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Metanálisis de fuentes alimentarias importantes de azúcares y enfermedades cardiometabólicas incidentes

22 de agosto de 2016 actualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

Relación de importantes fuentes alimenticias de azúcares con enfermedades cardiometabólicas incidentes: una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis para informar las pautas, la política de salud pública y el diseño de investigación futura

Existe una necesidad urgente de evidencia más sólida para respaldar las recomendaciones sobre el papel de los azúcares en la diabetes y las enfermedades cardiometabólicas relacionadas. Aunque grandes estudios prospectivos de cohortes han demostrado una asociación positiva significativa de las bebidas endulzadas con azúcares que contienen fructosa con la incidencia de obesidad, diabetes, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares, estas asociaciones no parecen ser ciertas para los azúcares que contienen fructosa total y otras fuentes importantes de azúcares libres que contienen fructosa, como jugo de fruta puro, yogur o incluso pasteles y dulces. Dado que las pautas dietéticas se han alejado de las recomendaciones centradas en macronutrientes hacia recomendaciones más basadas en alimentos y patrones dietéticos, esta inconsistencia en los datos no se ha apreciado. Sigue habiendo un enfoque en los azúcares libres, en ausencia de suficiente información sobre el papel de las diferentes fuentes alimenticias de azúcares que contienen fructosa en la diabetes y enfermedades cardiometabólicas relacionadas. Una revisión sistemática y metanálisis de estudios de cohortes prospectivos se considera el "estándar de oro" de la evidencia. Para proporcionar una guía basada en evidencia para apoyar el desarrollo de políticas de salud pública en relación con los azúcares y la prevención primaria de la diabetes, realizaremos una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis de la relación de las fuentes alimentarias de azúcares que contienen fructosa con el tipo de incidente. 2 diabetes y enfermedades cardiometabólicas relacionadas en estudios prospectivos de cohortes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los azúcares se han convertido en uno de los objetivos de salud pública más importantes. La atención se ha centrado en el papel especial de la fructosa en función de sus respuestas bioquímicas, metabólicas y endocrinas únicas. Estos mecanismos, sin embargo, no se han traducido en efectos clínicamente significativos en las comparaciones de calorías con otras fuentes de carbohidratos. Las bebidas endulzadas con azúcar (SSB, por sus siglas en inglés) parecen ser un caso especial. Mientras que grandes estudios prospectivos de cohortes han mostrado una relación consistente de las bebidas azucaradas con la incidencia de obesidad, diabetes, síndrome metabólico (MetS), hipertensión, cardiopatía coronaria (CHD), accidente cerebrovascular y gota, no se han demostrado asociaciones al modelar los azúcares totales (con el excepción de la gota) u otras fuentes alimenticias de azúcares agregados/libres, como jugos de frutas puros, yogur o incluso dulces. En ausencia de una señal clara para los azúcares solos, no está claro si las asociaciones observadas para las bebidas azucaradas se mantienen para otras fuentes alimenticias importantes de azúcares.

Necesidad de una revisión: dado que las pautas dietéticas y las políticas de salud pública se han desplazado hacia recomendaciones basadas en patrones alimentarios y dietéticos, la falta de síntesis y traducción de alta calidad del papel de las diferentes fuentes alimentarias de azúcares en las enfermedades cardiometabólicas representa un llamado urgente para obtener pruebas más sólidas. para apoyar el desarrollo de directrices.

Objetivos: Para aprovechar nuestro trabajo anterior, realizaremos una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis para comparar fuentes alimenticias importantes de azúcares agregados/libres (SSB, jugo de fruta puro, yogur, dulces, cereales, etc.). en su relación con enfermedades cardiometabólicas incidentes.

Diseño: nuestra serie propuesta de revisiones sistemáticas y metanálisis seguirá el mismo protocolo exitoso que usamos para nuestra síntesis de conocimiento anterior financiada por CIHR sobre fructosa y riesgo cardiometabólico (clinicaltrials.gov, NCT01363791). Las síntesis de conocimientos se realizarán de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informarán de acuerdo con los Elementos de información preferidos para Revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

Se buscarán fuentes de datos: MEDLINE, EMBASE y la biblioteca Cochrane.

