Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van belangrijke voedselbronnen van suikers en incidentele cardiometabolische ziekten

22 augustus 2016 bijgewerkt door: John Sievenpiper, University of Toronto

Relatie van belangrijke voedselbronnen van suikers met incidente cardiometabolische ziekte: een reeks systematische beoordelingen en meta-analyses om richtlijnen, volksgezondheidsbeleid en toekomstig onderzoeksontwerp te informeren

Er is dringend behoefte aan sterker bewijs ter ondersteuning van aanbevelingen voor de rol van suikers bij diabetes en gerelateerde cardiometabole ziekten. Hoewel grote prospectieve cohortstudies een significant positief verband hebben aangetoond tussen met fructose bevattende suikers gezoete dranken en incidentele obesitas, diabetes, hartaandoeningen en beroertes, lijken deze verbanden niet op te gaan voor totaal fructose bevattende suikers en andere belangrijke bronnen van vrije fructose-bevattende suikers zoals puur vruchtensap, yoghurt, of zelfs cake en snoep. Aangezien de voedingsrichtlijnen zijn verschoven van macronutriëntengerichte aanbevelingen naar meer op voedsel en voedingspatronen gebaseerde aanbevelingen, werd deze inconsistentie in de gegevens niet op prijs gesteld. Er blijft aandacht voor vrije suikers, bij gebrek aan voldoende informatie over de rol van verschillende voedselbronnen van fructose-bevattende suikers bij diabetes en gerelateerde cardiometabole ziekten. Een systematische review en meta-analyse van prospectieve cohortstudies wordt beschouwd als de "Gouden Standaard" van bewijs. Om evidence-based begeleiding te bieden ter ondersteuning van de ontwikkeling van volksgezondheidsbeleid met betrekking tot suikers en de primaire preventie van diabetes, zullen we een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren van de relatie tussen voedselbronnen van fructose-bevattende suikers en incidenttype 2 diabetes en gerelateerde cardiometabole ziekten in prospectieve cohortstudies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Suikers zijn naar voren gekomen als een van de belangrijkste doelstellingen voor de volksgezondheid. De aandacht is gericht op de speciale rol van fructose op basis van zijn unieke biochemische, metabolische en endocriene reacties. Deze mechanismen zijn er echter niet in geslaagd om zich te vertalen in klinisch betekenisvolle effecten in vergelijkingen op basis van calorieën met andere koolhydraatbronnen. Met suikers gezoete dranken (SSB's) lijken het speciale geval te zijn. Terwijl grote prospectieve cohortstudies een consistente relatie van SSB's met incidentele obesitas, diabetes, metabool syndroom (MetS), hypertensie, coronaire hartziekte (CHZ), beroerte en jicht hebben aangetoond, zijn associaties niet aangetoond bij het modelleren van totale suikers (met de uitzondering van jicht) of andere voedselbronnen van toegevoegde/vrije suikers zoals pure vruchtensappen, yoghurt of zelfs snoep. Bij gebrek aan een duidelijk signaal voor alleen suikers, is het onduidelijk of de associaties voor SSB's gelden voor andere belangrijke voedselbronnen van suikers.

Behoefte aan een herziening: aangezien voedingsrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid zijn verschoven naar aanbevelingen op basis van voedsel en voedingspatronen, is het gebrek aan hoogwaardige syntheses en vertaling van de rol van verschillende voedselbronnen van suikers bij cardiometabole ziekten een dringende roep om sterker bewijs om de ontwikkeling van richtlijnen te ondersteunen.

Doelstellingen: Om voort te bouwen op ons eerdere werk, zullen we een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren om belangrijke voedselbronnen van toegevoegde/vrije suikers (SSB's, puur vruchtensap, yoghurt, snoep, ontbijtgranen, enz.) te vergelijken. in hun relatie met incidente cardiometabole ziekten.

Opzet: Onze voorgestelde reeks systematische reviews en meta-analyses zal hetzelfde succesvolle protocol volgen dat we gebruikten voor onze eerdere door het CIHR gefinancierde kennissynthese van fructose en cardiometabolisch risico (clinicaltrials.gov, NCT01363791). De kennissyntheses worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en de Cochrane-bibliotheek worden doorzocht.

Studieselectie: we zullen cohorten opnemen die de relatie beoordelen van verschillende voedselbronnen van fructose-bevattende suikers (SSB's, puur vruchtensap, yoghurt, snoep, ontbijtgranen, enz.) Met incident type 2 diabetes, MetS, hypertensie, CHD, beroerte en jicht .

Gegevensextractie: twee onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen.

Uitkomsten: We zullen 6 uitkomsten beoordelen: diabetes type 2, MetS, hypertensie, CHD, beroerte en jicht.

Gegevenssynthese: Risicoverhoudingen zullen worden samengevoegd met behulp van de generieke inverse variantiemethode voor elke voedselbron van fructose-bevattende suikers. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten worden alleen gebruikt als er <5 onderzoeken zijn opgenomen. Gepaarde analyses zullen worden toegepast voor crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Als er >=10 onderzoeken zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses (follow-up, aanpassingen, blootstellingsbeoordeling, dosis, uitkomstbepaling, risico op vertekening). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer er >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).

Kennisvertalingsplan: We volgen het Ottawa-model. De resultaten zullen worden verspreid via presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een grote impact. Ook wordt gebruik gemaakt van webcasts en posts op sociale media op YouTube-video's, Facebook, Twitter en LinkedIn. Target adopters zijn onder meer clinici, paramedici, beleidsmakers, de industrie, onderzoekers en patiëntengroepen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de gezondheidseffecten van voedselbronnen van suikers, het informeren van evidence-based richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten voor te lichten, industriële innovatie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle individuen, zowel kinderen als volwassenen, ongeacht hun gezondheidstoestand.

Beschrijving

Prospectieve cohortstudies

Inclusiecriteria

  • Prospectieve cohortstudies of case-cohortstudies
  • Duur >= 1 jaar
  • Beoordeling van de blootstelling aan fructosehoudende suikers of belangrijke voedselbronnen
  • Vaststelling van levensvatbare gegevens per blootstellingsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • Ecologische, cross-sectionele en retrospectieve observationele studies, klinische proeven en niet-menselijke studies
  • Duur < 1 jaar
  • Geen beoordeling van blootstelling aan fructose-bevattende suikers of belangrijke voedselbronnen
  • Geen vaststelling van levensvatbare klinische uitkomstgegevens per blootstellingsniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incident diabetes type 2
Tot 20 jaar
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incident metabool syndroom
Tot 20 jaar
Hypertensie
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incidentele gevallen van hypertensie en mensen met hoge bloeddruk
Tot 20 jaar
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incident coronaire hartziekte of coronaire hartziekte
Tot 20 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incidentele beroerte
Tot 20 jaar
Jicht
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incident jicht
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Fructose bevattende suikers

3
Abonneren