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Meta-analisi di fonti alimentari impotenti di zuccheri e malattie cardiometaboliche incidenti

22 agosto 2016 aggiornato da: John Sievenpiper, University of Toronto

Relazione tra importanti fonti alimentari di zuccheri e malattie cardiometaboliche incidenti: una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi per informare le linee guida, le politiche di sanità pubblica e il progetto di ricerca futuro

Vi è un urgente bisogno di prove più solide a sostegno delle raccomandazioni sul ruolo degli zuccheri nel diabete e nelle relative malattie cardiometaboliche. Sebbene ampi studi prospettici di coorte abbiano mostrato una significativa associazione positiva tra bevande zuccherate contenenti fruttosio e obesità, diabete, malattie cardiache e ictus, queste associazioni non sembrano essere valide per gli zuccheri totali contenenti fruttosio e altre importanti fonti di zuccheri liberi contenenti fruttosio come succhi di frutta puri, yogurt o anche torte e dolci. Poiché le linee guida dietetiche si sono allontanate dalle raccomandazioni incentrate sui macronutrienti verso raccomandazioni più basate su alimenti e modelli dietetici, questa incoerenza nei dati non è stata apprezzata. Rimane un focus sugli zuccheri liberi, in assenza di informazioni sufficienti sul ruolo delle diverse fonti alimentari di zuccheri contenenti fruttosio nel diabete e nelle relative malattie cardiometaboliche. Una revisione sistematica e una meta-analisi di studi prospettici di coorte è considerata il "Gold Standard" delle prove. Per fornire una guida basata sull'evidenza per supportare lo sviluppo della politica di salute pubblica in relazione agli zuccheri e alla prevenzione primaria del diabete, condurremo una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi della relazione tra fonti alimentari di zuccheri contenenti fruttosio e tipo di incidente 2diabete e malattie cardiometaboliche correlate in studi prospettici di coorte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: gli zuccheri sono emersi come uno degli obiettivi più importanti per la salute pubblica. L'attenzione si è concentrata sul ruolo speciale del fruttosio basato sulle sue uniche risposte biochimiche, metaboliche ed endocrine. Questi meccanismi, tuttavia, non sono riusciti a tradursi in effetti clinicamente significativi nei confronti delle calorie abbinate con altre fonti di carboidrati. Le bevande zuccherate con zucchero (SSB) sembrano essere il caso speciale. Mentre ampi studi prospettici di coorte hanno mostrato una relazione consistente di SSB con obesità incidente, diabete, sindrome metabolica (MetS), ipertensione, malattia coronarica (CHD), ictus e gotta, le associazioni non sono state mostrate quando si modellano gli zuccheri totali (con il ad eccezione della gotta) o altre fonti alimentari di zuccheri aggiunti/liberi come succhi di frutta puri, yogurt o anche dolci. In assenza di un segnale chiaro solo per gli zuccheri, non è chiaro se le associazioni osservate per gli SSB valgano per altre importanti fonti alimentari di zuccheri.

Necessità di una revisione: poiché le linee guida dietetiche e le politiche di salute pubblica si sono spostate verso raccomandazioni basate su alimenti e modelli dietetici, la mancanza di sintesi e traduzione di alta qualità del ruolo delle diverse fonti alimentari di zuccheri nelle malattie cardiometaboliche rappresenta un appello urgente per prove più forti per sostenere lo sviluppo delle linee guida.

Obiettivi: Per sviluppare il nostro lavoro precedente, condurremo una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi per confrontare importanti fonti alimentari di zuccheri aggiunti/liberi (SSB, succhi di frutta puri, yogurt, dolci, cereali, ecc.). nella loro relazione con le malattie cardiometaboliche incidenti.

Design: la nostra serie di revisioni sistematiche e meta-analisi proposte seguirà lo stesso protocollo di successo che abbiamo utilizzato per la nostra precedente sintesi di conoscenza del fruttosio e del rischio cardiometabolico finanziata dal CIHR (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Le sintesi delle conoscenze saranno condotte secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportate secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Verranno cercate fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane library.

Selezione dello studio: includeremo coorti che valutano la relazione tra diverse fonti alimentari di zuccheri contenenti fruttosio (SSB, succhi di frutta puri, yogurt, dolci, cereali, ecc.) con diabete di tipo 2, MetS, ipertensione, CHD, ictus e gotta .

Estrazione dei dati: due ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di parzialità.

Risultati: valuteremo 6 risultati: diabete di tipo 2, MetS, ipertensione, CHD, ictus e gotta.

Sintesi dei dati: i rapporti di rischio saranno raggruppati utilizzando il metodo della varianza inversa generica per ciascuna fonte alimentare di zuccheri contenenti fruttosio. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti di sintesi più prudenti in presenza di eterogeneità residua. I modelli a effetti fissi verranno utilizzati solo in presenza di <5 studi inclusi. Le analisi appaiate verranno applicate per le prove di crossover. L'eterogeneità sarà valutata dalla statistica Cochran Q e quantificata dalla statistica I2. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso. Se ci sono> = 10 studi, i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità mediante analisi di sottogruppi a priori (follow-up, aggiustamenti, valutazione dell'esposizione, dose, accertamento dei risultati, rischio di bias). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Quando sono disponibili >=10 studi, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante ispezione di grafici a imbuto e test formali utilizzando i test di Egger e Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la forza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: seguiremo il modello di Ottawa. I risultati saranno divulgati attraverso presentazioni a convegni scientifici e pubblicazioni su riviste ad alto impatto. Saranno utilizzati anche webcast e post sui social media su video di YouTube, Facebook, Twitter e LinkedIn. Gli utenti target includeranno medici, professionisti sanitari affini, responsabili politici, industria, ricercatori e gruppi di pazienti.

Significato: il progetto proposto aiuterà nella traduzione delle conoscenze relative agli effetti sulla salute delle fonti alimentari di zuccheri, informando linee guida basate sull'evidenza e migliorando i risultati sulla salute educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli individui, sia bambini che adulti, indipendentemente dallo stato di salute.

Descrizione

Studi prospettici di coorte

Criterio di inclusione

  • Studi prospettici di coorte o studi caso-coorte
  • Durata >= 1 anno
  • Valutazione dell'esposizione di zuccheri contenenti fruttosio o importanti fonti alimentari
  • Accertamento di dati vitali per livello di esposizione

Criteri di esclusione:

  • Studi osservazionali ecologici, trasversali e retrospettivi, studi clinici e studi non umani
  • Durata < 1 anno
  • Nessuna valutazione dell'esposizione a zuccheri contenenti fruttosio o importanti fonti alimentari
  • Nessun dato di esito clinico valido per l'accertamento per livello di esposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Diabete di tipo 2 incidente
Fino a 20 anni
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Sindrome metabolica incidente
Fino a 20 anni
Ipertensione
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Casi incidenti di ipertensione e quelli con pressione alta
Fino a 20 anni
Malattia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Malattia coronarica incidente o malattia coronarica
Fino a 20 anni
Colpo
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Colpo incidente
Fino a 20 anni
Gotta
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Incidente di gotta
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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