- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02702375
당류 및 우발성 심장 대사 질환의 중요한 식품 공급원에 대한 메타 분석
당분의 중요한 식품 공급원과 발생하는 심혈관 대사 질환의 관계: 지침, 공중 보건 정책 및 향후 연구 설계를 알리기 위한 일련의 체계적인 검토 및 메타 분석
연구 개요
상세 설명
배경: 설탕은 가장 중요한 공중 보건 대상 중 하나로 부상했습니다. 독특한 생화학적, 대사 및 내분비 반응에 기초한 과당의 특별한 역할에 관심이 집중되었습니다. 그러나 이러한 메커니즘은 다른 탄수화물 공급원과의 칼로리 일치 비교에서 임상적으로 의미 있는 효과로 변환되지 못했습니다. 설탕이 첨가된 음료(SSB)는 특별한 경우로 보입니다. 대규모 전향적 코호트 연구에서 SSB와 사건성 비만, 당뇨병, 대사 증후군(MetS), 고혈압, 관상 동맥 심장 질환(CHD), 뇌졸중 및 통풍과의 일관된 관계가 있는 것으로 나타났지만, 총 당을 모델링할 때 연관성이 나타나지 않았습니다. 통풍 제외) 또는 순수 과일 주스, 요거트 또는 과자와 같은 첨가/유리당의 기타 식품 공급원. 당에 대한 명확한 신호가 없기 때문에 SSB에 대한 연관성이 다른 중요한 당 식품 공급원에 적용되는지 여부는 불분명합니다.
검토 필요: 식이 지침 및 공중 보건 정책이 식품 및 식이 패턴 기반 권장 사항으로 이동함에 따라 고품질 합성의 부족과 심장 대사 질환에서 당의 다양한 식품 공급원의 역할에 대한 번역이 부족하여 더 강력한 증거가 시급히 요구됩니다. 지침 개발을 지원합니다.
목표: 이전 작업을 기반으로 일련의 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행하여 첨가당/유리당의 중요한 식품 공급원(SSB, 순수 과일 주스, 요거트, 과자, 시리얼 등)을 비교합니다. 사건 심장 대사 질환과의 관계에서.
설계: 우리가 제안한 일련의 체계적 검토 및 메타 분석은 과당 및 심장 대사 위험에 대한 이전 CIHR 지원 지식 합성에 사용한 것과 동일한 성공적인 프로토콜을 따를 것입니다(clinicaltrials.gov, NCT01363791). 지식 종합은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되며 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane 라이브러리가 검색됩니다.
연구 선택: 제2형 당뇨병, MetS, 고혈압, CHD, 뇌졸중 및 통풍과 과당 함유 설탕(SSB, 순수 과일 주스, 요구르트, 과자, 시리얼 등)의 다양한 식품 공급원의 관계를 평가하는 코호트를 포함합니다. .
데이터 추출: 두 명의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가합니다.
결과: 6가지 결과(제2형 당뇨병, 대사증후군, 고혈압, CHD, 뇌졸중, 통풍)를 평가합니다.
데이터 합성: 위험 비율은 과당 함유 설탕의 각 식품 공급원에 대한 일반적인 역 분산 방법을 사용하여 풀링됩니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 고정 효과 모델은 포함된 연구가 5개 미만인 경우에만 사용됩니다. 쌍을 이룬 분석은 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 선험적 하위 그룹 분석(추적, 조정, 노출 평가, 용량, 결과 확인, 비뚤림 위험)을 통해 이질성의 원인을 탐색합니다. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.
증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.
지식 번역 계획: 오타와 모델을 따를 것입니다. 결과는 과학 회의에서의 프레젠테이션과 영향력이 큰 저널에 게재되는 방식으로 전파될 것입니다. YouTube 비디오, Facebook, twitter 및 LinkedIn의 웹캐스트 및 소셜 미디어 게시물도 사용됩니다. 대상 채택자는 임상의, 관련 건강 전문가, 정책 입안자, 산업, 연구원 및 환자 그룹을 포함합니다.
의의: 제안된 프로젝트는 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래 연구 설계를 안내함으로써 증거 기반 지침을 알리고 건강 결과를 개선하는 설탕의 식품 공급원이 건강에 미치는 영향과 관련된 지식 번역을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
전향적 코호트 연구
포함 기준
- 전향적 코호트 연구 또는 사례 코호트 연구
- 기간 >= 1년
- 과당 함유 당 또는 중요한 식품 공급원의 노출 평가
- 노출 수준별 실행 가능한 데이터 확인
제외 기준:
- 생태학, 횡단면 및 후향적 관찰 연구, 임상 시험 및 비인간 연구
- 기간 < 1년
- 과당 함유 설탕 또는 중요한 식품 공급원의 노출에 대한 평가 없음
- 노출 수준에 따른 확인 가능한 임상 결과 데이터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병
기간: 최대 20년
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사고 유형 2 당뇨병
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최대 20년
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대사 증후군
기간: 최대 20년
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사건대사증후군
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최대 20년
|
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고혈압
기간: 최대 20년
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고혈압의 발병 사례 및 고혈압 환자
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최대 20년
|
|
관상 동맥 심장 질환
기간: 최대 20년
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사고 관상 동맥 심장 질환 또는 관상 동맥 질환
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최대 20년
|
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뇌졸중
기간: 최대 20년
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사고 뇌졸중
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최대 20년
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통풍
기간: 최대 20년
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사건 통풍
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Chiavaroli L, Ha V, Mirrahimi A. Fructose vs. glucose and metabolism: do the metabolic differences matter? Curr Opin Lipidol. 2014 Feb;25(1):8-19. doi: 10.1097/MOL.0000000000000042.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Mirrahimi A, de Souza RJ, Chiavaroli L, Sievenpiper JL, Beyene J, Hanley AJ, Augustin LS, Kendall CW, Jenkins DJ. Associations of glycemic index and load with coronary heart disease events: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Heart Assoc. 2012 Oct;1(5):e000752. doi: 10.1161/JAHA.112.000752. Epub 2012 Oct 25.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Liu Q, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Incident Hypertension: A Systematic Review and Dose-Response Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e010977. doi: 10.1161/JAHA.118.010977. Epub 2019 Dec 12.
- Ayoub-Charette S, Liu Q, Khan TA, Au-Yeung F, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall C, Sievenpiper JL. Important food sources of fructose-containing sugars and incident gout: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e024171. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024171.
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연구 완료 (예상)
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기타 연구 ID 번호
- CIHR-Sugars 2015
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