SCS para el tratamiento del dolor crónico de las extremidades superiores (UEP)

Criterios clave de inclusión:

1. Haber sido diagnosticado con dolor crónico intratable de una extremidad superior de origen neuropático, que ha sido refractario a la terapia conservadora durante un mínimo de 3 meses.
2. Tener una intensidad de dolor promedio (durante un período de 7 días) de una extremidad superior de ≥ 5 de 10 cm en la escala analógica visual (VAS) en el momento de la inscripción.
3. Tomar analgésicos estables durante al menos 28 días y estar dispuesto a continuar con esos medicamentos sin ajustes de dosis hasta la activación del dispositivo SCS implantado de forma permanente.
4. Tener 18 años de edad o más al momento de la inscripción.
5. Ser un candidato apropiado para los procedimientos quirúrgicos requeridos en este estudio.
6. Ser capaz de una evaluación subjetiva, capaz de leer y comprender cuestionarios escritos en inglés, y ser capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado por escrito en inglés.
7. Tener un estado neurológico estable medido por la función motora, sensorial y refleja.

Criterios clave de exclusión:

1. Tiene una afección médica o dolor en otra(s) área(s), que no debe tratarse con SCS, que podría interferir con los procedimientos del estudio.
2. Tener un diagnóstico actual de una enfermedad neurológica progresiva.
3. Tener un diagnóstico o condición actual como un trastorno de la coagulación, diátesis hemorrágica, disfunción plaquetaria, enfermedad vascular periférica progresiva o diabetes mellitus no controlada que presente un riesgo excesivo para realizar el procedimiento.
4. Tener inestabilidad mecánica de la columna según lo determinado.
5. Tiene estenosis significativa, según la resonancia magnética.
6. Tener una bomba de medicamentos existente y/u otro dispositivo implantable activo (encendido o apagado) como un marcapasos u otros dispositivos SCS.
7. Tiene una condición que actualmente requiere o probablemente requiera el uso de resonancia magnética de cuerpo completo o diatermia.
8. Estar embarazada (si es mujer y sexualmente activa, el sujeto debe estar usando una forma confiable de control de la natalidad, ser estéril quirúrgicamente o tener al menos 2 años después de la menopausia).
9. Tener dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción una adicción significativa no tratada a medicamentos, alcohol o drogas ilícitas que produzcan dependencia.
10. Estar involucrado en un reclamo por lesiones bajo un litigio actual.
11. Tener un reclamo de compensación para trabajadores pendiente o aprobado.
12. Tener evidencia de un trastorno psicológico o psiquiátrico disruptivo activo u otra condición conocida lo suficientemente significativa como para afectar la percepción del dolor, el cumplimiento de la intervención y/o la capacidad de evaluar el resultado del tratamiento, según lo determine un psicólogo.