上肢の慢性痛の治療のための SCS (UEP)

主な包含基準:

1. -神経因性上肢の慢性難治性疼痛と診断されており、少なくとも3か月の保存療法に抵抗性である。
2. 登録時にビジュアルアナログスケール（VAS）で上肢の平均疼痛強度（7日間）が10cm中5cm以上である。
3. 少なくとも 28 日間は安定した鎮痛薬を服用し、永久的に埋め込まれた SCS デバイスが作動するまで用量調整をせずに鎮痛薬を服用し続ける意欲があります。
4. 入学時に18歳以上であること。
5. この研究で必要な外科手術の適切な候補者であること。
6. 主観的な評価ができ、英語で書かれたアンケートを読んで理解でき、英語で書かれたインフォームドコンセントを読んで理解して署名することができます。
7. 運動機能、感覚機能、反射機能によって測定される安定した神経学的状態を有する。

主な除外基準:

1. SCSによる治療が意図されていない他の領域に病状または痛みがある場合、研究手順を妨げる可能性があります。
2. 現在進行性の神経疾患と診断されている。
3. 凝固障害、出血素因、血小板機能不全、進行性末梢血管疾患、または管理されていない糖尿病など、手術を行うのに過剰なリスクを伴う現在の診断または状態がある。
4. 脊椎の機械的不安定性が確認されている。
5. MRI に基づくと、重大な狭窄がある。
6. 既存の薬剤ポンプおよび/またはペースメーカーや他の SCS デバイスなどの別のアクティブな埋め込み型デバイス (オンまたはオフに切り替えられる) がある。
7. 現在、全身 MRI またはジアテルミーの使用が必要な、または必要になる可能性がある状態にある。
8. 妊娠していること（女性で性的に活動的な場合、被験者は信頼できる避妊法を使用しているか、外科的に不妊であるか、閉経後少なくとも2年でなければなりません）。
9. 登録後 6 か月以内に、依存症を引き起こす薬物、アルコール、または違法薬物に対する重度の未治療の中毒がある。
10. 現在の訴訟に基づく傷害請求に関与している。
11. 保留中または承認された労働災害補償請求がある。
12. 心理学者が判断した、活動性の破壊的な心理障害または精神障害、または痛みの知覚、介入の順守、および/または治療結果の評価能力に影響を与えるほど重大なその他の既知の状態の証拠がある。