SCS per il trattamento del dolore cronico degli arti superiori (UEP)

Criteri chiave di inclusione:

1. - È stato diagnosticato un dolore cronico e intrattabile di un arto superiore di origine neuropatica, refrattario alla terapia conservativa per un minimo di 3 mesi.
2. Avere un'intensità media del dolore (per un periodo di 7 giorni) di un'estremità superiore di ≥ 5 su 10 cm sulla scala analogica visiva (VAS) al momento dell'arruolamento.
3. Assumere farmaci antidolorifici stabili per almeno 28 giorni ed essere disposti a rimanere su tali farmaci senza aggiustamenti della dose fino all'attivazione del dispositivo SCS impiantato in modo permanente.
4. Avere almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione.
5. Essere un candidato appropriato per le procedure chirurgiche richieste in questo studio.
6. Essere in grado di effettuare valutazioni soggettive, saper leggere e comprendere questionari scritti in inglese e saper leggere, comprendere e firmare il consenso informato scritto in inglese.
7. Avere uno stato neurologico stabile misurato dalla funzione motoria, sensoriale e riflessa.

Criteri chiave di esclusione:

1. Avere una condizione medica o dolore in altre aree, non destinate a essere trattate con SCS, che potrebbero interferire con le procedure dello studio.
2. Avere una diagnosi attuale di una malattia neurologica progressiva.
3. Avere una diagnosi o una condizione attuale come un disturbo della coagulazione, diatesi emorragica, disfunzione piastrinica, malattia vascolare periferica progressiva o diabete mellito non controllato che presenta un rischio eccessivo per l'esecuzione della procedura.
4. Avere instabilità meccanica della colonna vertebrale come determinato.
5. Avere una stenosi significativa, in base alla risonanza magnetica.
6. Avere una pompa per farmaci esistente e/o un altro dispositivo impiantabile attivo (acceso o spento) come un pacemaker o altri dispositivi SCS.
7. Avere una condizione che attualmente richiede o potrebbe richiedere l'uso di risonanza magnetica per tutto il corpo o diatermia.
8. Essere incinta (se femmina e sessualmente attiva, il soggetto deve utilizzare una forma affidabile di controllo delle nascite, essere chirurgicamente sterile o essere in post-menopausa da almeno 2 anni).
9. Avere entro 6 mesi dall'iscrizione una significativa dipendenza non trattata alla dipendenza che produce farmaci, alcol o droghe illecite.
10. Essere coinvolto in un reclamo per lesioni nell'ambito di un contenzioso in corso.
11. Avere una richiesta di risarcimento del lavoratore in sospeso o approvata.
12. Avere evidenza di un disturbo psicologico o psichiatrico dirompente attivo o altra condizione nota abbastanza significativa da influire sulla percezione del dolore, sulla conformità dell'intervento e/o sulla capacità di valutare l'esito del trattamento, come determinato da uno psicologo.