- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02702375
Meta-análises de fontes alimentares importantes de açúcares e doenças cardiometabólicas incidentes
Relação de fontes alimentares importantes de açúcares com doença cardiometabólica incidente: uma série de revisões sistemáticas e meta-análises para informar diretrizes, políticas de saúde pública e design de pesquisa futura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os açúcares emergiram como um dos mais importantes alvos de saúde pública. A atenção tem se concentrado no papel especial da frutose com base em suas respostas bioquímicas, metabólicas e endócrinas únicas. Esses mecanismos, no entanto, falharam em se traduzir em efeitos clinicamente significativos em comparações de calorias combinadas com outras fontes de carboidratos. Bebidas açucaradas (SSBs) parecem ser o caso especial. Considerando que grandes estudos de coorte prospectivos mostraram uma relação consistente de SSBs com obesidade incidente, diabetes, síndrome metabólica (MetS), hipertensão, doença cardíaca coronária (CHD), acidente vascular cerebral e gota, associações não foram mostradas ao modelar açúcares totais (com o exceção da gota) ou outras fontes alimentares de açúcares adicionados/livres, como sucos de frutas puros, iogurte ou mesmo doces. Na ausência de um sinal claro apenas para os açúcares, não está claro se as associações observadas para SSBs se aplicam a outras importantes fontes alimentares de açúcares.
Necessidade de uma revisão: Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, a falta de sínteses de alta qualidade e tradução do papel de diferentes fontes alimentares de açúcares em doenças cardiometabólicas representa um apelo urgente por evidências mais fortes para apoiar o desenvolvimento de diretrizes.
Objetivos: Para ampliar nosso trabalho anterior, conduziremos uma série de revisões sistemáticas e meta-análises para comparar importantes fontes alimentares de açúcares adicionados/livres (SSBs, suco de frutas puro, iogurte, doces, cereais, etc.). em sua relação com doenças cardiometabólicas incidentes.
Desenho: Nossa série proposta de revisões sistemáticas e meta-análises seguirá o mesmo protocolo bem-sucedido que usamos para nossa síntese de conhecimento anterior financiada pelo CIHR sobre frutose e risco cardiometabólico (clinicaltrials.gov, NCT01363791). As sínteses de conhecimento serão conduzidas de acordo com o Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e relatadas de acordo com os Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e a biblioteca Cochrane serão pesquisadas.
Seleção do estudo: Incluiremos coortes avaliando a relação de diferentes fontes alimentares de açúcares contendo frutose (SSBs, suco de fruta puro, iogurte, doces, cereais, etc) com diabetes tipo 2 incidente, MetS, hipertensão, CHD, acidente vascular cerebral e gota .
Extração de dados: Dois investigadores irão extrair dados relevantes de forma independente e avaliar o risco de viés.
Resultados: Avaliaremos 6 resultados: diabetes tipo 2, MetS, hipertensão, CHD, acidente vascular cerebral e gota.
Síntese dos dados: As taxas de risco serão combinadas usando o método genérico de variância inversa para cada fonte alimentar de açúcares contendo frutose. Modelos de efeitos aleatórios serão usados mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Os modelos de efeitos fixos serão usados apenas quando houver <5 estudos incluídos. Análises pareadas serão aplicadas para ensaios cruzados. A heterogeneidade será avaliada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido. Se houver >= 10 estudos, os investigadores também explorarão fontes de heterogeneidade por meio de análises de subgrupo a priori (acompanhamento, ajustes, avaliação de exposição, dose, verificação de resultado, risco de viés). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises categóricas e contínuas de subgrupos. Quando >= 10 estudos estiverem disponíveis, o viés de publicação será investigado por inspeção de gráficos de funil e testes formais usando os testes de Egger e Begg. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.
Avaliação de evidências: A força das evidências para cada resultado será avaliada usando a Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).
Plano de tradução do conhecimento: Seguiremos o modelo de Ottawa. Os resultados serão divulgados por meio de apresentações em reuniões científicas e publicação em revistas de alto impacto. Webcasts e postagens de mídia social em vídeos do YouTube, Facebook, Twitter e LinkedIn também serão usados. Os adotantes-alvo incluirão médicos, profissionais de saúde aliados, formuladores de políticas, indústria, pesquisadores e grupos de pacientes.
Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos na saúde das fontes alimentares de açúcares, informando diretrizes baseadas em evidências e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Estudos de coorte prospectivos
Critério de inclusão
- Estudos prospectivos de coorte ou estudos de caso-coorte
- Duração >= 1 ano
- Avaliação da exposição de açúcares contendo frutose ou importantes fontes alimentares
- Apuração de dados viáveis por nível de exposição
Critério de exclusão:
- Estudos observacionais ecológicos, transversais e retrospectivos, ensaios clínicos e estudos não humanos
- Duração < 1 ano
- Nenhuma avaliação de exposições de açúcares contendo frutose ou fontes alimentares importantes
- Nenhuma verificação de dados de resultados clínicos viáveis por nível de exposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diabetes tipo 2
Prazo: Até 20 anos
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Diabetes tipo 2 incidente
|
Até 20 anos
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Síndrome metabólica
Prazo: Até 20 anos
|
Síndrome metabólica incidente
|
Até 20 anos
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Hipertensão
Prazo: Até 20 anos
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Casos incidentes de hipertensão e aqueles com pressão arterial elevada
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Até 20 anos
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Doença cardíaca coronária
Prazo: Até 20 anos
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Incidente de doença cardíaca coronária ou doença arterial coronária
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Até 20 anos
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AVC
Prazo: Até 20 anos
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Acidente vascular cerebral
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Até 20 anos
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Gota
Prazo: Até 20 anos
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Incidente de gota
|
Até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Derrame
- Síndrome metabólica
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Frutose
- Doença cardíaca coronária
- Gota
- Nutrição Baseada em Evidências (EBN)
- Estudos prospectivos
- Revisão sistemática e metanálise
- Medicina Baseada em Evidências (MBE)
- Diretrizes de prática clínica
- Açúcares dietéticos
- Xarope de milho rico em frutose
- Sacarose
- Estudos de coorte prospectivos
- Estudos de coorte
- HFCS
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR-Sugars 2015
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