- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02702375
Meta-analisi di fonti alimentari impotenti di zuccheri e malattie cardiometaboliche incidenti
Relazione tra importanti fonti alimentari di zuccheri e malattie cardiometaboliche incidenti: una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi per informare le linee guida, le politiche di sanità pubblica e il progetto di ricerca futuro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: gli zuccheri sono emersi come uno degli obiettivi più importanti per la salute pubblica. L'attenzione si è concentrata sul ruolo speciale del fruttosio basato sulle sue uniche risposte biochimiche, metaboliche ed endocrine. Questi meccanismi, tuttavia, non sono riusciti a tradursi in effetti clinicamente significativi nei confronti delle calorie abbinate con altre fonti di carboidrati. Le bevande zuccherate con zucchero (SSB) sembrano essere il caso speciale. Mentre ampi studi prospettici di coorte hanno mostrato una relazione consistente di SSB con obesità incidente, diabete, sindrome metabolica (MetS), ipertensione, malattia coronarica (CHD), ictus e gotta, le associazioni non sono state mostrate quando si modellano gli zuccheri totali (con il ad eccezione della gotta) o altre fonti alimentari di zuccheri aggiunti/liberi come succhi di frutta puri, yogurt o anche dolci. In assenza di un segnale chiaro solo per gli zuccheri, non è chiaro se le associazioni osservate per gli SSB valgano per altre importanti fonti alimentari di zuccheri.
Necessità di una revisione: poiché le linee guida dietetiche e le politiche di salute pubblica si sono spostate verso raccomandazioni basate su alimenti e modelli dietetici, la mancanza di sintesi e traduzione di alta qualità del ruolo delle diverse fonti alimentari di zuccheri nelle malattie cardiometaboliche rappresenta un appello urgente per prove più forti per sostenere lo sviluppo delle linee guida.
Obiettivi: Per sviluppare il nostro lavoro precedente, condurremo una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi per confrontare importanti fonti alimentari di zuccheri aggiunti/liberi (SSB, succhi di frutta puri, yogurt, dolci, cereali, ecc.). nella loro relazione con le malattie cardiometaboliche incidenti.
Design: la nostra serie di revisioni sistematiche e meta-analisi proposte seguirà lo stesso protocollo di successo che abbiamo utilizzato per la nostra precedente sintesi di conoscenza del fruttosio e del rischio cardiometabolico finanziata dal CIHR (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Le sintesi delle conoscenze saranno condotte secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportate secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Verranno cercate fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane library.
Selezione dello studio: includeremo coorti che valutano la relazione tra diverse fonti alimentari di zuccheri contenenti fruttosio (SSB, succhi di frutta puri, yogurt, dolci, cereali, ecc.) con diabete di tipo 2, MetS, ipertensione, CHD, ictus e gotta .
Estrazione dei dati: due ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di parzialità.
Risultati: valuteremo 6 risultati: diabete di tipo 2, MetS, ipertensione, CHD, ictus e gotta.
Sintesi dei dati: i rapporti di rischio saranno raggruppati utilizzando il metodo della varianza inversa generica per ciascuna fonte alimentare di zuccheri contenenti fruttosio. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti di sintesi più prudenti in presenza di eterogeneità residua. I modelli a effetti fissi verranno utilizzati solo in presenza di <5 studi inclusi. Le analisi appaiate verranno applicate per le prove di crossover. L'eterogeneità sarà valutata dalla statistica Cochran Q e quantificata dalla statistica I2. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso. Se ci sono> = 10 studi, i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità mediante analisi di sottogruppi a priori (follow-up, aggiustamenti, valutazione dell'esposizione, dose, accertamento dei risultati, rischio di bias). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Quando sono disponibili >=10 studi, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante ispezione di grafici a imbuto e test formali utilizzando i test di Egger e Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.
Valutazione delle prove: la forza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
Piano di traduzione della conoscenza: seguiremo il modello di Ottawa. I risultati saranno divulgati attraverso presentazioni a convegni scientifici e pubblicazioni su riviste ad alto impatto. Saranno utilizzati anche webcast e post sui social media su video di YouTube, Facebook, Twitter e LinkedIn. Gli utenti target includeranno medici, professionisti sanitari affini, responsabili politici, industria, ricercatori e gruppi di pazienti.
Significato: il progetto proposto aiuterà nella traduzione delle conoscenze relative agli effetti sulla salute delle fonti alimentari di zuccheri, informando linee guida basate sull'evidenza e migliorando i risultati sulla salute educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Studi prospettici di coorte
Criterio di inclusione
- Studi prospettici di coorte o studi caso-coorte
- Durata >= 1 anno
- Valutazione dell'esposizione di zuccheri contenenti fruttosio o importanti fonti alimentari
- Accertamento di dati vitali per livello di esposizione
Criteri di esclusione:
- Studi osservazionali ecologici, trasversali e retrospettivi, studi clinici e studi non umani
- Durata < 1 anno
- Nessuna valutazione dell'esposizione a zuccheri contenenti fruttosio o importanti fonti alimentari
- Nessun dato di esito clinico valido per l'accertamento per livello di esposizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Diabete di tipo 2 incidente
|
Fino a 20 anni
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Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Sindrome metabolica incidente
|
Fino a 20 anni
|
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Ipertensione
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
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Casi incidenti di ipertensione e quelli con pressione alta
|
Fino a 20 anni
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|
Malattia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Malattia coronarica incidente o malattia coronarica
|
Fino a 20 anni
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Colpo
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
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Colpo incidente
|
Fino a 20 anni
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Gotta
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Incidente di gotta
|
Fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Ictus
- Sindrome metabolica
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Fruttosio
- Malattia coronarica
- Gotta
- Nutrizione basata sull'evidenza (EBN)
- Studi prospettici
- Revisione sistematica e meta-analisi
- Medicina basata sulle prove (EBM)
- Linee guida per la pratica clinica
- Zuccheri dietetici
- Sciroppo di mais ad alto fruttosio
- Saccarosio
- Studi prospettici di coorte
- Studi di coorte
- HFC
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR-Sugars 2015
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