- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02702375
Metaanalizy ważnych źródeł żywnościowych cukrów i incydentalnych chorób kardiometabolicznych
Związek ważnych źródeł żywnościowych cukrów z występowaniem choroby kardiometabolicznej: seria systematycznych przeglądów i metaanaliz w celu poinformowania o wytycznych, polityce zdrowia publicznego i planach przyszłych badań
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Cukry stały się jednym z najważniejszych celów zdrowia publicznego. Uwaga skupiła się na szczególnej roli fruktozy w oparciu o jej unikalne reakcje biochemiczne, metaboliczne i hormonalne. Mechanizmy te jednak nie przełożyły się na klinicznie znaczące efekty w porównaniach kalorycznych z innymi źródłami węglowodanów. Napoje słodzone cukrem (SSB) wydają się być szczególnym przypadkiem. Podczas gdy duże prospektywne badania kohortowe wykazały spójny związek SSB z otyłością, cukrzycą, zespołem metabolicznym (MetS), nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca (CHD), udarem i dną moczanową, powiązań nie wykazano podczas modelowania cukrów całkowitych (z z wyjątkiem dny moczanowej) lub innych źródeł dodanych/wolnych cukrów, takich jak czyste soki owocowe, jogurt, a nawet słodycze. Wobec braku wyraźnego sygnału dla samych cukrów nie jest jasne, czy powiązania obserwowane dla SSB dotyczą innych ważnych źródeł żywnościowych cukrów.
Potrzeba przeglądu: Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, brak wysokiej jakości syntez i tłumaczenia roli różnych źródeł cukrów w żywności w chorobach kardiometabolicznych stanowi pilne wezwanie do uzyskania mocniejszych dowodów wspieranie opracowywania wytycznych.
Cele: W oparciu o naszą poprzednią pracę przeprowadzimy serię systematycznych przeglądów i metaanaliz w celu porównania ważnych źródeł żywności z dodanymi/wolnymi cukrami (SSB, czysty sok owocowy, jogurt, słodycze, płatki zbożowe itp.). w ich związku z występowaniem chorób kardiometabolicznych.
Projekt: Proponowana przez nas seria przeglądów systematycznych i metaanaliz będzie zgodna z tym samym skutecznym protokołem, którego użyliśmy w naszej poprzedniej finansowanej przez CIHR syntezie wiedzy na temat fruktozy i ryzyka kardiometabolicznego (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Syntezy wiedzy zostaną przeprowadzone zgodnie z Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions i przedstawione zgodnie z Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).
Przeszukiwane będą źródła danych: MEDLINE, EMBASE i biblioteka Cochrane.
Wybór badania: Włączymy kohorty oceniające związek różnych źródeł żywności zawierających cukry zawierające fruktozę (SSB, czysty sok owocowy, jogurt, słodycze, zboża itp.) .
Ekstrakcja danych: Dwóch badaczy niezależnie wyodrębni odpowiednie dane i oceni ryzyko stronniczości.
Wyniki: Ocenimy 6 wyników: cukrzyca typu 2, MetS, nadciśnienie, CHD, udar i dna moczanowa.
Synteza danych: Współczynniki ryzyka zostaną zebrane przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji dla każdego źródła żywności zawierającego cukry zawierające fruktozę. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą używane tylko wtedy, gdy uwzględnionych jest <5 badań. Analizy sparowane zostaną zastosowane w próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy wrażliwości, z których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Jeśli istnieje >=10 badań, badacze zbadają również źródła heterogeniczności za pomocą analiz podgrup a priori (kontynuacja, dostosowania, ocena narażenia, dawka, ustalenie wyniku, ryzyko błędu systematycznego). Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Gdy dostępnych jest >=10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.
Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).
Plan tłumaczenia wiedzy: Będziemy podążać za modelem ottawskim. Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez prezentacje na spotkaniach naukowych i publikacje w czasopismach o dużym wpływie. Wykorzystane zostaną również transmisje internetowe i posty w mediach społecznościowych na YouTube, Facebooku, Twitterze i LinkedIn. Adresatami docelowymi będą klinicyści, pokrewni pracownicy służby zdrowia, decydenci, przemysł, badacze i grupy pacjentów.
Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy związanej ze skutkami zdrowotnymi źródeł cukrów w żywności, tworząc wytyczne oparte na dowodach i poprawiając wyniki zdrowotne poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji w przemyśle i kierowanie przyszłymi projektami badawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Prospektywne badania kohortowe
Kryteria przyjęcia
- Prospektywne badania kohortowe lub kohortowe badania przypadków
- Czas trwania >= 1 rok
- Ocena narażenia cukrów zawierających fruktozę lub ważnych źródeł żywności
- Ustalenie wiarygodnych danych według poziomu narażenia
Kryteria wyłączenia:
- Ekologiczne, przekrojowe i retrospektywne badania obserwacyjne, badania kliniczne i badania inne niż ludzie
- Czas trwania < 1 rok
- Brak oceny narażenia cukrów zawierających fruktozę lub ważnych źródeł żywności
- Brak wiarygodnych danych dotyczących wyników klinicznych według poziomu narażenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Incydent z cukrzycą typu 2
|
Do 20 lat
|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Incydentalny zespół metaboliczny
|
Do 20 lat
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Incydentalne przypadki nadciśnienia tętniczego i osób z wysokim ciśnieniem krwi
|
Do 20 lat
|
|
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Incydentalna choroba niedokrwienna serca lub choroba niedokrwienna serca
|
Do 20 lat
|
|
Udar
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Udar incydentu
|
Do 20 lat
|
|
Dna
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Incydent dny moczanowej
|
Do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Uderzenie
- Syndrom metabliczny
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Fruktoza
- Choroba niedokrwienna serca
- Dna
- Odżywianie oparte na dowodach (EBN)
- Badania prospektywne
- Przegląd systematyczny i metaanaliza
- Medycyna oparta na dowodach (EBM)
- Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej
- Cukry dietetyczne
- Syrop kukurydziany o dużej zawartości fruktozy
- Sacharoza
- Prospektywne badania kohortowe
- Badania kohortowe
- HFCS
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR-Sugars 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .