Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanalizy ważnych źródeł żywnościowych cukrów i incydentalnych chorób kardiometabolicznych

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: John Sievenpiper, University of Toronto

Związek ważnych źródeł żywnościowych cukrów z występowaniem choroby kardiometabolicznej: seria systematycznych przeglądów i metaanaliz w celu poinformowania o wytycznych, polityce zdrowia publicznego i planach przyszłych badań

Istnieje pilna potrzeba uzyskania mocniejszych dowodów na poparcie zaleceń dotyczących roli cukrów w cukrzycy i powiązanych chorobach kardiometabolicznych. Chociaż duże prospektywne badania kohortowe wykazały znaczący pozytywny związek między napojami słodzonymi cukrami zawierającymi fruktozę a występowaniem otyłości, cukrzycy, chorób serca i udaru mózgu, powiązania te nie wydają się być prawdziwe w przypadku cukrów zawierających całkowitą fruktozę i innych ważnych źródeł wolne cukry zawierające fruktozę, takie jak czysty sok owocowy, jogurt, a nawet ciasta i słodycze. Ponieważ wytyczne dietetyczne odeszły od zaleceń skoncentrowanych na makroskładnikach odżywczych w kierunku zaleceń opartych bardziej na żywności i wzorcach żywieniowych, ta niespójność w danych nie została doceniona. Nadal koncentruje się na wolnych cukrach, przy braku wystarczających informacji na temat roli różnych źródeł żywności zawierających cukry zawierające fruktozę w cukrzycy i pokrewnych chorobach kardiometabolicznych. Systematyczny przegląd i metaanaliza prospektywnych badań kohortowych jest uważana za „złoty standard” dowodów. Aby zapewnić oparte na dowodach wytyczne wspierające rozwój polityki zdrowia publicznego w odniesieniu do cukrów i pierwotnej profilaktyki cukrzycy, przeprowadzimy serię systematycznych przeglądów i metaanaliz związku źródeł żywności zawierających cukry zawierające fruktozę z typem incydentu 2 cukrzyca i pokrewne choroby kardiometaboliczne w prospektywnych badaniach kohortowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Cukry stały się jednym z najważniejszych celów zdrowia publicznego. Uwaga skupiła się na szczególnej roli fruktozy w oparciu o jej unikalne reakcje biochemiczne, metaboliczne i hormonalne. Mechanizmy te jednak nie przełożyły się na klinicznie znaczące efekty w porównaniach kalorycznych z innymi źródłami węglowodanów. Napoje słodzone cukrem (SSB) wydają się być szczególnym przypadkiem. Podczas gdy duże prospektywne badania kohortowe wykazały spójny związek SSB z otyłością, cukrzycą, zespołem metabolicznym (MetS), nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca (CHD), udarem i dną moczanową, powiązań nie wykazano podczas modelowania cukrów całkowitych (z z wyjątkiem dny moczanowej) lub innych źródeł dodanych/wolnych cukrów, takich jak czyste soki owocowe, jogurt, a nawet słodycze. Wobec braku wyraźnego sygnału dla samych cukrów nie jest jasne, czy powiązania obserwowane dla SSB dotyczą innych ważnych źródeł żywnościowych cukrów.

Potrzeba przeglądu: Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, brak wysokiej jakości syntez i tłumaczenia roli różnych źródeł cukrów w żywności w chorobach kardiometabolicznych stanowi pilne wezwanie do uzyskania mocniejszych dowodów wspieranie opracowywania wytycznych.

Cele: W oparciu o naszą poprzednią pracę przeprowadzimy serię systematycznych przeglądów i metaanaliz w celu porównania ważnych źródeł żywności z dodanymi/wolnymi cukrami (SSB, czysty sok owocowy, jogurt, słodycze, płatki zbożowe itp.). w ich związku z występowaniem chorób kardiometabolicznych.

Projekt: Proponowana przez nas seria przeglądów systematycznych i metaanaliz będzie zgodna z tym samym skutecznym protokołem, którego użyliśmy w naszej poprzedniej finansowanej przez CIHR syntezie wiedzy na temat fruktozy i ryzyka kardiometabolicznego (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Syntezy wiedzy zostaną przeprowadzone zgodnie z Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions i przedstawione zgodnie z Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Przeszukiwane będą źródła danych: MEDLINE, EMBASE i biblioteka Cochrane.

Wybór badania: Włączymy kohorty oceniające związek różnych źródeł żywności zawierających cukry zawierające fruktozę (SSB, czysty sok owocowy, jogurt, słodycze, zboża itp.) .

Ekstrakcja danych: Dwóch badaczy niezależnie wyodrębni odpowiednie dane i oceni ryzyko stronniczości.

Wyniki: Ocenimy 6 wyników: cukrzyca typu 2, MetS, nadciśnienie, CHD, udar i dna moczanowa.

Synteza danych: Współczynniki ryzyka zostaną zebrane przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji dla każdego źródła żywności zawierającego cukry zawierające fruktozę. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą używane tylko wtedy, gdy uwzględnionych jest <5 badań. Analizy sparowane zostaną zastosowane w próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy wrażliwości, z których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli istnieje >=10 badań, badacze zbadają również źródła heterogeniczności za pomocą analiz podgrup a priori (kontynuacja, dostosowania, ocena narażenia, dawka, ustalenie wyniku, ryzyko błędu systematycznego). Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Gdy dostępnych jest >=10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Będziemy podążać za modelem ottawskim. Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez prezentacje na spotkaniach naukowych i publikacje w czasopismach o dużym wpływie. Wykorzystane zostaną również transmisje internetowe i posty w mediach społecznościowych na YouTube, Facebooku, Twitterze i LinkedIn. Adresatami docelowymi będą klinicyści, pokrewni pracownicy służby zdrowia, decydenci, przemysł, badacze i grupy pacjentów.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy związanej ze skutkami zdrowotnymi źródeł cukrów w żywności, tworząc wytyczne oparte na dowodach i poprawiając wyniki zdrowotne poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji w przemyśle i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, zarówno dzieci, jak i dorośli, niezależnie od stanu zdrowia.

Opis

Prospektywne badania kohortowe

Kryteria przyjęcia

  • Prospektywne badania kohortowe lub kohortowe badania przypadków
  • Czas trwania >= 1 rok
  • Ocena narażenia cukrów zawierających fruktozę lub ważnych źródeł żywności
  • Ustalenie wiarygodnych danych według poziomu narażenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ekologiczne, przekrojowe i retrospektywne badania obserwacyjne, badania kliniczne i badania inne niż ludzie
  • Czas trwania < 1 rok
  • Brak oceny narażenia cukrów zawierających fruktozę lub ważnych źródeł żywności
  • Brak wiarygodnych danych dotyczących wyników klinicznych według poziomu narażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Do 20 lat
Incydent z cukrzycą typu 2
Do 20 lat
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Do 20 lat
Incydentalny zespół metaboliczny
Do 20 lat
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Do 20 lat
Incydentalne przypadki nadciśnienia tętniczego i osób z wysokim ciśnieniem krwi
Do 20 lat
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: Do 20 lat
Incydentalna choroba niedokrwienna serca lub choroba niedokrwienna serca
Do 20 lat
Udar
Ramy czasowe: Do 20 lat
Udar incydentu
Do 20 lat
Dna
Ramy czasowe: Do 20 lat
Incydent dny moczanowej
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj