- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02702375
Sokerin tärkeiden ruokalähteiden ja sydän- ja aineenvaihduntasairauksien meta-analyysit
Sokereiden tärkeiden ravintolähteiden suhde kardiometabolisiin sairauksiin: sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä ohjeiden, kansanterveyspolitiikan ja tulevan tutkimuksen suunnittelun antamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sokerit ovat nousseet yhdeksi tärkeimmistä kansanterveyskohteista. Huomio on kiinnitetty fruktoosin erityisrooliin sen ainutlaatuisten biokemiallisten, metabolisten ja endokriinisten vasteiden perusteella. Nämä mekanismit eivät ole kuitenkaan onnistuneet muuttamaan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia kalorien vertailussa muihin hiilihydraattilähteisiin. Sokerilla makeutetut juomat (SSB:t) näyttävät olevan erikoistapaus. Vaikka suuret prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat osoittaneet SSB:n johdonmukaisen yhteyden tapaturmaiseen liikalihavuuteen, diabetekseen, metaboliseen oireyhtymään (MetS), verenpaineeseen, sepelvaltimotautiin (CHD), aivohalvaukseen ja kihtiin, assosiaatioita ei ole osoitettu kokonaissokereiden mallintamisessa ( kihtiä lukuun ottamatta) tai muita lisättyjä/vapaita sokereita sisältäviä ruokalähteitä, kuten puhtaita hedelmämehuja, jogurttia tai jopa makeisia. Koska pelkästä sokereista ei ole selkeää signaalia, on epäselvää, pätevätkö SSB:t koskevat assosiaatiot muihin tärkeisiin sokerien ravintolähteisiin.
Tarkistuksen tarve: Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, korkealaatuisten synteesien ja sokerien eri ravintolähteiden roolin käännöksen puute kardiometabolisissa sairauksissa on kiireellinen vaatimus vahvemmille todisteille. tukemaan ohjeiden kehittämistä.
Tavoitteet: Aiemman työmme pohjalta teemme sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä vertaillaksemme tärkeitä lisättyjen/vapaiden sokereiden ruokalähteitä (SSB:t, puhdas hedelmämehu, jogurtti, makeiset, viljat jne.). suhteessa tapahtuviin kardiometabolisiin sairauksiin.
Suunnittelu: Ehdottamamme systemaattisten katsausten ja meta-analyysien sarja noudattaa samaa onnistunutta protokollaa, jota käytimme aiemmassa CIHR:n rahoittamassa fruktoosin ja kardiometabolisen riskin tietosynteesissä (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Tiedon synteesit suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMAn (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.
Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja Cochrane-kirjasto etsitään.
Tutkimusvalinta: Otamme mukaan kohortteja, jotka arvioivat fruktoosia sisältävien sokereiden (SSB:t, puhtaat hedelmämehut, jogurtit, makeiset, viljat jne.) suhdetta tyypin 2 diabetekseen, MetS:ään, verenpaineeseen, sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen ja kihtiin. .
Tietojen poiminta: Kaksi tutkijaa poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin.
Tulokset: Arvioimme 6 tulosta: tyypin 2 diabetes, MetS, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja kihti.
Tietojen synteesi: Riskisuhteet yhdistetään käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää jokaiselle fruktoosipitoisten sokereiden ruokalähteelle. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on <5 tutkimusta. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos tutkimuksia on >=10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä (seuranta, säädöt, altistumisen arviointi, annos, tuloksen varmistus, harhan riski). Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun >=10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajat ja muodollinen testaus Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duvalin ja Tweedien leikkaus- ja täyttömenetelmällä.
Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin (GRADE) avulla.
Tiedon käännössuunnitelma: Noudatamme Ottawan mallia. Tuloksia levitetään esitelmien kautta tieteellisissä kokouksissa ja julkaisemalla niitä vaikuttavissa aikakauslehdissä. Myös webcasteja ja sosiaalisen median viestejä YouTube-videoissa, Facebookissa, Twitterissä ja LinkedInissä käytetään. Kohteena omaksujia ovat kliinikot, liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset, poliittiset päättäjät, teollisuus, tutkijat ja potilasryhmät.
Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa muuntamaan tietoa sokerien ravintolähteiden terveysvaikutuksista, tiedottamaan näyttöön perustuvista ohjeista ja parantamaan terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tulevat kohorttitutkimukset
Sisällyttämiskriteerit
- Prospektiiviset kohorttitutkimukset tai tapauskohorttitutkimukset
- Kesto >= 1 vuosi
- Fruktoosia sisältävien sokereiden tai tärkeiden ravinnonlähteiden altistumisen arviointi
- Käyttökelpoisten tietojen määrittäminen altistustason mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ekologiset, poikkileikkaus- ja retrospektiiviset havainnointitutkimukset, kliiniset kokeet ja ei-ihmistutkimukset
- Kesto < 1 vuosi
- Ei arviointia altistumisesta fruktoosia sisältäville sokereille tai tärkeille ravinnonlähteille
- Ei ole varmistettu elinkelpoisia kliinisiä tuloksia altistustason mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tapaus tyypin 2 diabetes
|
Jopa 20 vuotta
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tapaus metabolinen oireyhtymä
|
Jopa 20 vuotta
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Kohonneet verenpainetaudit ja ne, joilla on korkea verenpaine
|
Jopa 20 vuotta
|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tapaus sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotauti
|
Jopa 20 vuotta
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tapauskohtaus aivohalvaus
|
Jopa 20 vuotta
|
Kihti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tapaus kihti
|
Jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Aivohalvaus
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Fruktoosi
- Sepelvaltimotauti
- Kihti
- Todisteisiin perustuva ravitsemus (EBN)
- Tulevia tutkimuksia
- Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
- Todisteisiin perustuva lääketiede (EBM)
- Kliinisen käytännön ohjeet
- Ruokavalion sokerit
- Korkeafruktoosinen maissisiirappi
- Sakkaroosi
- Tulevat kohorttitutkimukset
- Kohorttitutkimukset
- HFCS
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-Sugars 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada