fødekilder
- Konstatering af levedygtige data efter eksponeringsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Økologiske, tværsnits- og retrospektive observationsstudier, kliniske forsøg og ikke-menneskelige undersøgelser
- Varighed < 1 år
- Ingen vurdering af eksponering af fruktoseholdige sukkerarter eller vigtige fødevarekilder
- Ingen konstatering af levedygtige kliniske udfaldsdata efter eksponeringsniveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes
Tidsramme: Op til 20 år
|
Hændelse type 2 diabetes
|
Op til 20 år
|
|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: Op til 20 år
|
Incident metabolisk syndrom
|
Op til 20 år
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Op til 20 år
|
Hændelige tilfælde af hypertension og dem med højt blodtryk
|
Op til 20 år
|
|
Koronar hjertesygdom
Tidsramme: Op til 20 år
|
Hændelse af koronar hjertesygdom eller koronararteriesygdom
|
Op til 20 år
|
|
Slag
Tidsramme: Op til 20 år
|
Hændelse slagtilfælde
|
Op til 20 år
|
|
Gigt
Tidsramme: Op til 20 år
|
Hændelse af gigt
|
Op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Slag
- Metabolisk syndrom
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Fruktose
- Koronar hjertesygdom
- Gigt
- Evidensbaseret ernæring (EBN)
- Prospektive undersøgelser
- Systematisk gennemgang og meta-analyse
- Evidensbaseret medicin (EBM)
- Retningslinjer for klinisk praksis
- Diætsukker
- Høj fructose majssirup
- Saccharose
- Prospektive kohortestudier
- Kohortestudier
- HFCS
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR-Sugars 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .