- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02702375
Metaanalysen wichtiger Nahrungsquellen für Zucker und auftretender kardiometabolischer Erkrankungen
Zusammenhang wichtiger Nahrungsquellen für Zucker mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen: Eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen zur Information über Leitlinien, öffentliche Gesundheitspolitik und zukünftiges Forschungsdesign
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Zucker hat sich zu einem der wichtigsten Ziele der öffentlichen Gesundheit entwickelt. Die Aufmerksamkeit konzentrierte sich auf die besondere Rolle von Fruktose aufgrund seiner einzigartigen biochemischen, metabolischen und endokrinen Reaktionen. Bei kalorienbezogenen Vergleichen mit anderen Kohlenhydratquellen konnten diese Mechanismen jedoch nicht in klinisch bedeutsame Effekte umgesetzt werden. Ein Sonderfall scheinen zuckergesüßte Getränke (SSBs) zu sein. Während große prospektive Kohortenstudien einen konsistenten Zusammenhang zwischen SSBs und auftretender Fettleibigkeit, Diabetes, metabolischem Syndrom (MetS), Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit (KHK), Schlaganfall und Gicht gezeigt haben, wurden bei der Modellierung des Gesamtzuckers (mit dem Ausnahme: Gicht) oder andere Nahrungsquellen mit zugesetztem/freiem Zucker wie reine Fruchtsäfte, Joghurt oder auch Süßigkeiten. Da für Zucker allein kein klares Signal vorliegt, ist unklar, ob die für SSBs beobachteten Zusammenhänge auch für andere wichtige Nahrungsquellen für Zucker gelten.
Notwendigkeit einer Überprüfung: Da sich die Ernährungsrichtlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik in Richtung ernährungs- und ernährungsmusterbasierter Empfehlungen verlagert haben, stellt der Mangel an qualitativ hochwertigen Synthesen und der Übersetzung der Rolle verschiedener Nahrungsquellen für Zucker bei kardiometabolischen Erkrankungen einen dringenden Bedarf an stärkerer Evidenz dar zur Unterstützung der Richtlinienentwicklung.
Ziele: Um auf unserer bisherigen Arbeit aufzubauen, werden wir eine Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen durchführen, um wichtige Nahrungsquellen für zugesetzten/freien Zucker (SSBs, reiner Fruchtsaft, Joghurt, Süßigkeiten, Cerealien usw.) zu vergleichen. in ihrem Zusammenhang mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen.
Design: Unsere vorgeschlagene Reihe systematischer Übersichten und Metaanalysen wird dem gleichen erfolgreichen Protokoll folgen, das wir für unsere frühere CIHR-finanzierte Wissenssynthese zu Fruktose und kardiometabolischem Risiko (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Die Wissenssynthesen werden gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.
Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und die Cochrane-Bibliothek werden durchsucht.
Studienauswahl: Wir werden Kohorten einbeziehen, die den Zusammenhang verschiedener Nahrungsquellen fructosehaltiger Zucker (SSBs, reiner Fruchtsaft, Joghurt, Süßigkeiten, Cerealien usw.) mit Typ-2-Diabetes, MetS, Bluthochdruck, KHK, Schlaganfall und Gicht bewerten .
Datenextraktion: Zwei Forscher extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten und bewerten das Risiko einer Verzerrung.
Ergebnisse: Wir werden 6 Ergebnisse bewerten: Typ-2-Diabetes, MetS, Bluthochdruck, KHK, Schlaganfall und Gicht.
Datensynthese: Risikoverhältnisse werden unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode für jede Nahrungsquelle fruktosehaltiger Zucker zusammengefasst. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorliegen einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn weniger als 5 Studien eingeschlossen sind. Bei Crossover-Versuchen werden gepaarte Analysen angewendet. Die Heterogenität wird anhand der Cochran-Q-Statistik bewertet und anhand der I2-Statistik quantifiziert. Um Quellen der Heterogenität zu erforschen, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, bei denen jede Studie systematisch entfernt wird. Wenn es >=10 Studien gibt, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch A-priori-Untergruppenanalysen untersuchen (Follow-up, Anpassungen, Expositionsbewertung, Dosis, Ergebnisermittlung, Risiko einer Verzerrung). Meta-Regressionsanalysen werden die Bedeutung kategorialer und kontinuierlicher Untergruppenanalysen bewerten. Wenn >=10 Studien verfügbar sind, wird der Publikationsbias durch Inspektion von Trichterdiagrammen und formale Tests mithilfe der Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Funnel-Plot-Asymmetrie auszugleichen, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.
Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand der Bewertung, Entwicklung und Bewertung von Empfehlungen (GRADE) bewertet.
Wissensübersetzungsplan: Wir werden dem Ottawa-Modell folgen. Die Ergebnisse werden durch Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichungen in renommierten Fachzeitschriften verbreitet. Auch Webcasts und Social-Media-Beiträge auf YouTube-Videos, Facebook, Twitter und LinkedIn werden genutzt. Zu den Zielgruppen gehören Kliniker, Angehörige der Gesundheitsberufe, politische Entscheidungsträger, die Industrie, Forscher und Patientengruppen.
Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird bei der Wissensübersetzung im Zusammenhang mit den gesundheitlichen Auswirkungen von Zuckerquellen in der Nahrung helfen, evidenzbasierte Leitlinien liefern und Gesundheitsergebnisse verbessern, indem Gesundheitsdienstleister und Patienten aufgeklärt, Brancheninnovationen angeregt und zukünftige Forschungsdesigns gesteuert werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Prospektive Kohortenstudien
Einschlusskriterien
- Prospektive Kohortenstudien oder Fallkohortenstudien
- Dauer >= 1 Jahr
- Beurteilung der Belastung durch fruktosehaltige Zucker oder wichtige Nahrungsquellen
- Ermittlung brauchbarer Daten nach Expositionsgrad
Ausschlusskriterien:
- Ökologische, Querschnitts- und retrospektive Beobachtungsstudien, klinische Studien und nicht-humane Studien
- Dauer < 1 Jahr
- Keine Bewertung der Exposition gegenüber fruktosehaltigen Zuckern oder wichtigen Nahrungsquellen
- Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Ergebnisdaten nach Expositionsgrad vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Vorfall Typ-2-Diabetes
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Bis zu 20 Jahre
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Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
|
Vorfall metabolisches Syndrom
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Bis zu 20 Jahre
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Hypertonie
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
|
Vorfallfälle von Bluthochdruck und Menschen mit hohem Blutdruck
|
Bis zu 20 Jahre
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Koronare Herzerkrankung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Vorfall einer koronaren Herzkrankheit oder koronaren Herzkrankheit
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Bis zu 20 Jahre
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Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Vorfall Schlaganfall
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Bis zu 20 Jahre
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Gicht
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
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Vorfall Gicht
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Bis zu 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Streicheln
- Metabolisches Syndrom
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- Fruktose
- Koronare Herzerkrankung
- Gicht
- Evidenzbasierte Ernährung (EBN)
- Prospektive Studien
- Systematische Überprüfung und Metaanalyse
- Evidenzbasierte Medizin (EBM)
- Leitlinien für die klinische Praxis
- Nahrungszucker
- Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt
- Saccharose
- Prospektive Kohortenstudien
- Kohortenstudien
- HFCS
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR-Sugars 2015
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