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Metaanalysen wichtiger Nahrungsquellen für Zucker und auftretender kardiometabolischer Erkrankungen

22. August 2016 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Zusammenhang wichtiger Nahrungsquellen für Zucker mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen: Eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen zur Information über Leitlinien, öffentliche Gesundheitspolitik und zukünftiges Forschungsdesign

Es besteht dringender Bedarf an stärkerer Evidenz, um Empfehlungen zur Rolle von Zuckern bei Diabetes und damit verbundenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untermauern. Obwohl große prospektive Kohortenstudien einen signifikanten positiven Zusammenhang zwischen fruktosehaltigen Zuckern und gesüßten Getränken mit dem Auftreten von Fettleibigkeit, Diabetes, Herzerkrankungen und Schlaganfällen gezeigt haben, scheinen diese Zusammenhänge nicht für den gesamten fruktosehaltigen Zucker und andere wichtige Quellen von Fruktose zuzutreffen freier fruktosehaltiger Zucker wie reiner Fruchtsaft, Joghurt oder auch Kuchen und Süßigkeiten. Da sich die Ernährungsrichtlinien von Empfehlungen, die sich auf Makronährstoffe konzentrieren, zu mehr auf Nahrungsmitteln und Ernährungsmustern basierenden Empfehlungen entwickelt haben, wurde diese Inkonsistenz in den Daten nicht berücksichtigt. Der Schwerpunkt liegt weiterhin auf freien Zuckern, da keine ausreichenden Informationen über die Rolle verschiedener Nahrungsquellen fruktosehaltiger Zucker bei Diabetes und damit verbundenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorliegen. Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse prospektiver Kohortenstudien gilt als „Goldstandard“ der Evidenz. Um evidenzbasierte Leitlinien zur Unterstützung der Entwicklung einer öffentlichen Gesundheitspolitik in Bezug auf Zucker und die Primärprävention von Diabetes bereitzustellen, werden wir eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen zum Zusammenhang zwischen Nahrungsquellen fruktosehaltiger Zucker und der Art des Vorfalls durchführen 2 Diabetes und verwandte kardiometabolische Erkrankungen in prospektiven Kohortenstudien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Zucker hat sich zu einem der wichtigsten Ziele der öffentlichen Gesundheit entwickelt. Die Aufmerksamkeit konzentrierte sich auf die besondere Rolle von Fruktose aufgrund seiner einzigartigen biochemischen, metabolischen und endokrinen Reaktionen. Bei kalorienbezogenen Vergleichen mit anderen Kohlenhydratquellen konnten diese Mechanismen jedoch nicht in klinisch bedeutsame Effekte umgesetzt werden. Ein Sonderfall scheinen zuckergesüßte Getränke (SSBs) zu sein. Während große prospektive Kohortenstudien einen konsistenten Zusammenhang zwischen SSBs und auftretender Fettleibigkeit, Diabetes, metabolischem Syndrom (MetS), Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit (KHK), Schlaganfall und Gicht gezeigt haben, wurden bei der Modellierung des Gesamtzuckers (mit dem Ausnahme: Gicht) oder andere Nahrungsquellen mit zugesetztem/freiem Zucker wie reine Fruchtsäfte, Joghurt oder auch Süßigkeiten. Da für Zucker allein kein klares Signal vorliegt, ist unklar, ob die für SSBs beobachteten Zusammenhänge auch für andere wichtige Nahrungsquellen für Zucker gelten.

Notwendigkeit einer Überprüfung: Da sich die Ernährungsrichtlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik in Richtung ernährungs- und ernährungsmusterbasierter Empfehlungen verlagert haben, stellt der Mangel an qualitativ hochwertigen Synthesen und der Übersetzung der Rolle verschiedener Nahrungsquellen für Zucker bei kardiometabolischen Erkrankungen einen dringenden Bedarf an stärkerer Evidenz dar zur Unterstützung der Richtlinienentwicklung.

Ziele: Um auf unserer bisherigen Arbeit aufzubauen, werden wir eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen durchführen, um wichtige Nahrungsquellen für zugesetzten/freien Zucker (SSBs, reiner Fruchtsaft, Joghurt, Süßigkeiten, Cerealien usw.) zu vergleichen. in ihrem Zusammenhang mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen.

