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重要食物来源糖分和心血管代谢疾病的荟萃分析

2016年8月22日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

糖类重要食物来源与心血管代谢疾病的关系:一系列系统评价和荟萃分析,为指南、公共卫生政策和未来研究设计提供信息

迫切需要更有力的证据来支持关于糖在糖尿病和相关心脏代谢疾病中的作用的建议。 尽管大型前瞻性队列研究表明,含果糖的甜味饮料与肥胖、糖尿病、心脏病和中风的发病率呈显着正相关,但这些关联似乎并不适用于总果糖和其他重要来源不含果糖的糖分,如纯果汁、酸奶,甚至蛋糕和糖果。 由于饮食指南已经从以常量营养素为中心的建议转向更多基于食物和饮食模式的建议,因此数据中的这种不一致并未得到重视。 由于缺乏关于含果糖的不同食物来源在糖尿病和相关心脏代谢疾病中的作用的足够信息,因此仍然关注游离糖。 前瞻性队列研究的系统回顾和荟萃分析被认为是证据的“黄金标准”。 为了提供循证指导以支持制定与糖有关的公共卫生政策和糖尿病的一级预防,我们将对含果糖的食物来源与事件类型之间的关系进行一系列系统评价和荟萃分析2 糖尿病和相关心脏代谢疾病的前瞻性队列研究。

研究概览

详细说明

背景:糖已成为最重要的公共卫生目标之一。 基于其独特的生化、代谢和内分泌反应,人们的注意力集中在果糖的特殊作用上。 然而,这些机制未能在与其他碳水化合物来源的卡路里匹配比较中转化为具有临床意义的效果。 含糖饮料 (SSB) 似乎是特例。 尽管大型前瞻性队列研究表明 SSB 与肥胖、糖尿病、代谢综合征 (MetS)、高血压、冠心病 (CHD)、中风和痛风之间存在一致的关系,但在对总糖进行建模时并未显示相关性(与痛风除外)或其他添加/游离糖分的食物来源,如纯果汁、酸奶,甚至糖果。 在没有明确的糖分信号的情况下,尚不清楚 SSB 所见的关联是否适用于其他重要的糖分食物来源。

需要审查:随着饮食指南和公共卫生政策转向基于食物和饮食模式的建议,缺乏高质量的合成和不同食物来源的糖在心脏代谢疾病中的作用的转化代表迫切需要更有力的证据支持指南的制定。

目标:在我们之前的工作的基础上,我们将进行一系列系统评价和荟萃分析,以比较添加糖/游离糖(SSB、纯果汁、酸奶、糖果、谷物等)的重要食物来源。在他们与事​​件心脏代谢疾病的关系。

设计:我们提出的一系列系统评价和荟萃分析将遵循我们之前用于果糖和心脏代谢风险的 CIHR 资助知识综合(clinicaltrials.gov, NCT01363791)。 知识综合将根据 Cochrane 干预系统评价手册进行,并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 进行报告。

数据来源:MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane 图书馆将被搜索。

研究选择:我们将纳入队列,评估含果糖的不同食物来源(SSB、纯果汁、酸奶、糖果、谷物等)与 2 型糖尿病、代谢综合征、高血压、冠心病、中风和痛风的关系.

数据提取:两名研究者将独立提取相关数据并评估偏倚风险。

结果:我们将评估 6 种结果:2 型糖尿病、代谢综合征、高血压、冠心病、中风和痛风。

数据合成:将使用通用逆方差法对每种含果糖的食物来源的风险比率进行汇总。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下,也将使用随机效应模型,因为在存在残余异质性的情况下,它们会产生更保守的汇总效应估计。 固定效应模型将仅在包含的研究少于 5 项时使用。 配对分析将应用于交叉试验。 异质性将通过 Cochran Q 统计量进行评估,并通过 I2 统计量进行量化。 为了探索异质性的来源,研究人员将进行敏感性分析,其中系统地删除了每项研究。 如果有 >=10 项研究,则研究人员还将通过先验亚组分析(随访、调整、暴露评估、剂量、结果确定、偏倚风险)探索异质性来源。 元回归分析将评估分类和连续亚组分析的重要性。 当 >=10 项研究可用时,将通过检查漏斗图和使用 Egger 和 Begg 测试进行正式测试来调查发表偏倚。 如果怀疑存在发表偏倚,则研究人员将尝试通过使用 Duval 和 Tweedie 修整和填充方法估算缺失的研究数据来调整漏斗图的不对称性。

证据评估:每个结果的证据强度将使用建议评估、制定和评估的分级 (GRADE) 进行评估。

知识翻译计划:我们将遵循渥太华模式。 结果将通过在科学会议上的演讲和在高影响力期刊上发表来传播。 还将使用 YouTube 视频、Facebook、推特和 LinkedIn 上的网络广播和社交媒体帖子。 目标采用者将包括临床医生、专职医疗人员、政策制定者、行业、研究人员和患者群体。

意义:拟议的项目将有助于转化与糖类食物来源对健康的影响相关的知识,为循证指南提供信息,并通过教育医疗保健提供者和患者改善健康结果,刺激行业创新,并指导未来的研究设计。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有个人,包括儿童和成人,无论健康状况如何。

描述

前瞻性队列研究

纳入标准

  • 前瞻性队列研究或病例队列研究
  • 持续时间 >= 1 年
  • 评估含果糖或重要食物来源的暴露
  • 通过暴露水平确定可行数据

排除标准:

  • 生态学、横断面和回顾性观察研究、临床试验和非人类研究
  • 持续时间 < 1 年
  • 未评估含果糖的糖类或重要食物来源的暴露情况
  • 没有按暴露水平确定可行的临床结果数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2型糖尿病
大体时间:长达 20 年
2型糖尿病事件
长达 20 年
代谢综合征
大体时间:长达 20 年
事件代谢综合征
长达 20 年
高血压
大体时间:长达 20 年
高血压病例及高血压患者
长达 20 年
冠状动脉心脏疾病
大体时间:长达 20 年
突发冠心病或冠状动脉疾病
长达 20 年
中风
大体时间:长达 20 年
事故中风
长达 20 年
痛风
大体时间:长达 20 年
突发痛风
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月2日

首次发布 (估计)

2016年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月22日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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