- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02702375
Meta-analyses van belangrijke voedselbronnen van suikers en incidentele cardiometabolische ziekten
Relatie van belangrijke voedselbronnen van suikers met incidente cardiometabolische ziekte: een reeks systematische beoordelingen en meta-analyses om richtlijnen, volksgezondheidsbeleid en toekomstig onderzoeksontwerp te informeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Suikers zijn naar voren gekomen als een van de belangrijkste doelstellingen voor de volksgezondheid. De aandacht is gericht op de speciale rol van fructose op basis van zijn unieke biochemische, metabolische en endocriene reacties. Deze mechanismen zijn er echter niet in geslaagd om zich te vertalen in klinisch betekenisvolle effecten in vergelijkingen op basis van calorieën met andere koolhydraatbronnen. Met suikers gezoete dranken (SSB's) lijken het speciale geval te zijn. Terwijl grote prospectieve cohortstudies een consistente relatie van SSB's met incidentele obesitas, diabetes, metabool syndroom (MetS), hypertensie, coronaire hartziekte (CHZ), beroerte en jicht hebben aangetoond, zijn associaties niet aangetoond bij het modelleren van totale suikers (met de uitzondering van jicht) of andere voedselbronnen van toegevoegde/vrije suikers zoals pure vruchtensappen, yoghurt of zelfs snoep. Bij gebrek aan een duidelijk signaal voor alleen suikers, is het onduidelijk of de associaties voor SSB's gelden voor andere belangrijke voedselbronnen van suikers.
Behoefte aan een herziening: aangezien voedingsrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid zijn verschoven naar aanbevelingen op basis van voedsel en voedingspatronen, is het gebrek aan hoogwaardige syntheses en vertaling van de rol van verschillende voedselbronnen van suikers bij cardiometabole ziekten een dringende roep om sterker bewijs om de ontwikkeling van richtlijnen te ondersteunen.
Doelstellingen: Om voort te bouwen op ons eerdere werk, zullen we een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren om belangrijke voedselbronnen van toegevoegde/vrije suikers (SSB's, puur vruchtensap, yoghurt, snoep, ontbijtgranen, enz.) te vergelijken. in hun relatie met incidente cardiometabole ziekten.
Opzet: Onze voorgestelde reeks systematische reviews en meta-analyses zal hetzelfde succesvolle protocol volgen dat we gebruikten voor onze eerdere door het CIHR gefinancierde kennissynthese van fructose en cardiometabolisch risico (clinicaltrials.gov, NCT01363791). De kennissyntheses worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en de Cochrane-bibliotheek worden doorzocht.
Studieselectie: we zullen cohorten opnemen die de relatie beoordelen van verschillende voedselbronnen van fructose-bevattende suikers (SSB's, puur vruchtensap, yoghurt, snoep, ontbijtgranen, enz.) Met incident type 2 diabetes, MetS, hypertensie, CHD, beroerte en jicht .
Gegevensextractie: twee onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen.
Uitkomsten: We zullen 6 uitkomsten beoordelen: diabetes type 2, MetS, hypertensie, CHD, beroerte en jicht.
Gegevenssynthese: Risicoverhoudingen zullen worden samengevoegd met behulp van de generieke inverse variantiemethode voor elke voedselbron van fructose-bevattende suikers. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er <5 onderzoeken zijn opgenomen. Gepaarde analyses zullen worden toegepast voor crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er >=10 onderzoeken zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses (follow-up, aanpassingen, blootstellingsbeoordeling, dosis, uitkomstbepaling, risico op vertekening). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer er >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.
Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).
Kennisvertalingsplan: We volgen het Ottawa-model. De resultaten zullen worden verspreid via presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een grote impact. Ook wordt gebruik gemaakt van webcasts en posts op sociale media op YouTube-video's, Facebook, Twitter en LinkedIn. Target adopters zijn onder meer clinici, paramedici, beleidsmakers, de industrie, onderzoekers en patiëntengroepen.
Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de gezondheidseffecten van voedselbronnen van suikers, het informeren van evidence-based richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten voor te lichten, industriële innovatie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Prospectieve cohortstudies
Inclusiecriteria
- Prospectieve cohortstudies of case-cohortstudies
- Duur >= 1 jaar
- Beoordeling van de blootstelling aan fructosehoudende suikers of belangrijke voedselbronnen
- Vaststelling van levensvatbare gegevens per blootstellingsniveau
Uitsluitingscriteria:
- Ecologische, cross-sectionele en retrospectieve observationele studies, klinische proeven en niet-menselijke studies
- Duur < 1 jaar
- Geen beoordeling van blootstelling aan fructose-bevattende suikers of belangrijke voedselbronnen
- Geen vaststelling van levensvatbare klinische uitkomstgegevens per blootstellingsniveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Incident diabetes type 2
|
Tot 20 jaar
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Incident metabool syndroom
|
Tot 20 jaar
|
Hypertensie
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Incidentele gevallen van hypertensie en mensen met hoge bloeddruk
|
Tot 20 jaar
|
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Incident coronaire hartziekte of coronaire hartziekte
|
Tot 20 jaar
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Incidentele beroerte
|
Tot 20 jaar
|
Jicht
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Incident jicht
|
Tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Hartinfarct
- Metaboolsyndroom
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Fructose
- Coronaire hartziekte
- Jicht
- Evidence-based voeding (EBN)
- Toekomstige studies
- Systematische review en meta-analyse
- Evidence-based geneeskunde (EBM)
- Richtlijnen voor de klinische praktijk
- Dieet suikers
- Fructose-glucosestroop
- Sucrose
- Prospectieve cohortstudies
- Cohort-onderzoeken
- HFCS
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR-Sugars 2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Fructose bevattende suikers
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenGesloten breuk van de schacht van de ellepijp | Gesloten breuk van de schacht van de straalVerenigde Staten
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
January, Inc.Onbekend
-
Joe FennVoltooidHyperglykemie | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Pre-diabetesIndië