Selección de estudios: Incluiremos cohortes que evalúen la relación de diferentes fuentes alimenticias de azúcares que contienen fructosa (SSB, jugo de fruta puro, yogur, dulces, cereales, etc.) con diabetes tipo 2 incidente, síndrome metabólico, hipertensión, cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular y gota .

Extracción de datos: dos investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes y evaluarán el riesgo de sesgo.

Resultados: Evaluaremos 6 resultados: diabetes tipo 2, síndrome metabólico, hipertensión, cardiopatía coronaria, accidente cerebrovascular y gota.

Síntesis de datos: Los índices de riesgo se agruparán mediante el método de la varianza inversa genérica para cada fuente alimentaria de azúcares que contienen fructosa. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto resumidas más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Los modelos de efectos fijos solo se utilizarán cuando haya <5 estudios incluidos. Se aplicarán análisis pareados para los ensayos cruzados. La heterogeneidad se evaluará mediante la estadística Cochran Q y se cuantificará mediante la estadística I2. Para explorar las fuentes de heterogeneidad, los investigadores realizarán análisis de sensibilidad, en los que se eliminará sistemáticamente cada estudio. Si hay >= 10 estudios, los investigadores también explorarán las fuentes de heterogeneidad mediante análisis de subgrupos a priori (seguimiento, ajustes, evaluación de la exposición, dosis, determinación del resultado, riesgo de sesgo). Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. Cuando haya >= 10 estudios disponibles, el sesgo de publicación se investigará mediante la inspección de gráficos en embudo (funnel plots) y pruebas formales utilizando las pruebas de Egger y Begg. Si se sospecha un sesgo de publicación, los investigadores intentarán ajustar la asimetría del gráfico en embudo imputando los datos del estudio faltantes mediante el método de recorte y relleno de Duval y Tweedie.

Evaluación de la evidencia: la solidez de la evidencia para cada resultado se evaluará mediante la evaluación, el desarrollo y la evaluación de la calificación de las recomendaciones (GRADE).

Plan de traducción del conocimiento: Seguiremos el modelo de Ottawa. Los resultados serán difundidos a través de presentaciones en reuniones científicas y publicación en revistas de alto impacto. También se utilizarán transmisiones web y publicaciones en redes sociales en videos de YouTube, Facebook, Twitter y LinkedIn. Los adoptantes objetivo incluirán médicos, profesionales de la salud aliados, formuladores de políticas, industria, investigadores y grupos de pacientes.

Importancia: el proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con los efectos en la salud de las fuentes alimentarias de azúcares, informará las pautas basadas en evidencia y mejorará los resultados de salud al educar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar el diseño de investigaciones futuras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las personas, tanto niños como adultos, independientemente de su estado de salud.

Descripción

Estudios prospectivos de cohortes

Criterios de inclusión

  • Estudios prospectivos de cohortes o estudios de casos y cohortes
  • Duración >= 1 año
  • Evaluación de la exposición a azúcares que contienen fructosa o fuentes alimenticias importantes
  • Determinación de datos viables por nivel de exposición

Criterio de exclusión:

  • Estudios observacionales ecológicos, transversales y retrospectivos, ensayos clínicos y estudios no humanos
  • Duración < 1 año
  • No hay evaluación de las exposiciones de azúcares que contienen fructosa o fuentes importantes de alimentos
  • Sin determinación datos de resultados clínicos viables por nivel de exposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Incidente diabetes tipo 2
Hasta 20 años
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Síndrome metabólico incidente
Hasta 20 años
Hipertensión
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Casos incidentes de hipertensión y aquellos con presión arterial alta
Hasta 20 años
Enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Enfermedad coronaria incidente o enfermedad de las arterias coronarias
Hasta 20 años
Ataque
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Accidente cerebrovascular incidente
Hasta 20 años
Gota
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Gota incidente
Hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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