Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokerin tärkeiden ruokalähteiden ja sydän- ja aineenvaihduntasairauksien meta-analyysit

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Sokereiden tärkeiden ravintolähteiden suhde kardiometabolisiin sairauksiin: sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä ohjeiden, kansanterveyspolitiikan ja tulevan tutkimuksen suunnittelun antamiseksi

Tarvitaan pikaisesti vahvempaa näyttöä, joka tukee suosituksia sokereiden roolista diabeteksessa ja siihen liittyvissä kardiometabolisissa sairauksissa. Vaikka suuret prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat osoittaneet merkittävän positiivisen yhteyden fruktoosia sisältävillä sokeroiduilla juomilla satunnaiseen liikalihavuuteen, diabetekseen, sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen, nämä yhteydet eivät näytä pitävän paikkansa fruktoosia sisältävien kokonaissokereiden ja muiden tärkeiden ilmaisia ​​fruktoosia sisältäviä sokereita, kuten puhdasta hedelmämehua, jogurttia tai jopa kakkuja ja makeisia. Koska ravitsemusohjeet ovat siirtyneet makroravintokeskeisistä suosituksista kohti enemmän ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tätä tietojen epäjohdonmukaisuutta ei ole otettu huomioon. Painopiste on edelleen vapaissa sokereissa, koska fruktoosipitoisten sokereiden eri ravintolähteiden roolista diabeteksessa ja siihen liittyvissä kardiometabolisissa sairauksissa ei ole riittävästi tietoa. Prospektiivisten kohorttitutkimusten systemaattista katsausta ja meta-analyysiä pidetään todisteiden "kultaisena standardina". Antaaksemme näyttöön perustuvaa ohjausta kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi sokereiden suhteen ja diabeteksen primaarisessa ehkäisyssä teemme sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja fruktoosia sisältävien sokereiden ravintolähteiden ja tapahtumatyyppien suhteesta. 2 diabetes ja siihen liittyvät kardiometaboliset sairaudet prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sokerit ovat nousseet yhdeksi tärkeimmistä kansanterveyskohteista. Huomio on kiinnitetty fruktoosin erityisrooliin sen ainutlaatuisten biokemiallisten, metabolisten ja endokriinisten vasteiden perusteella. Nämä mekanismit eivät ole kuitenkaan onnistuneet muuttamaan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia kalorien vertailussa muihin hiilihydraattilähteisiin. Sokerilla makeutetut juomat (SSB:t) näyttävät olevan erikoistapaus. Vaikka suuret prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat osoittaneet SSB:n johdonmukaisen yhteyden tapaturmaiseen liikalihavuuteen, diabetekseen, metaboliseen oireyhtymään (MetS), verenpaineeseen, sepelvaltimotautiin (CHD), aivohalvaukseen ja kihtiin, assosiaatioita ei ole osoitettu kokonaissokereiden mallintamisessa ( kihtiä lukuun ottamatta) tai muita lisättyjä/vapaita sokereita sisältäviä ruokalähteitä, kuten puhtaita hedelmämehuja, jogurttia tai jopa makeisia. Koska pelkästä sokereista ei ole selkeää signaalia, on epäselvää, pätevätkö SSB:t koskevat assosiaatiot muihin tärkeisiin sokerien ravintolähteisiin.

Tarkistuksen tarve: Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, korkealaatuisten synteesien ja sokerien eri ravintolähteiden roolin käännöksen puute kardiometabolisissa sairauksissa on kiireellinen vaatimus vahvemmille todisteille. tukemaan ohjeiden kehittämistä.

Tavoitteet: Aiemman työmme pohjalta teemme sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä vertaillaksemme tärkeitä lisättyjen/vapaiden sokereiden ruokalähteitä (SSB:t, puhdas hedelmämehu, jogurtti, makeiset, viljat jne.). suhteessa tapahtuviin kardiometabolisiin sairauksiin.

Suunnittelu: Ehdottamamme systemaattisten katsausten ja meta-analyysien sarja noudattaa samaa onnistunutta protokollaa, jota käytimme aiemmassa CIHR:n rahoittamassa fruktoosin ja kardiometabolisen riskin tietosynteesissä (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Tiedon synteesit suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMAn (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja Cochrane-kirjasto etsitään.

Tutkimusvalinta: Otamme mukaan kohortteja, jotka arvioivat fruktoosia sisältävien sokereiden (SSB:t, puhtaat hedelmämehut, jogurtit, makeiset, viljat jne.) suhdetta tyypin 2 diabetekseen, MetS:ään, verenpaineeseen, sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen ja kihtiin. .

Tietojen poiminta: Kaksi tutkijaa poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin.

Tulokset: Arvioimme 6 tulosta: tyypin 2 diabetes, MetS, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja kihti.

Tietojen synteesi: Riskisuhteet yhdistetään käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää jokaiselle fruktoosipitoisten sokereiden ruokalähteelle. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on <5 tutkimusta. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos tutkimuksia on >=10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä (seuranta, säädöt, altistumisen arviointi, annos, tuloksen varmistus, harhan riski). Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun >=10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajat ja muodollinen testaus Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duvalin ja Tweedien leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin (GRADE) avulla.

Tiedon käännössuunnitelma: Noudatamme Ottawan mallia. Tuloksia levitetään esitelmien kautta tieteellisissä kokouksissa ja julkaisemalla niitä vaikuttavissa aikakauslehdissä. Myös webcasteja ja sosiaalisen median viestejä YouTube-videoissa, Facebookissa, Twitterissä ja LinkedInissä käytetään. Kohteena omaksujia ovat kliinikot, liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset, poliittiset päättäjät, teollisuus, tutkijat ja potilasryhmät.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa muuntamaan tietoa sokerien ravintolähteiden terveysvaikutuksista, tiedottamaan näyttöön perustuvista ohjeista ja parantamaan terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Tulevat kohorttitutkimukset

Sisällyttämiskriteerit

  • Prospektiiviset kohorttitutkimukset tai tapauskohorttitutkimukset
  • Kesto >= 1 vuosi
  • Fruktoosia sisältävien sokereiden tai tärkeiden ravinnonlähteiden altistumisen arviointi
  • Käyttökelpoisten tietojen määrittäminen altistustason mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekologiset, poikkileikkaus- ja retrospektiiviset havainnointitutkimukset, kliiniset kokeet ja ei-ihmistutkimukset
  • Kesto < 1 vuosi
  • Ei arviointia altistumisesta fruktoosia sisältäville sokereille tai tärkeille ravinnonlähteille
  • Ei ole varmistettu elinkelpoisia kliinisiä tuloksia altistustason mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tapaus tyypin 2 diabetes
Jopa 20 vuotta
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tapaus metabolinen oireyhtymä
Jopa 20 vuotta
Hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kohonneet verenpainetaudit ja ne, joilla on korkea verenpaine
Jopa 20 vuotta
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tapaus sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotauti
Jopa 20 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tapauskohtaus aivohalvaus
Jopa 20 vuotta
Kihti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tapaus kihti
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa