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Meta-análises de fontes alimentares importantes de açúcares e doenças cardiometabólicas incidentes

22 de agosto de 2016 atualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

Relação de fontes alimentares importantes de açúcares com doença cardiometabólica incidente: uma série de revisões sistemáticas e meta-análises para informar diretrizes, políticas de saúde pública e design de pesquisa futura

Há uma necessidade urgente de evidências mais fortes para apoiar as recomendações sobre o papel dos açúcares no diabetes e nas doenças cardiometabólicas relacionadas. Embora grandes estudos de coorte prospectivos tenham mostrado uma associação positiva significativa de bebidas adoçadas com açúcares contendo frutose com obesidade incidente, diabetes, doenças cardíacas e derrame, essas associações não parecem ser verdadeiras para açúcares contendo frutose total e outras fontes importantes de açúcares. açúcares livres de frutose, como suco de frutas puro, iogurte ou até mesmo bolos e doces. Como as diretrizes dietéticas mudaram de recomendações centradas em macronutrientes para mais recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, essa inconsistência nos dados não foi apreciada. Permanece o foco nos açúcares livres, na ausência de informações suficientes sobre o papel das diferentes fontes alimentares de açúcares contendo frutose no diabetes e doenças cardiometabólicas relacionadas. Uma revisão sistemática e meta-análise de estudos de coorte prospectivos é considerada o "padrão ouro" da evidência. Para fornecer orientação baseada em evidências para apoiar o desenvolvimento de políticas de saúde pública em relação aos açúcares e à prevenção primária do diabetes, conduziremos uma série de revisões sistemáticas e meta-análises da relação das fontes alimentares de açúcares contendo frutose com o tipo de incidente 2 diabetes e doenças cardiometabólicas relacionadas em estudos de coorte prospectivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Os açúcares emergiram como um dos mais importantes alvos de saúde pública. A atenção tem se concentrado no papel especial da frutose com base em suas respostas bioquímicas, metabólicas e endócrinas únicas. Esses mecanismos, no entanto, falharam em se traduzir em efeitos clinicamente significativos em comparações de calorias combinadas com outras fontes de carboidratos. Bebidas açucaradas (SSBs) parecem ser o caso especial. Considerando que grandes estudos de coorte prospectivos mostraram uma relação consistente de SSBs com obesidade incidente, diabetes, síndrome metabólica (MetS), hipertensão, doença cardíaca coronária (CHD), acidente vascular cerebral e gota, associações não foram mostradas ao modelar açúcares totais (com o exceção da gota) ou outras fontes alimentares de açúcares adicionados/livres, como sucos de frutas puros, iogurte ou mesmo doces. Na ausência de um sinal claro apenas para os açúcares, não está claro se as associações observadas para SSBs se aplicam a outras importantes fontes alimentares de açúcares.

Necessidade de uma revisão: Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, a falta de sínteses de alta qualidade e tradução do papel de diferentes fontes alimentares de açúcares em doenças cardiometabólicas representa um apelo urgente por evidências mais fortes para apoiar o desenvolvimento de diretrizes.

Objetivos: Para ampliar nosso trabalho anterior, conduziremos uma série de revisões sistemáticas e meta-análises para comparar importantes fontes alimentares de açúcares adicionados/livres (SSBs, suco de frutas puro, iogurte, doces, cereais, etc.). em sua relação com doenças cardiometabólicas incidentes.

Desenho: Nossa série proposta de revisões sistemáticas e meta-análises seguirá o mesmo protocolo bem-sucedido que usamos para nossa síntese de conhecimento anterior financiada pelo CIHR sobre frutose e risco cardiometabólico (clinicaltrials.gov, NCT01363791). As sínteses de conhecimento serão conduzidas de acordo com o Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e relatadas de acordo com os Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e a biblioteca Cochrane serão pesquisadas.

Seleção do estudo: Incluiremos coortes avaliando a relação de diferentes fontes alimentares de açúcares contendo frutose (SSBs, suco de fruta puro, iogurte, doces, cereais, etc) com diabetes tipo 2 incidente, MetS, hipertensão, CHD, acidente vascular cerebral e gota .

Extração de dados: Dois investigadores irão extrair dados relevantes de forma independente e avaliar o risco de viés.

Resultados: Avaliaremos 6 resultados: diabetes tipo 2, MetS, hipertensão, CHD, acidente vascular cerebral e gota.

Síntese dos dados: As taxas de risco serão combinadas usando o método genérico de variância inversa para cada fonte alimentar de açúcares contendo frutose. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Os modelos de efeitos fixos serão usados ​​apenas quando houver <5 estudos incluídos. Análises pareadas serão aplicadas para ensaios cruzados. A heterogeneidade será avaliada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido. Se houver >= 10 estudos, os investigadores também explorarão fontes de heterogeneidade por meio de análises de subgrupo a priori (acompanhamento, ajustes, avaliação de exposição, dose, verificação de resultado, risco de viés). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises categóricas e contínuas de subgrupos. Quando >= 10 estudos estiverem disponíveis, o viés de publicação será investigado por inspeção de gráficos de funil e testes formais usando os testes de Egger e Begg. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.

Avaliação de evidências: A força das evidências para cada resultado será avaliada usando a Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Seguiremos o modelo de Ottawa. Os resultados serão divulgados por meio de apresentações em reuniões científicas e publicação em revistas de alto impacto. Webcasts e postagens de mídia social em vídeos do YouTube, Facebook, Twitter e LinkedIn também serão usados. Os adotantes-alvo incluirão médicos, profissionais de saúde aliados, formuladores de políticas, indústria, pesquisadores e grupos de pacientes.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos na saúde das fontes alimentares de açúcares, informando diretrizes baseadas em evidências e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os indivíduos, crianças e adultos, independentemente do estado de saúde.

Descrição

Estudos de coorte prospectivos

Critério de inclusão

  • Estudos prospectivos de coorte ou estudos de caso-coorte
  • Duração >= 1 ano
  • Avaliação da exposição de açúcares contendo frutose ou importantes fontes alimentares
  • Apuração de dados viáveis ​​por nível de exposição

Critério de exclusão:

  • Estudos observacionais ecológicos, transversais e retrospectivos, ensaios clínicos e estudos não humanos
  • Duração < 1 ano
  • Nenhuma avaliação de exposições de açúcares contendo frutose ou fontes alimentares importantes
  • Nenhuma verificação de dados de resultados clínicos viáveis ​​por nível de exposição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes tipo 2
Prazo: Até 20 anos
Diabetes tipo 2 incidente
Até 20 anos
Síndrome metabólica
Prazo: Até 20 anos
Síndrome metabólica incidente
Até 20 anos
Hipertensão
Prazo: Até 20 anos
Casos incidentes de hipertensão e aqueles com pressão arterial elevada
Até 20 anos
Doença cardíaca coronária
Prazo: Até 20 anos
Incidente de doença cardíaca coronária ou doença arterial coronária
Até 20 anos
AVC
Prazo: Até 20 anos
Acidente vascular cerebral
Até 20 anos
Gota
Prazo: Até 20 anos
Incidente de gota
Até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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