Design: Unsere vorgeschlagene Reihe systematischer Übersichten und Metaanalysen wird dem gleichen erfolgreichen Protokoll folgen, das wir für unsere frühere CIHR-finanzierte Wissenssynthese zu Fruktose und kardiometabolischem Risiko (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Die Wissenssynthesen werden gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und die Cochrane-Bibliothek werden durchsucht.

Studienauswahl: Wir werden Kohorten einbeziehen, die den Zusammenhang verschiedener Nahrungsquellen fructosehaltiger Zucker (SSBs, reiner Fruchtsaft, Joghurt, Süßigkeiten, Cerealien usw.) mit Typ-2-Diabetes, MetS, Bluthochdruck, KHK, Schlaganfall und Gicht bewerten .

Datenextraktion: Zwei Forscher extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten und bewerten das Risiko einer Verzerrung.

Ergebnisse: Wir werden 6 Ergebnisse bewerten: Typ-2-Diabetes, MetS, Bluthochdruck, KHK, Schlaganfall und Gicht.

Datensynthese: Risikoverhältnisse werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode für jede Nahrungsquelle fruktosehaltiger Zucker zusammengefasst. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorliegen einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn weniger als 5 Studien eingeschlossen sind. Bei Crossover-Versuchen werden gepaarte Analysen angewendet. Die Heterogenität wird anhand der Cochran-Q-Statistik bewertet und anhand der I2-Statistik quantifiziert. Um Quellen der Heterogenität zu erforschen, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, bei denen jede Studie systematisch entfernt wird. Wenn es >=10 Studien gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch A-priori-Untergruppenanalysen untersuchen (Follow-up, Anpassungen, Expositionsbewertung, Dosis, Ergebnisermittlung, Risiko einer Verzerrung). Meta-Regressionsanalysen werden die Bedeutung kategorialer und kontinuierlicher Untergruppenanalysen bewerten. Wenn >=10 Studien verfügbar sind, wird der Publikationsbias durch Inspektion von Trichterdiagrammen und formale Tests mithilfe der Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Funnel-Plot-Asymmetrie auszugleichen, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand der Bewertung, Entwicklung und Bewertung von Empfehlungen (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Wir werden dem Ottawa-Modell folgen. Die Ergebnisse werden durch Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichungen in renommierten Fachzeitschriften verbreitet. Auch Webcasts und Social-Media-Beiträge auf YouTube-Videos, Facebook, Twitter und LinkedIn werden genutzt. Zu den Zielgruppen gehören Kliniker, Angehörige der Gesundheitsberufe, politische Entscheidungsträger, die Industrie, Forscher und Patientengruppen.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird bei der Wissensübersetzung im Zusammenhang mit den gesundheitlichen Auswirkungen von Zuckerquellen in der Nahrung helfen, evidenzbasierte Leitlinien liefern und Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten aufgeklärt, Brancheninnovationen angeregt und zukünftige Forschungsdesigns gesteuert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, sowohl Kinder als auch Erwachsene, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Prospektive Kohortenstudien

Einschlusskriterien

  • Prospektive Kohortenstudien oder Fallkohortenstudien
  • Dauer >= 1 Jahr
  • Beurteilung der Belastung durch fruktosehaltige Zucker oder wichtige Nahrungsquellen
  • Ermittlung brauchbarer Daten nach Expositionsgrad

Ausschlusskriterien:

  • Ökologische, Querschnitts- und retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-humane Studien
  • Dauer < 1 Jahr
  • Keine Bewertung der Exposition gegenüber fruktosehaltigen Zuckern oder wichtigen Nahrungsquellen
  • Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Ergebnisdaten nach Expositionsgrad vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfall Typ-2-Diabetes
Bis zu 20 Jahre
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfall metabolisches Syndrom
Bis zu 20 Jahre
Hypertonie
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfallfälle von Bluthochdruck und Menschen mit hohem Blutdruck
Bis zu 20 Jahre
Koronare Herzerkrankung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfall einer koronaren Herzkrankheit oder koronaren Herzkrankheit
Bis zu 20 Jahre
Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfall Schlaganfall
Bis zu 20 Jahre
Gicht
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfall Gicht
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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